清镇市第一人民医院医疗设备全生命周期管理外包服务采购采购需求公示

采购需求公示 1、采购方式：公开招标 2、采购内容：医疗设备全生命周期管理外包服务采购 数量 1 批 3、采购预算：606.10 万元 4、供应商资格要求 一般资格要求： 1）法人或者其他组织的营业执照等证明文件，自然人的身份证明； 2）财务状况报告，依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料； 3）具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料； 4）参加政府采购活动前 3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明； 5）具备法律、行政法规规定的其他条件的证明材料。 6）法律、行政法规规定的其他条件：供应商须承诺：在“信用中国”网站（（略）gov.cn）、中国政府采购网（（略）gov.cn）等渠道查询中未被列入失信被执行人名单、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单中，如被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单中的供应商取消其投标资格，并承担由此造成的一切法律责任及后果。 本项目所需特殊行业资质或要求 1.投标人须具备《中华人民**国医疗器械生产企业许可证》或《中华人民**国医疗器械经营许可证》； 2.本项目 不接受 联合体投标 5、实质性响应条款： 有关本项目的合同标的、数量、质量、服务期、服务地点和方式、验收标准、违约责任和解决争议的方法都是实质性响应条款。 6、无效标情形： 1）递交的投标文件不完整或未按采购文件要求加盖公章及签字的； 2）供应商不符合国家及招标文件规定的资格条件的； 3）项目接受联合体投标时，投标联合体未提交联合投标协议的； 4）投标报价被评审委员会认定低于成本价的； 5）投标报价高于财政采购预算采购人无法支付的； 6）投标文件对采购文件的实质性要求和条件未作出响应的； 7）供应商有串通投标、弄虚作假、行贿等违法行为的； 8）有下列情形之一的，视为投标人串通投标，其投标无效： 一）不同投标人的投标文件由同一单位或者个人编制； 二）不同投标人委托同一单位或者个人办理投标事宜； 三）不同投标人的投标文件载明的项目管理成员或者联系人员为同一人； 四）不同投标人的投标文件异常一致或者投标报价呈规律性差异； 五）不同投标人的投标文件相互混装； 六）不同投标人的投标保证金从同一单位或者个人的账户转出。 9.投标文件未胶装成册的（采用打孔装订、活页夹等方式装订的投标文件作为无效投标处理）； 10.未交纳投标保证金的； 11.投标有效期不满足采购文件要求的； 12.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。 13.除单一来源采购项目外，为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加该采购项目的其他采购活动。 14.违反政府采购法律法规,足以导致响应文件无效的情形。 7、项目概况及服务要求： 一、服务清单 品目 维保设备 采购预算（万元） 一 日立核磁共振（MR ECHELON [1.5T ]） 73.60 二 西门子双源 CT（SOMATOM Definition Flash） 西门子血管造影 X射线机（Artis Zee III Ceilling） 212.50 三 其他医疗设备 320.00 二、服务要求： 品目一：日立核磁共振服务要求 保修类别 服务内容 全保型维保 1、 每年 2次定期预防性保养 2、 液氦低至 50%就必须添加，每次添加不能低于 75% 3、 故障维修时不收取零备件、作业费及工程师差旅费 