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系统发布时间：（略）
进口产品专家组论证意见公示
采购人 （盖章） |
**市中医医院 |
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政府 采购 进口 产品 论证 专家 名单 |
姓名 |
工作单位 |
职称 |
专业 |
杨虎 |
退休（原**市疾控中心） |
副主任医师 |
预防医学 |
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彭克军 |
**医学院 |
副教授 |
医疗 |
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代** |
**省民业工程学会 |
高工 |
仪器设备 |
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周静 |
**大学 |
教授 |
医疗 |
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张正孝 |
**市法学会 |
律师 |
法律 |
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专 家 组 论 证 意 见 |
（一）彩色超声诊断系统 **市中医医院采购彩色超声诊断系统。主要用于腹部、妇产、胎儿心脏、成人心脏、泌尿、新生儿、小儿、血管（外周、颅脑、腹部）、小器官、骨骼肌肉、神经、术中，造影、介入（略），具备持续升级能力，根据临床实际情况。 采购需求为： 1.成人心脏单晶体探头，探头频率最低频需达到1HMz（低频率1MHz，穿透力强能更好显示心脏瓣膜、瓣叶以及心内膜，对冠心病、肿瘤性心脏病等诊断更准确）。 2.低速血流≤ 1mm/s、小血管和深部血流具有高灵敏度的检查能力，才能对疾病做出正确的诊断。 3.全屏高清显示功能：显示器可显示更长更完整的ECG、Doppler、M型信息，提供更多诊断信息。 4.显示器与触摸屏能同时显示超声图像，满足多科室会诊及带教需求。通过市场调查了解到。 目前国内产品： 1.成人心脏体探头，探头频率最低频2HMz,对于心脏的穿透力达不到要求。 2.国产设备低速血流2mm/s，血流不敏感，对于一些细微血流容易漏诊。 3.国产设备无全屏高清显示功能。 4.显示器与触摸（略），不便多科室的会诊及带教。 目前国外进（略）： 1.具备成人心脏单晶体探头，探头频率最低1HMz，穿透力强能更好显示心脏瓣膜、瓣叶以及心内膜，对冠心病、肿瘤性心脏病等诊断更准确。 2.低速血流0.5mm/s，对小血管和深部血流具有高灵敏度的检查能力，能对疾病做出正确的诊断。 3.全屏高清显示功能：显示器可显示更长更完整的ECG、Doppler、M型信息，提供更多诊断信息。 4.具有术者模式，显示器与触摸屏能同时显示超声图像，满足多科室会诊及带教需求。 综上所述，进口产品对冠心病、肿瘤性心脏病检查更准确，满足小血管和深部血流高灵敏度需求，满足高清全屏显示，提供更多诊（略），满足多科室会（略），国产产品难以满足采购人的临床工作需要。同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，故建议采购进口产品。 （二）超声刀 功能需求： 1.主机可单独作为高频电刀使用，并具备双极电切模式，生理盐水模式、单极模式；也可通过同一把刀头实现高级双极与超声能量两种能量输出。 2.连接同品牌气腹机具有自动排烟雾功能，超声刀或者电刀激发同时排出烟雾，有利于腹腔镜手（略）。 3.刀头的（略），最大可安全处（略）。 目前国内产品： 1.只有一套超声能量主机，只能输出超声能量。 2.国产设备血管处理能力较差，超声刀头不能安全处理直径达到5mm的血管，具有大血管闭合系统，闭合7mm血管有效性较差，有时需辅以缝合止血来保障手术安全。 3.国产设备无自（略），需要连接吸引器进行排烟。 目前国外进口同类产品： 1.主机可单独作为高频电刀使用，并具备双极电切模式，生理盐水模式、单极模式；也可通过同一把刀头实现高级双极与超声能量两种能量输出。 2.连接同品牌气腹机具有自动排烟雾功能，超声刀或者电刀激发同时排出烟雾，有利于腹腔镜手术清晰术野。 3.刀头的振动频率为47KHZ，最大可安全处理7mm及以下血管。 综上所诉，进口超声刀在技术方面占有领先优势，由于国产超声刀在技术和售后方面还不够成熟，部分功能还有待提升，同时该设备不属于《中国禁（略），故建议采购进口产品。 （三）单泵血液透析机 基本需求： 采购人的血液净化中心未能够满足本地患者,本地透析患者需到外地进行血液透析治疗,如此加重患者及亲属负担, 为减轻患者负担,同时使得医院得到多方面的发展,所以我单位将开展血液透析治疗,需要购买血液（略） 血液透析机、血液透析滤过等产品主要用于终末期肾病患者的治疗,清除患者体内多余的水分及毒素,达到**患者寿命改善生活质量的目的，需要达到以下指标: 1.采用密闭式容量平衡腔系统确保精确±1%的超滤脱水 2.治疗过程中具有每12.5分钟检查水路密闭性的功能 3.漏血监测采用双重光学原理，保障患者安全 4.透析液接口结构为防污染不锈钢翻盖设计，防止污染 5.静脉壶采用机器按键调整静脉壶液面高低、避免手动打液面操作复杂和增加感染机会。 6. 热消毒+脱钙+冲洗一体化一键式操作30分钟内完成。 目前（略）： 1.