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系统发布时间：（略）
进口产品专家组论证意见公示
采购人 （盖章） |
**中医医院 |
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政府 采购 进口 产品 论证 专家 名单 |
姓名 |
工作单位 |
职称 |
专业 |
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方宏 |
**是第一人民医院 |
主任医师 |
医疗 |
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李建川 |
**是第一人民医院 |
主任医师 |
医疗 |
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隆元昌 |
**是第三人民医院 |
主任医师 |
医疗 |
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曹跃勇 |
**（略） |
主任医师 |
医学影像 |
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赵彦军 |
**琴台律师事务所 |
专职律师 |
法律 |
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专 家 组 论 证 意 见 |
理由阐述： 一、采购需求： 为患者（略），提升医院的整体水平，**中医医院拟对救治能力提升ICU建设进行采购。 二、进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较： (一)无创呼吸机 **中医医院拟采购无创呼吸机，用于呼吸支持治疗，根据临床的实际需求，无创呼吸机必须满足以下要求： 1、金属 涡轮，流速＞280ml，漏气补偿＞150ml； 2、人机同步（略），并有稳定的流量触发方式，多档可调的触发灵敏度，触发窗锁定功能，有效防止误触发； 3、具（略） 4、压力上升，下降速率可调； 进口产品： 1、金属涡轮，散热快，性能稳定，流速＞300ml和漏气补偿＞150ml； 2、具有触发窗锁定技术，避免误触发，增强患者治疗的舒适性和疗效； 3、具有气道（略），快速改善体内CO2储溜； 4、吸气、呼气灵敏度可调，呼气灵敏度可关闭等精确功能； 5、具有吸气同步率，呼气同步率监测和实时显示同步百分比； 综上所述，进口产品满足采购需求。 国产产品： 1、国产呼吸机非金属涡轮，开机后温度高，噪音大，影响患者休息和性能，故障率较高，流速200ml和漏气补偿60ml；人机同步率低，且不能监（略），不满足采购需求。 2、国产（略），其呼吸治疗的舒适性和疗效有待提高，不满足采购需求。 3、国产产品无吸气同步率，呼气同步率实时显示功能，不能准确快速反馈参数设置的合理性，不满足采购需求。 4、国产产（略），在精准（略），不满足采购需求。 (二)除颤仪 进口设备： 1、采用低能量的双相波技术。其技术发展应用已超过60年历史。使用低能量能达到很高救治成功率，疗效好，副作用低，先进的技术杜绝了医源性心律失常严重合并症的发生和减少对心肌细胞的损伤。 2、除颤电击手柄不分正负极，方便医护人员的操作，为抢救争取了时间。同时避免医护人员忙中出错，有效减少误操作的负面影响。 国产设备： 1、国产设备技术采用高能量的双相波技术，达到360J。疗效差，副作用大。 2、国产除颤电极手柄分正负极。其中有个APEX标识的手柄必须放在心尖部位（左腋窝线第五肋缘处），易耽误抢救时间，可能会发生操作错误。 进口设备最大能量200J，除颤手柄不分正负极。国产设备最高（略），除颤手柄分正负极。国产设备在技术性能上操作上不能满足临床要求。对于（略），对设备（略），故国产设备不能满足采购人的需求。 (三)彩色超声诊断系统 **中医医院拟采购的彩色超声诊断系统主要用于：腹部、妇产、成人心脏、小儿心脏、胎儿心脏、小器官、血管（外周、颅脑）、骨骼（略），介入等（略），并具备持续升级能力，能满足开展新的临床应用需求，使得临（略），减轻卫生（略）。在超声仪器的配置上对设备硬件技术平台、图像质量及血流表现、应用功能及技术等方面的要求极高，也是为了提高诊断的准确率，保证医疗安全，避免医患纠纷。 