4、 不收取预防性专业保养的耗材更换费用 5、 接到用户故障通知时优先服务 6、 合同期内无限次叫修服务：（400 **统一报修热线），(接到报修之后 1小时内给予响应，12小时内到达现场) 7、 保证开机率达到 95%，维修率 100% 8、 保证更换配件为日立工厂原装进口配件，已损零配件提供原厂配件免费更换 9、 为避免不必要的重大损坏及保障设备正常运行，需保证维修及保养工程师为日立公司授权的日立专职维修工程技术人员 10、维修应在三天内完成，如因故**，应与院方的设备使用部门负责人和设备科及时联系，需提供情况说明并制定出切实的维修期限，维修每超一天从该设备维保费中的 3倍扣除每天维保费用 11、提供远程网络技术服务 12、负责磁体间屏蔽维护，负责磁共振专用高压注射器、精密空调（磁共振专用空调）、磁共振专用水机、风扇等附属设施维护。 品目二：西门子双源 CT、西门子血管造影 X射线机服务要求 （一）西门子双源 CT SYNGO.VIA 1. 高级图像后处理工作站 1.1 数量：一台 1.2 要求提供原厂服务器式图像后处理工作站 硬件型号：HPE ProLiant DL380 Gen 10 1.3 CPU采用 Intel至强(Xeon)处理器 1.3.1 CPU数量≥2 1.3.2 CPU核数≥10 1.3.3 CPU主频≥2.50GHz 1.4 工作站内存容量≥96GB 1.5 工作站系统盘采用冗余方式配置确保数据安全 1.5.1 工作站硬盘采用热备盘（Hot Spare）的方式配置确保数据安全 1.5.2 工作站硬盘采用 2.5英寸规格 1.5.3 工作站硬盘每分钟转速不低于 10000转(10krpm) 1.5.4 工作站硬盘空间，容量≥2500GB 1.6 一块以上影像计算显卡，性能不低于 NVIDIA Quadro P2000 1.7 光驱：DVD-RW 1.8 配置千兆网卡 1.8.1 配置网络接口数量≥4个 1.9 冗余热拔插电源 1.10 操作系统使用 Windows Server 2016 标准版 1.11 工作站对于载入影像及其处理结果，采用 MS SQL 2012 大型数据库进行管理 1.12 有数据库备份功能，能制定备份计划和策略 1.1.13 支持自动监控功能，监控所有运行的服务 1.1.14 有日志记录功能 2. UPS不间断电源 2.1 数量：一台 2.2 容量不低于 1.4kVA 3. VB20软件升级包 4. CT 双能量脑出血分析软件 Flash 1. CT系统版本升级至最新软件版本 VA48 2. 双能量快速显示 对双能量结果进行预处理，在主台上自动生成双能量数据，并直接传输到工作站进行处理，能够生成虚拟平扫，碘图以及单能谱图像。 3. 能谱 CT扫描配能量频谱选择功能 能谱 CT扫描配能量频谱选择功能让双球管以不同的能量水平同时进行扫描，能量频谱选择功能即能降低扫描剂量，又能遮盖掉不需要的能谱段。双能量扫描通过双球管以不同的能量水平（80/140 kV 或 100/140 kV）扫描，同时获得两组螺旋数据，显示不同的能量衰减水平。 服务支持机构 1. 客户服务 400 电话支持热线 2. 热线支持服务时间 3. 客户服务中心热线服务人员 4. 客户服务中心技术支持 5. 技术支持工程师服务时间 6. 远程故障排除 应用服务支持 1. 应用服务支持中心具备 400 电话支持热线 2. 国内专职应用服务团队 3. 本地区应用服务团队 4. 应用培训服务人员 5. 远程应用支持服务 6. 远程应用支持 7. 远程应用服务支持人员 8. 远程应用支持服务时间 9. 远程应用支持响应时间 10. 远程在线培训平台 11. 具备远程在线培训平台 12. 远程在线培训平台用户人数 13. 点播课程 14. 直播课堂 15. 数字图书馆 16. 应用培训中心 17. 厂家直属培训中心 18. 协作医院培训中心 19. 