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越财采〔2021〕52号
**县财政局
关于对政府采购举报事项处理情况的回复（采购项目编号：（略）
王先生/女士：
你好！首先感谢你对本机关的信任和支持。本机关近期收到**州财政局转交的《举报信》，同时收到邮寄相同内容的《举报信》，反映“**县第一人民医院第二批医疗设备采购项目（采购项目编号：（略）”招标文件第二包2-2人体电阻抗评测分析议的相关技术参数要求具有明显指向性和排他性等问题。针对您来信反映的问题，本机关高度重视，经本机关调查，答复如下：
一、关于反映**市惠斯安普医学系统股份有限公司生产和销售无证医疗器械违法行为。
经核实，我县市场监管局通过国家药品监督管理局网站查询**市惠斯安普医学系统股份有限公司取得《工商营业执照》，统一社会信用代码:（略），公司状态:存续，经营范围包括Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械的技术开发、生产、销售、租赁、安装、维修。**市惠斯安普医学系统股份有限公司取得《医疗器械生产许可证》，编号:冀食药监械生产许（略）号，生产范国:Ⅱ类6821-5-脑电诊断仪器、6821-7-其他生物电诊断仪器、6822-6-医用手术及诊断用显微设备、6826-2-电疗仪器。人体电阻抗评测分析仪,由**市惠斯安普医学系统股份有限公司取得医疗器械注册证，编号:冀械注准（略），管理类别:第二类，型号规格:HRA -Ⅰ、HRA -Ⅱ。
因此，与该采购项目被举报的拟采购产品有关的证据证明**市惠斯安普医学系统股份有限公司不存在生产和销售无证医疗器械违法行为。
该举报项目没有开标，**市惠斯安普医学系统股份有限公司是否参加该项目投标还未知，自然也就不能确定该公司属于《中华人民**国政府采购法》监管范围内的政府采购当事人。所以针对该举报事项，除我县市场监管局作相关查询外，不能将该公司作为政府采购当事人进行监管。
二、关于反映该项目招标文件 第二包 2-2 人体电阻抗评测分析仪的名称国内仅有**市斯安普医学系统股份有限公司的人体电阻抗评测分析仪独有（详见附件），具有明显指向性。招标文件（略）测分析仪的技术参数中，所有标注“★”的关键指标只有**（略）、具（略）。
经查，招标文件第六章该项目招标文件 第二包 2-2 人体电阻抗评测分析仪的名称确为**市惠斯安普医学系统股份有限公司独有，举报属实。针对该举报内容我局收到举报时，采购人及其代理机构已发布了更正公告将名称作了更正，该项目目前已暂停。对此，我局将按财政监督程序依法处理。
举报人称招标文件第62、63页中2-2人体电阻抗评测分析仪的技术参数中，所有标注“★”的关键指标只有**市惠斯安普医学系统股份有限公司的人体电阻抗评测分析仪独有(详见附件)、具有明显的排他性。经查，该项目招标文第六章 招标项目技术、服务、政府采购合同内容条款及其他商务要求中“前提：本章中标注“★”的条款为本项目的实质性条款，投标人不满足的，将按照无效投标处理。”按照《政府采购货物和服务招标投标管理办法》第四十三条 公开招标数额标准以上的采购项目，投标截止后投（略）不足3家的，除采购任务取消情形外，按照以下方式处理：(一)招标文件存在不合理条款或者招标程序不符合规定的，采购人、采购代理机构改正后依法重新招标。如果（略），则只有某一种产品能满足实质性要求，该项目本次招标就无法正常进行，需重（略）。其次，根据采购人向我局提供的《市场调查表》（注：《市场（略））及相关附件资料可以证明，能够满足招（略）。
针对更正（略）：人体电阻抗评测分析仪、自动筛查记录检测结果、智能分析生成检测报告、健康风险评估、健康指导意见等；具有膳食宜忌指导建议、治疗建议”含指向性的产品名称“人体电阻抗评测分析仪”。被举报人在该项目质疑答复中解释为“排版错误”。对此，我局将按财政监督程序依法处理。
三、关于（略）次采购进行了明确指示，在此产品下达无证之前必须迅速坚决的完成采购。
对该举报事项，**县第一人民医院进行了核查，并书面回复不存在举报所反映的情况。
综上，根据我局调查情况，（略）限公司独有，举报属实外，现有证据不足以（略）。
感谢举报人对我县政府采购工作的关心与支持，希望你一如既（略），共同努力建设我县公开、公平、公正的政府采购市场。
**县财政局
（略）
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