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莆田市动物疫病预防控制中心关于实时荧光定量PCR仪采购进口产品需求的公告

福建莆田 全部类型 2022年06月24日
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根据政府相关规定,我中心拟对实时荧光定量PCR仪进口产品采购需求进行标前公告。如国产品牌能达到设备基本要求的,欢迎各符合法律法规规定的国产品牌潜在供应商递交相关材料进行反馈,现将有关事宜公告如下:

一、技术发展现状

在全球化日益发展的今天,病原微生物(略),病原微生物的传播方式和途径也越来越多样化。实时(略)(real-time quantitative PCR)技术实现了PCR从定性到定量的飞跃,它以其特异性强、(略)是目前疫病防控的重要技术支撑,也是其它传染病特别是病毒性传染病诊断与防控的重要依据。利用荧光定量PCR技术,对非洲猪瘟、禽流感病毒、猪繁殖与呼吸道综合症、猪瘟病毒、猪伪狂犬病毒、细小病毒等动物疫病的检测是我中心的一项重要工作内容。近年来,我中心实验室对实时荧光定量PCR的监测应用不断增加,重大动物疫病春(略),还需应对各种动物传染病疫情样本复核,新发疫情样品检测技术的探索。上述工作,PCR技术发挥着不可替代的作用。

二、采购(略)

采购项目的用途:1、满足非洲猪瘟、禽流感病毒、猪繁殖与呼吸道综合症、猪瘟病毒、猪伪狂犬病毒、细小病毒等动物疫病日常监测任务。2、应对春秋防大量样本检测需求,分析常见重大动物疫病的发病规律、传播路径,并制定防控策略。3、用于新发(略)。

三、采购设备市场调研情况分析

1、采(略)

自上世纪90年代,在欧美等发达国家实时荧光定量PCR仪已经广泛运用于医院、科研实验室、食品、药品、疾控和动物疫病预防控制等领域,随着(略),产品的分类和技术也日渐成熟。欧美等发达国家在荧光定量PCR仪器的检测通量,荧光多组分计算技术,常规使用维护,消除假阳性等方面已经较为完善。在2003年以前国内的荧光定量PCR仪生产供应及保有量很少,只在国家疾控,军事等(略),当时荧光定量PCR仪没有国家行业标准,国家对荧(略),国内生产厂家也少,并且产品质量也不能满足使用的要求,自2020年新冠疫情暴发后才开始加大研发和应用,我国的荧光定量PCR仪行业仍处在发展的初级阶段,自主创新能力较弱,对于光电转换核心算法、高通量检测技术、多重荧光检测技术、统计学分析算法等方面还处于模仿及摸索中。

综上所述:国产设备检测通量较低,无法适配384孔反应模块、多重检测荧光交叉干扰严重、光电信号转换效率低,检测结果可靠性不高,同时国产仪器对于实验环境要求较高,此外,此次申购设备需承担部分重大动物疫病防控技术的研究及探索工作,国产设备软件功能单一,缺少统计学分析功能,难以满足单位工作需求。

3、国产、进口产品市场对比情况,进口产品各供应商竞争情况。

国产的荧光定量PCR仪,现有如*(略),主要应用于新冠病毒核酸检测初筛领域,在动物疫病检测、新发疫情检测技术研究、疫情流行病学调查的领域应用极少。

目前进口品牌实时荧光定量PCR仪主要有来自新加坡的Bio-Rad和Thermo,以及来自美国的Roche。上述三个(略)。Bio-Rad品牌主要集中在科研及政府检测实验室(如**省动物疫病预防控制中心、**省疾病预防控制中心、**农林大学等)。该品牌产品特点(略),软件(略),设备维护成本低的特点,深得科研(略)。Thermo品牌主要集中在医院和企业(如**省肿瘤医院、**省妇幼保健院、**万泰等)。该设备由于通量较大、检测灵敏度较高等特点,在临床检测方面有较多的应用,但由于设备维护成本较高,需要频繁校正,因此部分单位的开机频率并不高。Roche由于有配套肿瘤检测试剂盒及HIV病毒载量试剂盒,因此主要在肿瘤检测或HIV检测单位。

