系统发布时间:(略)
进口产品专家组论证意见公示
采购人 (盖章) |
**市**局 |
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政府 采购 进口 产品 论证 专家 名单 |
姓名 |
工作单位 |
职称 |
专业 |
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罗永虹 |
**大学华西医院 |
高级医学设备管理师 |
技术 |
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蒋建军 |
**大学华(略) |
副主任医师 |
技术 |
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刘红亚 |
**省中医药科学院 |
副主任医师 |
技术 |
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谢碧俊 |
**省疾控中心 |
主任医师 |
技术 |
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王平 |
**康达律师事务所 |
专职律师 |
法律 |
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专 家 组 论 证 意 见 |
(采购人因为开展法医DNA检验鉴定工作需要采购与实验室已经配置的进口3130xl全自动基因分析仪、进口9700金座PCR扩增仪、进口7500型核酸定量分析仪、进口QIACube自动核酸纯化仪配套使用的STR试剂盒及配套耗材,用于刑事犯罪现场调查中人类个体识别,具体包括对受害人员进行身份识别、对现场生物检材进行识别鉴定以及亲缘关系认定等,为刑事案件侦查提供参考依据、为诉讼中定罪量刑提供证据。 一、案件检(略) 1、要求采购的STR试剂盒及配套试剂耗材必须符合**部关于案件检验的相关行业标准,同时要求试剂在有效期内冻(略)1(略),低至0.5ng的(略)。 2、目前国产STR试剂已经用于人员数据库检验和亲子鉴定,但其稳定性、均衡性等还存在较大差距,试剂在2-1(略),模板量低至0.5ng时容(略),可导致误检和漏检,同时国产试剂盒尚未规模化用于刑事案件检验,基因座的基因序列的正确可靠性以及对案件中微量、疑难样本的检验能力等性能还有待大量数据的验证,替代进口试(略)。 3、进口(略)类疑难样本检验,经过数十年(略):试剂于2-10℃可稳定保存1个月减少了冻融次数,模板量低至0.25ng时也能获得可重复的检测结果,其基因座的序列也经多年验证有较高的可靠性和科学性。可以保证DNA检验鉴**论较为可靠和准确,满足案件检验要求。 4、鉴于目前国内产品还不能满足刑事案件DNA检验技术要求,进口案件检验用STR复合扩增试剂符合采购人工作需求,同时该产品不属于《中国海关禁止与限制进出口货物目录》禁止或限制进口产品,建议采购进口案件检验用STR复合扩增试剂。 二、案件(略) 1、要求采购的案件检验用Y-STR复合扩增试剂产品除了须符合**部关于案件检验的相关规定外,同时还要达到以下要求:1)、采用6色荧光技术,同时至少检测38 YSTR个位点;2)、试剂稳定性高,要求在2-10℃能稳定保存2周以上使用,不出现杂合等位基因间的均衡性比值低于80%,DNA模板量低至0.5ng时等位基因缺失或峰值过低无法识别,导致误检和漏检,在有效期内冻融N/20次不影响结果;3)、在具有高女性背景的情况下,如男性:女性=1:3000 时,可分辨获得完整的Y-STR分型信息;4)、至少含有1个内部质量控制片段可以有效的体现检测片段的含量,是否降解等,能更好的评估pcr反应的效果和指导后续CE电容检测的条件设置;5)、至少含有3个Y-indel遗传标记便于家系排查。 2、目前国产案件检测STR试剂为6色荧光技术,男女混合比(略):500,国产试剂在2-10℃反复冻融时只能稳定保存5天,容易造成当DNA模板量低至0.5ng时(略),可能导致误检和漏检,杂合等位基因间的均衡性比值一般低于80%。 3、进口DNA案件检测试剂都采用6色荧光检测技术,男女混合比例分辨率可以达到1:4000;进口试剂于2-10℃可稳定保存1个月,减少试剂浪费,杂合等位基(略),DN(略).25ng时也能获得可重复的检测结果,含有2个内部质量控制片段可以有效的体现检测片段的含量,是否降解等,其基因座的序列有较高的可靠性,更能保证DNA检验鉴**论的可靠性和准确性,满足案件检验要求。 4、鉴于目前国内产品还不能满足刑事案件DNA检验技术要求,进口案件检验用Y-STR复合扩增试剂符合采购人工作需求,同时该产品不属于《中国海关禁止与限制进出口货物目录》禁止或限制进口产品,建议采购进口产品。 