现场培训课程/讲座 服务范围 1. 安全检查 2. 安全升级 3. 质量保证 4. 保养及保养所需耗材 5. 基于企业互联网连接的远程维修服务 6. 现场维修服务 7. 备件更换 （二）西门子血管造影 X射线机 服务支持机构 1. 客户服务 400 电话支持热线 2. 热线支持服务时间 3. 客户服务中心热线服务人员 4. 客户服务中心技术支持 5. 技术支持工程师服务时间 6. 远程故障排除 应用服务支持 1. 应用服务支持中心具备 400 电话支持热线 2. 国内专职应用服务团队 3. 本地区应用服务团队 4. 应用培训服务人员 5. 远程应用支持服务 6. 远程应用支持 7. 远程应用服务支持人员 8. 远程应用支持服务时间 9. 远程应用支持响应时间 10. 远程在线培训平台 11. 具备远程在线培训平台 12. 远程在线培训平台用户人数 13. 点播课程 14. 直播课堂 15. 数字图书馆 16. 应用培训中心 17. 厂家直属培训中心 18. 协作医院培训中心 19. 现场培训课程/讲座 服务范围 1. 安全检查 2. 安全升级 3. 质量保证 4. 保养及保养所需耗材 5. 基于企业互联网连接的远程维修服务 6. 现场维修服务 7. 备件更换 品目三：其他医疗设备服务要求 （一）服务范围： 医院现有在用医疗设备（不包含现在其它厂家保修的设备，详见入保设备清单） 1、放射科影像类设备：提供白金保，包含人工技术、一年 4 次保养、配件、球管及探测器。 2、B超室超声诊断设备： 提供全保，包含人工技术、一年 4次保养、配件及探头。 3、急救生命支持类设备：呼吸机、除颤起搏监护仪、心电图机、监护仪、电动吸引器、洗胃机、麻醉机、注射泵、输液泵等提供全保，包括导联线、电池等易损件更换，每月完成巡检保养一次，并做好记录，确保设备始终保持在良好待用状态。 4、手术设备：麻醉机、监护仪、吊塔、手术灯、手术床、电刀等电外科设备全保，包括导联线、灯泡、电池，电刀负极板连接线等易损件更换，每月完成巡检保养一次，并做好记录，确保设备始终保持在良好待用状态。 5、康复理疗设备：声、光、电、热、磁等类设备及物理治疗器具全保。 6、妇产及儿科类设备：辐射抢救台、培养箱、黄疸仪等全保。 7、内窥镜设备：电子胃肠镜等软镜，腹腔镜、电切镜、膀胱镜、输尿管镜、宫腔镜、关节镜等硬镜、体外冲击波碎石机、钬激光等设备，包括摄像系统，镜子全包维修。 8、其他专科检查治疗设备：口腔类，耳鼻喉科类，激光设备，供应室设备等全保。 （二）服务内容 A、管理服务： 1.落实国家政策法规对医疗器械管理的要求。 2.协助院方设备信息化管理的实施，建立和完善符合等级医院评审要求的技术档案资料，保障医疗设备管理符合等级医院评审要求。 3.对医院设备全生命周期进行科学管理。 4.提供《设备维修维保维护运行分析报告》。 5.对医院工程技术人员提供系统培训。 6.对操作人员进行设备的使用培训降低设备故障率。 7.特殊问题邀请专家现场咨询、指导、培训。 8.协助医院严格按照等级医院评审、医疗设备管理建立制度、流程、档案记录。 9.6S管理咨询导入:医院管理标准化程度，打造一流服务环境，提升员工素养，在全院全员全面推行 6S 管理。 10.形成医院 6S标准，管理制度，检查评价标准，评价及奖惩制度，培训课件等，相关资料提供电子版。 11.开展 6S 知识培训。根据不同阶段、不同要求，有针对性地提供 6S 知识培训。培养4-6名医院内部 6S管理专家，掌握管理方法，能独立开展医院 6S管理工作。每个科室培训1-2名 6S管理专员，掌握管理方法，能主导科室 6S持续改进工作。 12.项目结束后 2年内，投标人愿意继续提供电话或信息咨询服务。 B、质控体系建立： 1.协助医院各使用科室进行医疗设备临床日常使用管理工作，引入在用医疗设备三级质量控制体系。通过这些管理方法和质量控制体系的实施，切实提高医疗器械质量与安全水平，从而达到各监管部门的要求。