4、市场调查

基于当前快速检测、应急防(略),我单位通过电话沟通和面谈交流等方式,对不同品牌仪器设备展开调研;与配(略)。目前省内各地市疫控中心、疾控中心、海关等实验室和部分检测单位,基本配备了进口(略),且使用状况良好,反馈情况较好,符合检测实验相关标准要求。

国内国产荧光定量PCR平(略)

5、国产、进口产品核心技术指标与采购需求的对比情况。

进口产品

国产产品

采购需求

1、硬件对比

检测通量

具备可适配384孔反应模块功能

目前仅能适配96孔反应模块

需具备可适配多反应模块功能,如384孔反应模块。可应对春秋防集中大样本检测。

加热模块

镂空式半导体加热模块,消除边缘效应,温度准确性达±0.01℃(90℃30秒)

普通铝制半导体加热模块,温度准确性±0.2℃(90℃30秒)

无边缘效应,具备较好的温度准确性

密封环

配备O型密封环,完全(略),减少冷凝水,可适应高湿度、高盐分环境

无密封装置,需在恒温恒湿运行

地处南方沿**市,购置设备需可适应高湿度、高盐分环境

温度梯度

具备动态温度梯度功能,所有的反应(略),保持相同的孵育时间。

无法保证所有反应孔在同一时刻到达设定目标温度。

具备可靠温度梯度功能,用于(略)。

荧光检测**

4**

4**

不少于4个荧光检测**

连接方式

多种连接方式,如以太网、WIFE、USB、网络存储器等,随时随地进行实(略),具备极强现场应急检测能力

必须(略),必须在实验室运行及分析结果

具备现场应急检测能力

2、检测结果及分析软件对比

分辨率

可区分1.33倍拷贝数差异

可区分2倍拷贝数差异

具备较(略)

分析功能

具备自动化统计学分析功能,实现t-检验、方差分析等统计学分析。具备通过柱形(略)标(略)。

仅具备简单分析功能,无自动化统计学分析功能。

具备较强的统计学分析功能

数据安全

具备强制性密码保护登录、硬件保护密匙、文件加密、自动文件检查、电子签名和带有时间标记的审计追踪功能,避免实验室数据外泄

无数据安全保护功能

具备安全版软件

3、应用情况

适用范围

1、满足非洲猪瘟、禽流感、猪繁殖与呼吸道综合症、猪瘟病毒、猪伪狂犬病毒、细小病毒等疫(略)径。3、用于新发动物疾病和人畜共患病检测技术的研究和探索。

满足非洲猪瘟、禽流感、猪繁殖与呼吸道综合症、猪瘟病毒、猪伪狂犬病毒、细小病毒等疫病日常监测任务。

除满足日常(略),还需兼顾春秋防(略),分析常见重大(略)。以及用于(略)。

数据情况

数据结果准确可靠,可与其它省份(略)据比对

暂未见动物疫病检测相关单位使用国产设备

数据准确可靠,可与省疫控中心、国家动物疫控中心、**外来病动物疫控中心进行数据比对

市场占有

动物疫病预防控制中心、海关动物检验检疫实验室等相关政府单位内已有大量成交记录,占有率极高

在新冠病毒初(略),在动物疫病检测(略)

在动物疫病检测领域市场占有率高

四、调查结论

国产设备检测通量较低,无法适配384孔(略)同时,国产设备连接方式单一,无现场应急(略),无数据安全保护功能,在动物疫病检测领域占有率极低等缺陷,因此,国产设备无法满足本单位工作需要。

区别于国产设备,进口设备在最大检测通量、设备的精密性、稳定性、灵活性、安全性以及市场占有率等方面具有较大优势,完全能满足本单位使用需求。因此,进口设备作为本单位优先考虑采购产品。

五、供应商递交材料时间及方式

1、公示及材料递交时间:2022年 6 月 24 日至2022年6 月 30 日。上午8:00—12:00,下午3:00—6:00(节假日除外)。

2、投递方式:

2.1现场递交:潜在供应商将相关材料在递交截止时间2022

年 6 月 30 日18:(略)

2.2邮寄方式

单位:(略)

地址:**市荔**拱辰街道东圳东路三亭街266号

联系人:陈先生 联系电话:(略),(略).

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