要求主机数字化**≥（略）、动态范围≥200dB，能获取更多诊断信息，并可快速进行处理，从而获得最佳的二维诊断图像；线阵探头阵元数≥128阵元，对低速血流（≤ 0.3mm/s）、小血管和深部血流具有高灵敏度的检查能力，才能对疾病做出正确的诊断；对于腹部超声检查，要求设备探头具有39cm以上的最大扫描深度和高分辨率，凸阵探头阵元数≥128阵元，才能对患者深部组织进行成像，同时能对肥胖病人和成像困难病人能提供清晰的超声图像，做出准确诊断。 通过市场调查了解到，目前国内同类彩超的主机数字化**在1024左右，动态范围在120dB左右，获取诊断信息量有限，处理速度较慢，诊断（略），导致二维图像质量下降，从而影响诊断质量；探头最大扫描深度只能达到20cm左右，患者深部组织成像困难；在血流速度测量方面也有差距，国内产品对于低速血流检测最低到5mm/s，血流信号敏感度有限；使用国内产品可能导致误诊、漏诊增大，增加医护人员和患者风险，难以满足我院临床需求。 国外同类产品的主机数字化**可达到（略）以上，动态范围可达到250dB以上；扫描深度最大可达到39CM以上，凸阵探头阵元数可达128阵元，能清晰的显示深部组织信息；在血流速度测量方面，进口产品可检测0.3mm/s的低速血流，能更准确的捕获深部血流信号，从而对血流频谱进行正确的诊断。 (四)床旁血气分析仪 **中医医院拟采购血气分析仪1台，用于临床动脉血气分析检查，根据临床的实际需求，血气分析仪必须满足以下要求： 1.Lac、Hct检测值是组织缺氧患者和危急患者需要检测的参数，是评估病情的重要指标，故要求血气分析仪能实测参数:pH、pO2、pCO2，Na+、K+、Ca2+、Cl-、Lac、Hct等9项实测参数，能为组织缺氧患者和危急患者提供Lac、Hct检测。 2、生物检测安全性对于传染病传播的防治意义重大，若血气分析仪进样针须手动清理血液，操作医师将面临很大的生物安全风险，故要求血气分析仪进样针具有自动清洁功能，可杜绝操作医师面临的生物安全风险。 3、**中医医院为基层医院，基层医院不能每个临床科室配备血气分析仪，所购买的血气分析仪将用于各领域病人的检测，包括新生儿患者和高龄患者等采血困难患者，血气分析（略），当遇到采血困难者采集的血量少时，也能（略），故要求血气分析仪全参数样本体积≤70?l，可对采血困难者的量少血液样本进行检测。 进口产品： 1、进口产品能实测参数:pH、pO2、pCO2，Na+、K+、Ca2+、Cl-、Lac、Hct等9项实测参数，能为组织缺氧患者和危急患者提供Lac、Hct检测，满足采购需求。 2、进口产品进样针具有自动清洁功能，可杜绝操作医师面临的生物安全风险，满足采购需求。 3、进（略），可对采血困难者的量少血液样本进行检测，满足采购需求。 综上所述，进口产品满足采购需求。 国产产品： 1、国产产品只能检测pH、pO2、pCO2，Na+、K+、Ca2+、Cl-等7项，不能为组织缺氧患者和危急患者提供Lac、Hct检测，不满（略）。 2、国产产品不具有进样针自动清洁功能，不能杜绝操作医师面临的生物安全风险，不满足采购需求。 3、国产产品全参数样本体积＞70?l，不能对采血困难者的量少血液样本进行检测，不满足采购需求。 (五)监护仪 拟采购的进口（略），进口监护仪在监测精准度，抗干扰能力，以及性能上优于国产设备。 进口产品： 1、进口监护仪心电算法和抗干扰强，同步多导联心律失常分析最高可同时对4道心电导联进行分析，心电算法具有年龄、性别特异性。 2、进口监护（略），含房颤分析，对于病情变化清晰呈现。 3、进（略）.05（略） 4、进口监护仪（略），双腔起搏器监测， 5、进口监护仪可升级测量模块齐全：包括CO、呼吸末CO2、PiCCO、脑电等。 国内监护仪性能不能达到上述技术要求，对于满足采购人本项目采购需求具有不可替代性。 (六)输血泵 进口产品： 1、通过功能扩展，可以（略），输血，输营养多功能合一。 2、软件具（略），可以开通新的输注模式(加速减速模式、变速输液模式等)满足临床的各种输注需求 3、独特的槽型设计避免液体流入到设备内，造成设备短路。降低医疗事故的发生 4、实时显示输液动态压，随时了解病员的输液安全和用药风险。 国内输血泵性能不能达到上述技术要求，对于满足采购人本项目采购需求具有不可替代性。 (七)颅内压监测仪 拟采购的进口颅内压监测仪主要用于临床危重症病人颅内压监测，进口颅（略），抗干扰能力。 1、进口颅内压监测仪可与ICP Lab(ICM+子程序)软件搭配使用，便于临床直观多数据参考分析病情 3、进口颅内压监测仪可聚氨酯的气压探头的监测探头可随意弯折，不易折断且不影响测量精度，探头测（略）。