规范各科室医疗设备使用管理制度，尤其引入设备管理系统，建立专门档案，对设备的使用管理台账、维修台账进行严格把关。 1.1制定和完善医疗器械风险评估体系，作为质控管理的依据； 1.2制定和完善系统的预防性维保（PM）计划； 1.3制定和完善医疗器械一级、二级、三级保养计划。 1.4巡检管理：制定医疗设备巡检并实施。 1.5档案管理：适时记录，建立健全电子档案和纸质档案，作为等级医院巡查和主管部门监督管理依据。 2.实时动态对急救生命支持类设备进行质控检测，保障这类设备处于正常使用状态； 3.急救生命支持类设备巡检保养：按照《等级医院评审要求》第六章第九款第六条之规定，每月完成巡检保养一次，并做好记录，确保设备始终保持在良好待用状态。 1.非急救生命支持类设备设施按照医疗设备设施管理规范要求和医院管理规定，每季度巡检保养一次，一年四次，并做好记录存档、反馈医院领导和相关科室负责人。 5.周期性提供设备运行报告，对不良设备及时提供解决方案。 6.帮助医院年检/检测/验收/计量各类设备，并有相关计量检测机构的授权函，做到及时的为设备定期的强检、计量。 C、设备维修管理 1.共同编制《整体医疗设备清单》实行统一标签管理。对清单上还在保修期内的新设备，已购买售后服务的医疗设备或者第三方已提供售后服务的医疗设备提供接修、联系厂家、跟踪并且督促厂家及时有效的履行售后服务条款服务，保障医院正常的医疗工作开展。 2.对清单上的非厂家保修期的医疗设备提供接修、维修、日常维护保养计划的建立、实施和管理，定期巡检并记录报告，提供及时、可靠、优质的医疗设备维修管理服务。 3.对故障设备进行及时性维修： 3.1设立院内工程技术服务中心（场地由医院免费提供），派驻 3名及以上专业技术工程师，工程师 7*24小时驻场待命，对报修的医疗设备 10分钟内到达现场，非工作时间接到报修后 30分钟内到达现场解决。 3.2确保设备的完好率达到 95%以上，设备维修响应率 100%，使仪器、设备的利用率充分发挥。 3.3医院大型设备的维修在二个工作日内完成，如因故**，应与院方的设备使用部门负责人和设备科及时联系，并制定出切实的维修期限。 D、使用培训 1.提供《医院常用医疗设备操作手册（汇编）》，有效指导临床操作使用设备，并作培训指导。 2.对操作人员进行设备的使用培训，降低设备故障率 3.对医院工程技术人员提供系统培训 E、风险预警及报废 1.对部分老化、故障频发、参数不稳定的设备做出预警措施、 2.对超出使用年限的设备提供第三方评估报告，技术落后淘汰及无维修价值的设备按国有资产管理规定提请医院申请报废。 F、其它 1.建立医疗设备技术服务常用备件库，保证设备及时维修，安全使用，提高使用效率。 2.临床应用和质控培训：提供厂家、维保工程师、医工专家现场指导培训，提高临床应用与管理水平。 3.医院设备资产绩效管理、设备资产运行效益分析：每年提交一次专题分析报告，为领导决策提供数据依据。 4.具备为医联体提供医疗设备维修维保技术服务和提高医联体内医疗机构医疗器械管理水平的能力（含信息化服务能力）。 （三）技术服务维修巡检保养内容 按照国家医疗装备质量管理规范及等级医院评审要求，对全院各类医疗设施设备（含诊断类设备、治疗类设备、辅助类设备）进行保养维护维修，技术服务维修巡检保养内容如下： 1、设备维修巡检保养内容 1.1、整机检测：及时发现设备存在的隐患，及时进行调整，避免设备病态运转，预防对设备自身造成更大损伤，防止给医院造成损失，提高设备使用寿命。 1.2、安全性检查：如线路和强电元器件老化、移位、损伤、管道的松动、老化开裂、脱皮、漏电、漏气等及时处理。 1.3、机械系统调整：传送带跑偏、过紧、将导致噪声过大和电机损伤，传送带过松将影响诊断、治疗效果，及时进行保养调整，可更好保护电机和传送带。 