延边大学附属医院延边医院口腔科颌面内固定系统耗材采购项目谈判采购公告

（略）口腔科颌面内固定系统耗材采购项目已具备采购条件，现公开邀请响应人参加谈判采购活动。

1、采购项目简介

1.1采购项目名称：（略）口腔科颌面内固定系统耗材采购项目

1.2采购项目编号：（略）

1.3采购人：（略）

1.4采购代理机构：（略）

1.5采购项目资金落实情况：（略）

1.6采购项目概况：（略）

1.7采购项目内容：口腔科颌面内固定系统耗材采购（详见谈判采购文件）。

2、采购范围及相关要求

2.1采购范围：

注：供应商以每个采购项目包号的单价进行报价，且报价不得超过采购预算金额。（具体参数详见“第五章 服务要求及技术参数”）。

①本项目各包号提供的样品，若需要拆封现场验货，则无需退还样品；若不影响二次销售的，则退还样品。成交供应商提供的样品不予退还，用于（略）。响应人需在每个样品上标注响应单位名称（允许（略））。②本次采购的产品名称系根据医院初步调研了解，不同厂家生产的同效用产品名称与采购文件名称可能有区别，产品名称不全部相同，但其产品效用、性能与采购文件中产品要求一致也予以认可。 ③项目清单中规格为全规格的，由响应人自行列出规格型号，采购文件中产品需求表里所体现的规格与单价仅供参考，但同一类产品报价不得高于采购人所列单价。最终以成交单位所罗列的型号进行合同签订。 ④同一注册证下所有规格型号产品，响应人需在分项报价表中体现所有规格型号的报价，且分项报价表中的最高价格不得超过本次采购同一类产品的不同价格中的预算单价；成交单位签订合同后不得追加分项报价表中以外的规格型号。

2.2供货期：（略）

2.3供货地点：（略）

2.4质量要求:（略）

3、响应人资格要求

3.1响应人应（略）：

3.1.1资格要求：

1.响应人为制造商的，应具有食品药品监督管理部门颁发的有效的《医疗器械（略）备案凭证》）；若响应人为代理商，应具有食品药品监督管理部门颁发的有效《医疗器械经营许可证》或有效的《医疗器械经营备案凭证》，且响应产品必须包含在响应人的经营范围及许可范围内。

2.响应产（略），提供制（略）。从制造商到响应人授权层级关系必须明确，逐级授权，且下一级授权日期及授权范围不得超过上一级授权有效范围。

3.国产产品：响应人与制造商之间的关联关系，其间所有单（略）（营业执照、经营许可证/保证、授权书等）；进口产品：视注册证上标明的代理机构等同于国产产品的生产厂家，授权从代理机构开始发起，若第一级授权未从代理机构发出的，需提供海外生产商给予第一级授权单位的原文授权。

4.需提供响应产品注册证或生产备案凭证，（略）于医疗器械的说明文件。

5.响应产品为阳采平台采购的产品，需提供平台价格截图。

6.需提供响应产品检验报告，若进口产品则提供进口报关单。

7.响应人所提供的经营许可证、生产许可证、经营备案凭证、注册证、产品备案凭证等材料，必须可在国家药品监督管理局网站上查询得到，且确保证件信息与国家药品监督管理局网站上的信息一致（提供网页截图并加盖公章）。

8.保证国家企业信用信息公示（略）常及严重违法失信等记录。如处罚内容与销售产品无关，需要提供处罚相关说明文件，写明与销售产品无关且确保产品质量(加盖相关公司及经销商公章)。

3.1.2财务要求：近1年（2021年度）审计报告或财务报表（包含资产负债表、现金流量表、利润表）财务状况。

3.1.3有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录（或主管税务机关开具的不欠税证明）（提供投标截止日前（略）。如依法免税或（略），提供（略））；