三、(略) 1、案件检验用内标是采购人已配置的全自动基因分析仪所需要(略) 2、3130系列测序仪设备专用配套试剂耗材在国内无配套产品,无法替代。同时该产品不属于《中国海关禁止与限制进出口货物目录》禁止或限制进口产品,建议采购进口产品。 四、核酸纯化试剂盒一 因开展法医DNA检验鉴定工作,需要采购与实验室已经配置的进口自动核酸纯化仪配套的试剂耗材,因国内无替代产品,同时该产品不属于《中国海关禁止与限制进出口货物目录》禁止或限制进口产品,建议采购进口产品。 五、核酸纯化试剂盒二 因开展法医DNA检验鉴定工作,需要采购与实验室已经配置的进口自动核酸纯化仪配套的试剂耗材,因国内无替代产品,同时该产品不属于《中国海关禁止与限制进出口货物目录》禁止或限制进口产品,建议采购进口产品。 六、313(略) 1、3130XL型基因分析仪36cm毛细(略) 2、3130系列测序仪设备专用配套试剂耗材在国内无配套产品,无法替代。同时该产品不属于《中国海关禁止与限制进出口货物目录》禁止或限制进口产品,建议采购进口产品。 七、PO(略) 因开展法医DNA检验鉴定工作,需要采购与实验室已经配置的进口3130xl全自动基因分析仪配套使用的POP-4?Polymer胶,因国内无替代产品,同时该产品不属于《中国海关禁止与限制进出口货物目录》禁止或限制进口产品,建议采购进口产品。 八、蛋白酶K 1、因开展法医DNA检验鉴定工作,需采购蛋白酶K,用于生物(略),要求蛋白酶K不含DNA酶和RNA酶,一般工作浓度50-100μg/ml。PH值范围在4.3-12.0时,在0.5%SDS(略),还能保持活性,在温度达(略)。 2、目前国内没有同类产品生产,同时该产品不属于《中(略)口产品,建议采购进口产品。 九、电极缓(略) 因开展法医DNA检验鉴定工作,需要采购与实验室(略)uffer,因国内无替代产品,同时该产品不属于《中国海关禁止与限制进出口货物目录》禁止或限制进口产品,建议采购进口产品。 十、超纯甲酰胺 因开展法医(略),需要采购与实验室已经配置的进口3130xl配套DNA测序仪使用的超纯甲酰胺,因国内无测(略),同时该产品不属于《中国海关禁止与限制进出口货物目录》禁止或限制进口产品,建议采购进口产品。 十一、96孔板 因开展法(略),需要采购与实验室已经配置的进口9700金座PCR扩增仪配套的96孔板,因国内产品无法与进口9700金座PCR扩增仪配套使用,同时该产品不属于《中国海关禁止与限制进出口货物目录》禁止或限制进口产品,建议采购进口产品。 十二、骨骼孵育液 因开展法医DNA检验鉴定工作,需采购骨骼孵育液,该试剂主要用于骨骼脱落细胞等样本孵育,要求该产(略),作用时间不超过1小时;目前国内无同类产品,同时该产品不属于《中国海关禁止与限制进出口货(略) 十三、核酸纯化仪配套200ul枪头 因开展法医DNA检验鉴定工作,需要采购与实验室已经配置的进口自动核酸纯化仪配套的试剂耗材,因国(略),同时该产品不属于《中国海关禁止与限制进出口货物目录》禁止或限制进口产品,建议(略)。 十四、核酸纯(略) 因开展法医DNA检验鉴定工作,需要采购与实验室已经配置的进口自动核酸纯化仪配套的试剂耗材,因国内无替代产品,同时(略)限制进口产品,建议采购进口产品。 十五、核酸纯化仪配套管 因开展法医DNA检验鉴定工作,需要采购与实验室已经配置的进口自动核酸纯化仪配套的试剂耗材,因国(略),同时该产品不属于《中国海关禁止与限制进出口货物目录》禁止或限制进口产品,建议采购进口产品。 十六、TE Buffer 该试剂作为缓冲剂,用于保持非特异性核酸内切酶、核酸外切酶和核糖核酸酶活性,目前国内没有同类产品生产,进口产品能配套使用且能达到所需要求,同时该产品不属于《中国海关禁止与限制进出口货物目录》禁止或限制进口产品,建议采购进口产品。 十七、Chelex100 该试剂主要用于血痕、精斑、毛发等生物检材的孵育,能有效除去非核酸有机物,要求该试剂能同时处理新鲜样品和陈旧样品,作用时间不超过1小时,目前国内无同类产品生产,进口产品能配套使用且能达到所需要求,同时该产品不属于《中国海关禁止与限制(略) 十八、DTT 1、DTT用于稳定含有巯基的酶及蛋白质抗氧化剂,要求(略).0%、氧化物≤0.50%,纯度越高抗氧化能力越强,氧化物含量越低对试剂抗氧化能力损耗越小,且试剂不含有外源人员DNA污染,不会对DNA扩增结果造成干扰。 2、国内产品纯度≤99.0%、氧化物≥0.50%。进口试剂盒含有巯基的酶及蛋白质抗氧化剂,稳定纯度≥99.0%、氧化物≤0.50%。通过市场调查了解到,目前国内产品从检测结果准确性、操作简便性、安全性、结果实用性(略)物目录》禁止或限制进口产品,建议(略)。 十九、核酸污染清除剂 1、随着分(略),聚合酶链式反应(PCR)技术的应用领域越来越广。PCR 技术具(略)。但也正是由于其极高的灵敏度,使得极其微量的污染便可造成假阳性结果。如何克服污染现已成为 PCR 检测急需解决的问题。 2、国产的DNA污染清除多通过修饰、酶解(如 DNase)或变性等几种方式。实践证明这(略) DNA 分子、试剂具有腐蚀性和毒性等不足。 3、进口核酸污(略)(包括 DNA、RNA)清除溶液。该产品可断裂双链 DNA 并将其完全降解,而且已降解的核酸片段不能被恢复,从而彻底消除 PCR 过程中由于非目标 DNA 导致的假阳性扩增。同时该产品不属于《中国海关禁止与限制进出口货物目录》禁止或限制进口产品,建议(略)。 二十、植绒拭子 因开展法医DNA检验鉴定工作,需要采购植绒拭子,国产棉签的DNA回收率没有进口植绒拭子的(略)属于《中国海关禁止与限制进出口货物目录》禁止或限制进口产品,建议(略)。 |
