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彭州市人民医院进口产品专家组论证意见公示

四川成都 全部类型 2021年03月03日
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(略)进口产品专家组论证意见公示

系统发布时间:(略)

一、采购人:(略)

二、拟采购进口产品名称:眼前节测量评估系统、骨髓穿刺套装、动态血压监测仪

三、拟采购进口产品所属项目预算:(略)

四、政府采购进口产品论证专家名单:

姓 名

工作单位

职称

专业

许持卫

**市第三人民医院

主任医师

医疗

简国忠

**市**医院

主任医师

医疗

廖**

**中医药大学附属医院

副主任医师

医疗

王钢仁

西南医用设备厂

高级工程师

医疗

严雪

**鼎众律师事务所

专职律师

法律

五、专家论证意见:

理由描述:

(一)眼前节测量评估系统

(略)因工作需要,需采购眼前节测量评估系统一套,用于眼科白内障手术术前检查,根据临床实际情况,采购人的采购需求为:

基本要求:

1.具备高速相机测量360°扫描原理,上述需求原因在于,非高速相机测量360°扫描原理的眼前节测量评估系统,对眼前节数据的测量准确率不到(略)能保证匀速拍摄,使获得的眼前节参数与实际数据一一对应,数据测量准确率能达到95%,可为临床检查、手术提供更准确的数据支撑,防止因为(略)。

2.要求设备具有典型圆锥角膜诊断:屈光四图功能。确保临床检查中快速分析前角膜形态,实现早期圆锥角膜预警,从而有效(略),提高病人舒适度。

3.要求测量数据点数≥(略)个点。数据点数直接影响“拱高数据”,“拱高数据”是决定图像清晰度的重要指标,故能够测量的数据点数与图像清晰度存在正比关系,测量数据点数越高,则临床屈光手术时风险越低,不良事件发生的概率也就越低。

国产(略):

1.采用双系统测量原理,测量速度慢,对眼前节数据的测量准确率不到75%。

2.不具备典型圆锥角膜诊断:(略)

3.测量数据点数≤30000个点,不能满足临床需求。

进口同类产品:

1.采用高速相机测量360°扫描原理,数据测(略)。

2.具备典型圆锥角膜诊断:(略)

3.测量数据点数≥(略)个点,符合临床需求。

经过市场调研,目前国产设备无法满足采购人的需求,(略)品目录》中禁止或限制产品,确需采购进口设备。

(二)骨髓穿刺套装

(略)因工作需要,需采购骨髓穿刺套装,主要用于急诊危重、血液循环衰竭病人出现静脉通路建立困难,或无法建立静脉通路时,在胫骨近端,胫骨远端和肱骨头(肱骨近端)以及儿童患者的股骨远端提供骨髓输液通路,确保迅速安全的建立输液**,使急救药物、液体迅速进入全身血液循环,提高抢救的成功率。根据临床实际情况,采购人的采购需求为:

基本要求:

要求设备具有电动自动穿刺功能。手动穿(略),穿刺效果不稳定,而电动自动(略),可避免因力度过小造成穿刺失败,或因力度过大造成穿刺点对向组织损伤甚至穿透等情况的发生,能最大限度降低外溢和移位的风险,减少过(略)。

国产同类产品

目前只有手(略),手动穿刺力度不均匀,骨面创伤大,增加渗液漏(略),伤口愈合慢。

进口同类产品

电动产品,穿刺力度均匀、可控,具有最(略)(仅仅和针尖(略)),避免力度过小穿刺失败,或力度过大把(略)。

经过市场调研,目前国产设(略),同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品,确需采购进口设备。

(三)动态血压监测仪

(略)现有国产动态血压设备测量标准不支持国际标准方案,性能差且稳定性较弱、续航时间短、测量精度低;尤其是重复测量的时候数据不稳定、测量分析结果的可靠性无法满足医院的业务和临床科研工作需要,现需要采购更高精度的动态血压监测仪。根据临床实际情况,采购人的采购需求为:

基本要求

1、要求续航时间大于48小时,可进行48小时以上连续不间断测量。上述需求原因在于临床科室为了真实客观检测患者血压实际水平与波动状况,降低假性高血压误诊几率,需要对患者进行48小时的连续不间断测量,而使用该设备进行测量时,要求患者贴身持续佩戴设备,并且测量期间不可取卸,所以要求该设备的续航时间为48小时及以上,确保满足测量的需要,以便为临床治疗提供更有效的治疗方案。

2、要求(略)。该测量精度符合国际ESH、BHS、AAMI三个标准,能满足临床科室对国际期刊论文发表的需求。同时,测量精度提高可避免隐匿性高血压的漏诊,为临床科室提供精准的数据测量,便于医生为病人提供精准的诊疗依据,优化评估心脑血管风险以及评估降压治疗的效果。

国产同类产品

1、续航时间小于24小时,测量次数40次,有效可靠数据少,无法降低假性高血压误诊几率。

2、血压测量精度大于±5mmHg,无法避免隐匿性高血压的漏诊。

进口同类产品

1、 续航时间大于48小时,可进行≧2(略),提供客观有效全面的数据,降低假性高血压误诊。

2、血压测量精度小于等于±3mmHg,能提高隐匿性高血压的诊断,可以为临床科室提供精准的数据测量。

经过市场调研,目前国产设备无法满足采购人的需求,同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录(略)

六、其他事项:

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的,可以自本公示发出之日起3个工作日内,填写《进口产品公示反馈意见》,并分别报送采购人和财政部门。

采 购 人联系人:(略)

财政部门联系人:(略)

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