探头可以轻松的置入硬脑膜外、硬膜下、脑实质及脑室中。 5、进口颅内压监测仪探头不需要在植入前进行校准。植入后连接主（略）。 国内颅（略），对于满足采购人本项目采购需求具有不可替代性。 (八)持续性血液净化系统 **中医医院拟购买的持续性血（略）满足以下功能：1、具备血浆吸附/灌流（PAP）模式能够对患者自身血浆吸附后再利用，减少临床血浆需（略）。2、能提供漏血重定标，提高对患者的安全保护，液体精度控制在每次治疗在±100g以内。3、一体化称重，患者输入和排除的液体都挂在同一个平衡称上，有利于多模式的应用并且能自动消除假象或系统误差导致的液体偏差。4、上述需求符合实际工作需要，采购单位的采购需求是合理的。 目前国内的持续性血液净化设备：1、不提供漏血（略）。2、称重系统精度不够，。3、不具备血浆吸附/灌流（PAP）模式。国内产品不能满足采购人工作需要。 目前进口产品：1、具备血（略）（PAP）模式。2、能提供一体化称重，多模式的扩展。3、可靠漏血重定标和其他压力安全保护，确保C（略），保证病人的生命安全。进口产品（略）。 (九)有创呼吸机 1、呼吸机作（略），对它的可靠性要求高，进口呼吸机在使用中故障率远远低于国产呼吸机。 2、在通气模式方面，进口呼吸机标配通气模式全面，具备有创通气条件下双水平气道正压通气Bi-level、压力调节容量保证通气PRVC以及NIV无创通气，临床后期开展（略），国产产品无法满足采购人的实际工作需要。 3、进口呼（略）：口腔闭合压，最大吸气负压，肺活量，浅快呼吸指数。国产呼吸机无法满足需求。 4、进口呼吸（略）（SBT），可以进行2-120分钟自主呼吸测试，可自定义设定多项安全条件（如：潮气量、（略）），给病人提供脱机实验，最终帮助病人减少对机械通气的依赖并有效撤机。国产呼吸机无法满足需求。 5、进口呼吸机内置一体式雾化功能，呼吸机上有专用雾化接口，呼吸机屏幕可直（略），可不脱机进行雾化治疗。国产呼吸机无法满足需求。 三、简述购买进口产品的理由： 针对以上采购需求，国内无相（略），而进口设备（略）。目前国产产品（略），无法满足采购人实际工作需求，且该产品不包括在《中国政府禁止进口、限制进口产品目录》内，综上所述，建议采购进口产品。 |
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拟采购清单 |
序号 |
产品名称 |
数量 |
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1 |
监护仪 |
1台 |
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2 |
除颤仪 |
1台 |
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3 |
有创呼吸机Ⅰ |
8台 |
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4 |
有创呼吸机Ⅱ |
1台 |
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5 |
无创呼吸机 |
1台 |
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6 |
输血泵 |
2台 |
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7 |
床旁（略） |
1台 |
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8 |
持续（略） |
1台 |
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9 |
彩色超声诊断系统 |
1台 |
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10 |
颅内（略） |
1台 |
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其 他 事 项 |
相关单位和个（略），可以自本公示发出之日起3个工作日内，填写《进口产品公示反馈意见》，并分别报送采购人和审核财政部门。 采购人 联系人：（略） 采购部门 联系人：（略） |
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