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济南市第七人民医院检验科生物安全柜设备竞争性磋商采购项目公告

山东济南 全部类型 2022年10月02日
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为满(略),我院拟购置检验科生物安全柜设备2台,高效过滤器更换一套并提供检测报告,请具有合格资质且有良好信誉与售后服务能力的厂商来院报名参加磋商。

一、(略):

(一)资质要求:

*()

1. 在中国境内注册,具有独立法人资格,并具备所报产品服务能力的医疗器械生产或经营企业。

2. 具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录;

3. 具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度;

4. 资信良好,能够提供完(略)

5. 具有履行本项目所需的人员、设备和专业技术能力和经验;

6. 无重大违法记录。

(供应商资质查验符合要求不代表资格审查的最终通过或合格。)

(二)商务要求:

1.供应商(略),提供详细产品性能指标说明,客户一览表,供货价格,以及售后服务方案等(含对产品供货的服务承诺,对产品(略))。

2.自报供货周期。

3.质保期:质保期不少于2年,质保期内出现质量问题免费更换或维修。

(三)设备要求附后

二、设备磋(略):

1.报名:

时间:2022年9(略),上午(略),下午14点至16点(节假日除外)

地点:(略)

商务联系人:(略)

李主任 (略)

技术联系人:(略)

供应商报名材料需提供以下资质文件:营业执照、法人授权委托书及被授权人身份证原件及复印件(复印件加盖公章)报价表、设备生产厂家的授权、医疗器械注册证、医疗器械生产经营许可证。

2.磋商时间:

时间:(略)

地点:(略)

提供纸质简要(略),含方案六份,方案中应包含设备生产厂家的授权、医疗器械注册证、医疗器械生产经营许可证、报价单、售后服务、设备彩图等。

(上述时间(略),其他不明(略))

功能需求见附件

附件:

拟购置单人型生物安全柜主要技术参数要求及生产企业资质要求

一、技术参数

1、(略):

(1)分类:(略)

(2)外部尺寸≥(L×D×H)1100mm×750mm×2250mm;

(3)内部尺寸≥(L×D×H)940mm ×600mm×660mm。

(4)台面距离地面高度:(略)

(5)风速: 平均下降风速:0.33±0.025m/s内;平均吸入口风速0.53±0.025m/s内

(6)系统排风总量:(略)

(7)额定功率:11(略)(包含操作区插座负载500W)

(8)噪音等级:(略)

(9)照明:(略)

*(10)过滤效率:送风和排风过滤器均采用硼硅酸盐玻璃纤维材质的ULPA高效过滤器,对0.12μm颗粒过滤效率≥99.9995%

2、生物安全性:

(1)人员安全性:用碘化钾(KI)法测试,前窗操作口的保护因子应不小于1×105

(2)产品安全性:(略)

(3)交叉污染安全性:(略)

二、(略):

1、柜体应采用10°倾斜角设计,符合人体工程学原理,视角更大,操作方便且更加人性化;

2、安全柜裸露工(略)构,内部可清洗部(略),不留死角,易于清洁;

3、工作区采用四面(左右二侧、后部、底部)负压环绕设计工(略),保护性更好、更安全;

4、工(略),采用盆状式设计,即使(略),也不会流入积液槽中,便于清理;

* 5、福马脚轮设计:脚轮与支架一体化设计,安全柜即可通过脚轮安全移动,也可以通过调节脚轮支脚进行固定和调平;

6、柜体(略),支架高度可根据实际情况订制修改;

7、合理的结构设计:安全柜过(略),都可在安全柜的前侧进行,更加方便、快捷。

* 8、前窗玻璃采用双层夹胶防爆安全玻璃;即使玻璃破损,也不会伤人,并且生物(略),直到实验结束,更好的保护了人员及实验的安全;

* 9、不小于4.7寸LCD液晶显示屏,全参数显示,实时动态显示操作区的下降气流流速和流入气流流速,显示安全柜的整体运行时间,UV灯的运行时间,操作区的温度和湿度,送风和排风过滤器的阻力,显示过滤器的使用时间并由条码显示过滤器的使用寿命,条码全部点亮是过滤器寿命到期,运行状态全部显示,一目了然;

* 10、脚踏电动、手动按键、遥控电动三种方式灵活控制玻璃门升降,玻璃门升降到安全操作高度时,自动停止升降,使操作更加方便;且玻璃门升降时不用直接接触玻璃,使实验人员更安全;

11、遥控控制:安全柜的所有按键操作,都可通过遥控控制实现,使安全柜的(略),大大减少了使用者与安全柜的直接接触,更加保护了使用者的人身安全;

12、具有预约定时功能,能自动(略),大大节省了工作时间,提高(略)

13、严格的气密性检测:安全柜内加压不小于500Pa,保持30min后气压不低于450Pa。

14、前(略):防止了气流通过前窗侧壁及上侧进行泄露,使试验更加安全;

15、优良的风机选用:风机的电机当安全柜在正常运行而不调整电机的速度控制,经过滤器的风压下降50%时,风机的排(略)

16、完善的报警系统:

(1)玻璃门不在安全高度报警:玻璃门安全高(略),当安全柜前(略),安全柜会声光报警;

(2)过滤器压力超高报警:(略)

(3)过滤器失效更换报警:当过滤器寿命使用到期后,会有过滤器更换声光报警;

(4)气流波动报警:当安全柜的气流波动超过标称值的20%时,声光报警。

17、安全的连锁保护设计:对误操作均设置连锁保护,即使误操作,也不会造成伤害

(1)安全柜风机与玻璃门互锁:当安全柜玻璃门落到最底部时,安全(略),更改保护了安全柜的使用,增加了安全柜的使用寿命

(2)紫外灯与安全柜玻璃门、风机及照明灯互锁:当玻璃落到底部且照明灯不开启时,紫外灯才能开启,防止紫外灯误操作对人体造成危害,更加保护了人员的安全;

三、资格证明和技术文件

1、 ISO9(略)

2 、ISO14001环境管理体系认证

3 、ISO13485及CE认证

4 、国家食品药品监督管理局核发的生物安全柜产品注册证

5、具有国家食品药品监督管理总局认可的实验室出具的符合《GB/T 18268.1-2010 测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分:(略)

此外,对科室现用的一台生物安全柜更换高效过滤器一套并提供检测报告。

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