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根据医用耗材相关采购政策和**省第一人民医院采购相关规定，我院将于近日组织已在**省药品集中采购平台（以下简称“平台”）挂网的部分医用耗材、试剂院内公开谈判，请各潜在供应商认真阅读本公告内容，并按要求准备相关材料。
一、采购谈判项目
（一）项目清单
标段 |
产品名称 |
采购需求（技术、服务要求、方法学等） |
标段1 |
自膨式镍钛（略） |
用于股动脉和近膝关节动脉的动脉粥样硬化疾病患者，或用于治疗经皮腔内血管成形术后的效果不理想者，如仍有残余狭窄和出现夹层 |
标段2 |
外周动脉导丝 |
用于外周脉管系统介入手术； |
标段3 |
外周支架系统 |
用于髂动脉的动脉粥样硬化疾病患者，以及治疗经皮（略），如仍有残余狭窄和出现分层 |
标段4 |
外周扩张导管 |
用于扩张肾动脉、髂动脉、股动脉、腘动脉和下肢动脉的狭窄部位，以及用于治疗自（略） |
标段5 |
外周血管支架系统 |
用于改善经皮腔内血管成形术治疗膝下动脉粥样硬化病变后血管造影结果不佳或血流限制性夹层；或用于改善因肾动脉粥样化性狭窄而导致临床症状的患者的动脉内腔直径 |
标段6 |
导引鞘系统 |
用于治疗股、腘及下肢动脉的血管疾病时，提供血路入口，以及协助导丝、导管和其他装置经皮引入血管系统。同时在诊断和介入治疗期间尽量减少失血 |
标段7 |
胸主动脉覆膜血管内支架系统 |
用于所有具有合适解剖结构患者的胸降主动脉病灶的腔内修复， |
标段8 |
人工血管 |
用于血管修补物以替代或设置病变血管旁路、治疗血管闭塞性或动脉瘤疾病、外伤、透析或用于其他血管手术。 |
标段9 |
腹主动脉覆膜血管内支架系统 |
用于隔绝动脉瘤血流，或用于被诊断为肾下腹主动脉瘤,且解剖学形态符合具有足够的髂动脉/股动脉插入空间要求的患者: |
标段10 |
三叶球囊导管 |
用于协助自膨覆膜支架在大直径血管腔内扩张。 |
标段11 |
亲水涂层导引鞘 |
用于插入血管中，以便为腔内介入器械提供导入通路，同时尽可能将与导入相关的血液流失将至最低。 |
注：响应产品应为平台已挂网范围内；允许响应人对各标段分别响应。
（二）不接受联合体响应。
二、供应商资格要求
（一）具有独立承担民（略），提供效期内的营业执照，营业执照内需有所供产品经营范围；
（二）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，提供近三年（2018年至今）任意一年经第三方审计的财务审计报告（含财务报表）或近三月（略）
（三）具有履行合同（略）（提供承诺函）；
（四）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录，提供近1年内任意3个月依法缴纳税收和社会保障资金的缴纳记录（成立未满3个月的提供成立以来的税收和社会保障资金缴纳凭证或相关情况说明）；
（五）供应商及法定代表人参加本次采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明；
（六）在本项目报名截止时间前未被列入“信用中国”网站（（略）gov.cn）失信被执行人及中国政府采购网（（略）gov.cn）“政府采购严重违法失信行为信息记录名单”，提供上述网站截图等证明材料；
（七）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一谈判项目下的采购活动，并提供承诺函。
（八）具有履行合同所必需的特定资格要求：1.医疗器械经营许可证（或医疗器械经营备案证）；2.产品生产许可证（进口产品可不提供此证）；3.产品医疗器械注册证（含注册登记表）/备案证；4.进口产品生产商授权书；5.不属于医疗器械的产品需提供国家食品药品监督管理总局产品分类明细/管理办法，或其他证明材料。对于不属于医疗器械的，对1—4项不作强制要求。
（九）具有（略），原则上不接（略）。
三、报名资料及（略）
（一）报名资料：各潜在供应商持公司证照及个人身份信息复印件等资料报名。资料应不少于：营业执照（三证合一）、医疗器械经营许可证、医疗器械生产许可证（制造商必备）、无犯罪承诺书以及征信查询截图并加盖公章、经办人授权书、经办人身份证复印件，对应产品平台截图；
（二）报名时（略）。
（三）报名截止时间：（略）7:00，逾期视为响应无效。
（四）报名地点：**省第一人民医院三号楼五楼国资处报名处（**省**市金碧路157号）；
（五）报名联系人：尹老师，联系电话：（略）。
四、谈判要求及时间、地点
（一）谈判响应资料：在谈判会议现场须同时提交纸质和电子资料，包含谈判响应产品报价清单和谈判响应资料，纸质资料必须密封完整并在封口处加盖公司公章（谈判响应资料密（略），请自行下载并按要求装订密封）。
（二）现场签到时间：（略）午8:30至9:00，未按时签到的视为自动放弃。
（三）谈判时间：（略）
（四）谈判地点：三号楼五楼（略）（**省**市金碧路157号）
五、谈判规则
（一）供应商按抽签顺序进行报价和答疑；
（二）评审专家组成：（略）
（三）本次以院内谈判方式进行，在供应（略），综合产品质量、性能、价格、服务能力等因素进行综合评价后确定成交供应商。
六、监督
本次谈判全程由（略），项目参与供应商若对成交结果有异议，可在公示期（略）。逾期提交质疑均不予受理。
监审处电话：（略）
重要备注：根据相关法律规定，禁止响应人相互串通投标。相应人相互串通投标构成犯罪的，由司法机（略），由行政监督部门依照相关法律法规规定处罚。响应人相互串通投标中标的，成交无效。
附件：
1. 谈判响（略）
2. 谈判响应资料目录顺序及装订要求
**（略）
2022年9月15日
附件2：谈判响应资料目录顺序及装订要求.docx
附件1：（略）
