一、项目信息
采购人:(略)
项目名称:(略)(西门子16排CT球管)项目
拟采购的货物或服务的说明:
标的名称:西门子Scope Power CT的标准型号专用球管,型号为Dura422
数量:1
预算金额(元):(略)
单位:套
货物或服务的说明:(略)
拟采购的货物或服务的预算总金额(元):(略)
采用单一来源采购方式的原因及说明:(1)Dura 422球管为西门子Scope Power CT的标准型号专用球管,无任何第三方球管可替换, 且(略)为西门子设备在**地区授权服务经销商,也是本项目西门子备件授权经销商,可提供西门子Scope Power CT原装球管,并附带原装球管认证证书。(2)2014年10月1日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定:“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的,注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中,难免需要更换零配件,很多配件是整机的重要结构及组成,与整机一同注册,如使用非原厂配件,则整机的结构及组成已发生变化,按此法规要求,整机需要重新注册。如使用非原厂配件,西门子公司不负责重新注册。因此只能使用原厂配件。(3)西门子公司生产的原厂球管,通过了国家食品药品监督管理局CFDA球管与CT整机的匹配性测试检验,能够保障安全,保障设备的高效、稳定运行,保障最佳的图像质量,最大程度的降低设备故障带来的所有风险,并且由西门子原厂工程师以其专业的技术能力和责任心进行快速、准确、安全的安装,能让医院使用放心省心。
该机器由西门子公司生产,在**区售后为:(略),负责西门子全线医疗产品在**的销售和售后服务,故建议采用单一来源采购方式采购。
二、拟定供应商信息
名称:(略)
地址:**市**沙冲路街道办事(略)
三、公示期限
(略)
四、(略)
/
五、联系方式
1.采购人信息
联 系 人:(略)
联系电话:(略)
联系地址:(略)
2.财政部门
联 系 人: (略)
联系电话:(略)
联系地址:(略)
3.采购代理机构(如有)
联 系 人:(略)
联系电话:(略)
联系地址: (略)
六、附件
专业人员论证意见(格式见附件)
附件信息:
专家论证意见.pdf
1.1 M