阿坝州中心血站能力提升项目进口设备论证意见

采购人（盖章）

**藏族羌族自治州中心血站

政府采购进口产品

论证专家名单

姓名

工作单位

职称

专业

贺 燕

**市**妇幼保健院

副主任医师

妇产科

朱明华

**省疾控中心

研究员

自然科学

汪云利

**医学院

研究员

自然科学

黄绍怡

**工具所

高级工程师

精密仪器

白 颖

**时代经纬律师事务所

律师

法律

专家组论证意见

技术专家意见：

一、加甘油去甘油红细胞处理系统（全自动红细胞处理系统）

1、（略）：

采购人拟购买的加甘油去甘油红细胞处理系统（全自动红细胞处理系统），是医院和研究单位用于红细胞加甘油程序、冰冻加甘油红细胞去甘油洗涤程序、普通红细胞洗涤程序等实验和研究应用的精密仪器设备。设备集合细胞分选、细胞离心、清洗和细胞培养等多种功能于一体的全自动细胞处理系统，将复杂的细胞治疗实验室整合在一个平台中，通过标准化程序自动控制的方法，可有效避免人工操作过程中可能出现的失误和污染风险，极大地提高实验效率，优质设备在实验临床上具有极其重要的实用性意义。采购人需求合理。

2、主要技术指标和性能描述：

(1)、去甘油程序红细胞回收率≥85%，普通红洗涤的红细胞回收率≥95%；

(2)、具有275ml、325ml等≥2种不同容量离心杯耗材；

(3)、耗材的外接管路上均有0.2微米细菌过滤器，确保整个系统的无菌化；

(4)、具有左右两个压力监测器，监测系统及离心杯内压力，以确保安全及密（略）。

3、进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较：

国内类似产品：(1)、去甘油程序红细胞回收率≤80%，普通红洗（略），红细胞损失较大；(2)、只有一种275ml离心杯耗材，产品单一；(3)、外接管路处无细菌过滤器，洗涤的产品具有污染性可能性；(4)、只有左（略），有监测不到位风险，对于管路可能的泄露与破损无法监测。

进口同类产品：(1)、去甘油程序红细胞回收率≥86%，普通红洗涤的红细胞回收率≥96%；(2)、具有275ml、325ml等≥4种不同容量离心杯耗材；(3)、耗材的外接管路上均有0.2微（略），确保整个系统的无菌化；(4)、具有左右（略），监测系（略），如压力异常，系统暂停，并提供解释性信息，以确保安全及密封装置的完整性和气密性。

4、简述购买进口产品的主要理由：

国内产（略），转速偏低，洗涤（略），无管路感知器，无法监测血红蛋（略），对于溶血的无法精确控制，不能根据洗涤红细胞的容量选择不同的离心杯，红细胞洗涤时（略），不能有效提高红细胞的回收率。国内产品不能满足采购人的临床工作需要。

进口产品可根据洗涤红细胞的容量可以选择不同的离心杯，确保2（略），大量的红细胞在离心杯中不会溢出，可提高红细胞的回收率，配套为密闭系统管路，液体连接管路具备专用的细菌滤器，所有洗涤盐水（略），可确保无菌应用。进口产品满足采购人的临床工作需要。

该设备不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，建议购买进口加甘油去甘油红细胞处理系统（全自动红细胞处理系统）。

二、血浆速冻机（接触式速冻箱）

1、采购需求：

采购人拟购（略）（接触式速冻箱），是血液制品和研究单位制备成分血，满足血液制品质量管理标准要求的速冻装备。设备符合人体工程学的箱体结构，使用（略），可从两面同（略），方便多人快速操作，速冻是保存凝血因子Ⅷ的关键加工步骤，冷冻速率和血浆中心温度将新鲜冰冻血浆和冷沉淀凝血因子快速冻结以保证其有效的生物活性，优质产品应满足卫生部发布的卫医政（略）浆及冷沉淀的制备规定。采购人需求合理。