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拟采购清单 |
序号 |
产品名称 |
数量 |
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1 |
案件检验用STR复合扩增试剂 |
8盒 |
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2 |
案件检验用(略) |
1盒 |
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3 |
案件检验用内标 |
5包 |
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4 |
核酸(略) |
2盒 |
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5 |
核酸纯化试剂盒二 |
2盒 |
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6 |
3130XL型基因分析仪36cm毛细管束 |
1套 |
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7 |
POP-4?(略) |
9瓶 |
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8 |
蛋白酶K |
7瓶 |
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9 |
电极缓冲液buffer |
7瓶 |
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10 |
超纯甲酰胺 |
5瓶 |
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11 |
96孔板 |
15盒 |
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12 |
骨骼孵育液 |
2瓶 |
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13 |
核酸纯化仪配套200ul枪头 |
1盒 |
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14 |
核酸纯化仪配套1000ul枪头 |
1盒 |
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15 |
核酸(略) |
2盒 |
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16 |
TE Buffer |
1瓶 |
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17 |
Chelex100 |
1瓶 |
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18 |
DTT |
1瓶 |
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19 |
核酸污染清除剂 |
1瓶 |
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20 |
植绒拭子 |
4盒 |
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其 他 事 项 |
相关单位和个人对专家组论证意见有异议的,可以自本公示发出之日起3个工作日内,将书面意见(包括异议具体(略)),分别反馈至采购人和财政部门。 采购人联系人:(略) 财政部门联系人:(略) |
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