1.4、电子参数调整：设备使用一段时间后，部分配件如射线源、 线路板等电子参数额定值会发生偏移，应及时将偏移的电子参数调整至最佳值，使设备处于最佳运行状态，并有效保护设备硬件系统。 1.5、线路板除尘：设备长期运行后线路板会吸附灰尘，灰尘在设备运行时会感应静电并导致线路板散热不良，不仅会使设备传输信号受到干扰影响，并且容易导致线路板烧毁，定期除尘使设备保持最佳运行状态，避免线路板烧毁。 1.6、配套设施检测：稳压电源、地线和避雷设施安全检查，实施巡检保养确保设备处于正常工作状态。 1.7、设备使用和管理指导：医工专业设备工程师现场对操作人员正确使用和设备管理 进行指导和咨询。 1.8、制定并提供放射影像、超声类及急救生命支持类设备等的巡检保养内容明细清单。 （四）技术服务保障要求 1、至少提供 2名专业技术工程师驻院服务，7*24小时响应，10分钟内到达现场进行维护维修技术服务；一般故障 8 小时内排除，一般以上故障 24 小时内排除，保障医院业务工作正常开展。国家规定节假日必须留有工程师在现场值守，一般设备根据紧急程度合理安排维修顺序。 （五）临床技术支持 1、对操作人员有培训和监督执行操作规程的责任，根据需要适时对维修技术人员、使用部门人员进行培训，培训包括设备操作及维护维修保养培训、常见故障的排除、紧急情况的处理、操作使用注意事项等。 2、常规设备出现临床多科室使用操作不当、日常维护不当的，由医院统一组织，维保方派专业技术人员进行现场专题培训指导并考核。 3、指导大型医疗设备及专业诊断设备的操作使用及功能开发。 4、及时进行设备运行风险预警评估，并做好风险防控，对存在的风险和问题及时处理，并提交专题书面报告，呈报院方决策 （六）设备管理等其他相关要求。 1、负责医院所有医疗设备的固定资产信息管理、标签制作、打印、粘贴工作； 2、负责医院日常及新购设备资料、维修事件、保养事件、不良事件、计量事件等设备全生命周期使用的档案管理。3、做好全院医疗设备操作手册、维护保养手册等；协助医院资料归类建档工作。 4、建立健全设备三级保养制度，严格落实月、季度、年度检查并有相关记录，保障设备年开机率达 95%以上，急救、生命支持类设备始终保持在良好待用状态。 5、建立相关应急预案并组织演练，提供应急管理支持。 6、严格按照等级医院评审、提质达标要求开展工作，建立健全医疗设备管理制度、流程、职责，保证符合等级医院评审要求、提质达标验收要求。7、保证员工上岗前设备操作培训合格率 100%。 8、提供每季度一次《设备资产运行状态与效益分析报告》书面报告给院方； 9、做好全院医疗设备操作手册、维护手册等；协助医院资料归类建档工作。 10、建立健全设备三级保养制度（日常保养、二级保养、三级保养），对维保设备按时 进行分级保养，并记录归档。 11、设备管理信息化系统具备医疗设备的预防性维护（PM）流程模板，完成新购设备的PM流程制定。 12、制定并完成全院急救类医疗设备巡检工作，动态监测，每周一次，及时记录并编制形成规范的巡检报告。 13、建立质量监测机制：电器安全检测和性能检测。 14、协助医院进行等级评审及配合各项检查 （七）信息化服务 1.提供设备全生命周期管理系统软件，软件系统功能包括：设备资产管理、采购合同管理、验收档案管理、使用管理、技术维修管理、维保管理、设备效益分析、计量质控管理、报损报废等全生命周期管理； 2.负责软件实施与操作培训； 3.协助医院建立初始化数据、进行设备资产条码管理； 4.严格按照《等级医院评审》要求进行设备维修、保养、巡检和管理痕迹记录； 5.协助医院建立健全设备档案电子管理； 6.医院建立健全设备管理制度、流程； 7.免费开放软件接口。 8.合同结束后，该套软件产权免费归院方所有。 8、商务条款： （1）服务时间：三年，合同一年一签 （2）服务地点：业主方指定地点 （3）付款方式：具体以合同约定为准 9、评标办法： 综合评分法 特别说明：本公示内容仅为招标人对本项目的需求公示，具体内容以 最终招标文件发售稿为准！