国产产品受加工工艺的限制超滤系统在误差上远高于进口产品±1%。 2.国产产品在治疗过程中不具有固定时间间隔检查水路密闭性的功能。 3.国产产品漏血监测采用单一光源监测原理，且监测精度（略），进口产（略）.5ml/L,而国产品牌大于1ml/L,或者大于0.5ml/L。 4.国产产品不具有防止透析液接口污染设计，存在二次污染风险。5.国产产品静脉（略），存在感染风险 。 6.国产产品消毒时未能达到一键消毒，且时间远高于（略），增加医护人员的工作时间。 目前国外进口同类产品： 1.采用密闭式容量平衡腔系统确保精确±1%的超滤脱水。 2.治疗过程中具有每12.5分钟检查（略）。 3.漏血监（略），保障患者安全。 4.透析液接口（略），防止污染。 5.静脉壶采用机器按（略）会。 6.热消毒（略）。 该设备不属于《中（略），故建议采购进口产品。 （四）肺功能测试系统 基本需求：**市中医医院为了更好的开展肺间质性（略）1套。该产品主要用于呼吸病患者的临床诊断和疗效评估、病人手术风险评估等，其重要指标需要达到： 1.须具备弥散、（略），同时需开展（略），并须采用与肺功能测试系统一体控制的定量给药装置；才能（略） 2.具备良好的质控标准，有符合我国肺功能操作指南要求的流速传感器三流速定标及环境BTPS自动校准模块。 3.具备可扩展性，可后续扩展强迫振荡肺功能测试、气道阻力测试等功能。 4.流速测量范围：（略） 目前国内产品： 1.不具备弥散残气测试功能，更无与肺功能测（略）。 2.不具备我国肺功能操作指南要求的流速传感器三流速定标功能，易造成测试结果不准。 3.无法后续扩展其他功能。 4.流速测量范围只能达到0—16L/s，流速（略）：≤3%，会造成测试数据偏差较大，不利于医生准确判断。 目前国外进口（略）： 1.测试功能全面，可进行（略），同时与肺功能测试系统一体化的支气管药物激发试验给药装置，更能保证检查的安全性及便利。 2.完全满足我国肺功能操作指南要求的流速传感器三流速定标及环境BTPS自动校准模块，有效减小测试（略）。 3.具备强大的扩展功能，可后续扩展强（略），满足医院后续的（略）。 4.流速测量范围：（略） 综上所述，国内产品不能满足患有肺间质性疾病、肺泡性病变、慢性阻塞性肺疾病及哮喘病人的诊断需要，而国外同类产品符合采购人的实际工作需求。同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，故建议采购进口产品。 （五）腹腔镜 功能需求： 1.需要腹腔镜系统配备了高清晰度HDTV成像能力，为软性（略）。可以更加全面地观察不同器官和组织。全数字化信号（略），分辨率高，色彩还原性好。 2.需要能够保证手术视频高清数据快速传输和转播，使得无论是显示器，还是录像设备上，都是高清的、无损耗手术视频的呈现。 目前国内产品： 1.国产设备图像显示目前还无法达到HDTV高清的成像效果，色彩还原性一般，图像噪点较多，整体图像显示一般。 2.国产的高（略），都会出现手术视（略），无法达到无损耗传输的效果。 目前国外进口同类产品： 1.进口高清宫腹腔镜系统配备了高清晰度HDTV成像能力，为软性和硬性内（略）。可以更加全面地观察不同器官和组织。全数字化信号处理,图像色彩逼真，分辨率高，色彩还原性好，**采用的3维降噪技术，对于噪点的处理是通过采集上一帧图像相同位置的像素点进行补充，而非在本帧图像上进行平均化处理，因此图像细节更加逼真。 2.进口的高清腹腔镜采用低分压差技术有效压缩数据，保证高（略），使得无论是显示器，还是（略），都是高清的、无损耗手术视频的呈现。 综上所诉，进口超声刀在技术方面占有领先优势，由于国产超（略），部分功能还有待提升，同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，故建议采购进口产品。 |
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拟采购清单 |
序号 |
产品名称 |
数量 |
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1 |
彩色超声诊断系统 |
1套 |
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2 |
超声刀 |
1台 |
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3 |
单泵（略） |
5台 |
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4 |
肺功能测试系统 |
1套 |
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5 |
腹腔镜 |
1台 |
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其 他 事 项 |
相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内（（略），将书面意见（包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式等），分别反馈至采购人和财政部门。 采 购 人联系人： （略） 财政部门联系人： （略） |
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