2、主要技术指标和性能描述：

(1)、为一体机设计；

(2)、采用的不锈钢材质冷板，可以耐受高强度工作；

(3)、30分钟内将血浆中心温度降至-30℃以下；

(4)、采用单级活塞式压缩机制冷。

3、进口产（略）：

国内类似产品：(1)、为分体式设计，安装固定后不能移位；(2)、采用仿制技术，不锈钢冷板在反复使用后严重变形；(3)、核心温度不（略）(4)、采（略），耗能大故障率高，噪音大影（略）。

进口同类产品：(1)、为一体机设计，方便移动占地面积小；(2)、采用的不锈钢（略），永不变形，确保了血浆速冻机可以耐受高强度工作；(3)、30分钟内将血浆中心温度降至-30℃以下；(4)、采用单级活塞式压缩机制冷，能耗低故障率低，噪音（略）。

4、简述购买进口产品的主要理由：

国内产品不带有模拟袋的温度探测器，不能在机器显示屏上显示血浆袋中心温度及温度变化曲线，不方便用户进行历史温度查询，未配备有 DMCC 信息管理软件，不能（略） RS485 串行传输数据，不支持无线及有线网络使整套设备成为一个整体，不便于实时监测以及历史记录查询。国内产品不能满足采购人的临床工作需要。

进口产品（略），直接接受（略），保证精确度，串行通讯接口便于与 DMCC 系统连接，机器设有储存模式（经济模式），在设定储存模式后，机器将在速冻结束后自动转换为储存模式，对速冻后的血（略），同时可手动（略）。进口产品满足采购人的临床工作需要。

该设备不属于《中国禁止进（略）议购买进口血浆速冻机（接触式速冻箱）。

三、洗板机

1、采购需求：

采购人拟购买的洗板机，是广泛用于（略）酶标仪配套使用的一种专门清洗酶标板的常用酶洗设备。它融合了冲（略）涡流、底部（略），增加了多规格微孔形状的选择等，采用无正负（略），避免了正负压带给操作的压力，使用轻松省时省力，优质设备在实验临床上具有极其重要的实用性意义。采购人需求合理。

2、主要技术指标和性能描述：

(1)、≥8**洗板头，注液针和排液针分开；

(2)、无（略），即可清洗U、V型或平底96孔微孔板，可定义储存≥20种尺寸微孔板型号；

(3)、可实现ELISA板强洗和柔性细胞滴洗二合一功能；

(4)、注液准确度≤2%，线性震荡功能，≥3（略）。

3、进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较：

国内类似产品：(1)、≤4**洗板头，注液针和排液针混用；(2)、需更换洗板头，可清洗U、V型96孔微孔板，可定义储存≤8种尺寸微孔板型号；(3)、不能实现EL（略）(4)、注（略）.0%（300ul注液量，96孔板），线性震荡功能，≤2种震荡强度。

进口同类产品：(1)、≥12**洗板头，注液针和排液针分开；(2)、无需更换洗板头，即可清洗U、V型或平底96孔微孔板，可定义储存≥28种尺寸微孔板型号；(3)、可实现ELISA板强洗和柔性细胞滴洗二合一功能；(4)、注液准确度≤1.0%（300ul注液量，96孔板），线性（略），≥3种震荡强度可调。

4、简述购买进口产品的主要理由：

国内产品不具有两点交叉吸液功能，不能保证更低的残留量和清洗效果，由于设计结构上的缺陷常常导致清洗不彻底，假阳性居高不下，在一些比较敏感疾病的诊断上，假阳性一旦发（略），甚至导致不良的社会稳定性事件产生。国内产品不能满足采购人的临床工作需要。

进口产品选配相应部件可实现磁珠清洗和真空抽滤，清洗针位置可编程，准确度达0.1mm，适于板底清洗、交叉吸取和流动清洗，清洗彻底较大程度的减少假阳性发生率，因可以不需要外围泵，降低仪器故障率，临床（略）。进口产品满足采购人的临床工作需要。

该设备不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，建议购买进口洗板机。

拟采购清单

序号

产品名称

数量

1

加甘油去甘油红细胞处理系统

1

2

血浆速冻机

1

3

洗板机

1

其他事项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内，将书面意见（包括异（略）），分别反馈至采购人和财政部门。

采购人联系人： 吴老师 电话：（略） 传真：无

财政部门联系人：郭老师 电话：（略） 传真：无