3.1.4业绩要求：近3年（20（略））类似项目业绩，针对本（略），业绩内容不得有删改或涂抹现象。若代理商无类似项目业绩，可提供制造商的类似项目业绩。（同等三甲医院销售本产品的采购合同或中标通知书或发票复印件等。尽量提供本次采购项目产品在吉大一、二、三或省内其他三甲医院的销售记录）

3.1.5信誉要求：

①参加采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录,拒绝列入政府取消采购资格记录期间的企业或个人参与采购；

②不得为“信用中国”网站（（略）gov.cn）中列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单响应人，不得为中国政府采购网（（略）gov.cn）政府采购严重违法失信行为记录名单中被财政部门禁止参加政府采购活动的响应人（在处罚决定规定的时间和地域范围内）；

③与采购人存在利害关系可能影（略）参加本项目谈判；单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同响应人，不得参加同一合同项下的谈判采购活动。

3.2响应（略）：

3.2.1处于被责令停产停业、暂扣或者吊销营业执照、暂扣或者吊销许可证、吊销资质证书状态；

3.2.2近期清算程序、或被宣告破产，或其他丧失履约能力的情形；

3.3本次项目不接受联合体。

4、采购文件的获取

4.1有意参加谈判采购活动的响应人，请于202（略）：30至11：30，下午13：30至16：00（**时间，下同）

地点：（略）

方式：本项目采取网上报名，凡有意参加响应者，将以下材料的彩色扫描件发送至邮箱（略）（邮件标题需标明 购买xx项目xx包文件材料-响应单位全称-联系人-联系电话）并同时拨打代理机构电话（（略））进行确认收到资料。报名资料包括：

1.响应人企业营业执照复印件。

2.响应人为制造商的，应具有食品药品监督管理部门颁发的有效的《医疗器械生产许可证》及《医疗器械经营许可证》（或有效的《医疗（略））；若响应人为代理商，应具有食品药品监督管理部门颁发的有效《医疗器械经营许可证》或有效的《医疗器械经营备案凭证》，且响应产品必须包含在响应人的经营范围及许可范围内，提供相关证书。

3.财务要求：近1年（2021年度）审计报告或财务报表（包含资产负债表（略））财务状况。

4.近六个月内（任意一个月）依法缴纳税收和社会保障资金的相关证明材料。

5.“信用中国”网站（（略）gov.cn）未列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单响应人或中国政府采购网（（略）gov.cn）不得为政府采购严重违法失信行为记录名单中被财政部门禁止参加政府采购活动的响应人的网站截图。

6.法人身份证明或法定代表人授权委托书、法定代表人或委托代理人身份证。以上材（略）。（材料扫描件应与原件保持一致）

采购代理机构会对响应人提交的报名材料进行审核，若报名（略）（自委托采购代理公司邮箱收到报名材料时间开始计算）告知响应人进行补充、修改，响应人需在报名截止时间前完成补充、修改，否则视（略），采购代理机构会将“报名登记表”电子版（略）章后将扫描件（PDF格式并且内容清晰可辨）发送至邮箱。

4.2采购文件每包售价300元，逾期不售，售后不退。

4.3报名截止后，响应人（略），如有疑问，自行联系招标代理机构。

5、（略）

5.1响应文件递交的截止时间待定，地点：本项目采取视频或电话会议谈判，需要响应人将响应文件以邮寄的方式在响应文件递交截止时间前邮寄到指定地点。

文件接受地址：（略）（**市太平街与延河路交汇州检察院公寓东侧门市）

联系人：（略）

电话：（略）

5.2逾期送（略），采购人将拒绝接收。

6、谈判时间和地点

递交响应文件的响应人应委派代表准时参加谈判活动，谈判开始时间待定。

谈判地点：（略）**大学附属医院行政楼2楼会议室（本项目采取视频或电话会议谈判）。

7、发布公告的媒介

本谈判采购公告在（略）网站（（略）com）上发布。

8、其他

本项目报名（略），无响应人递交响应文件的包号，重新组织采购。

9、联系方式

采购人：（略）

地址：（略）

联系人：（略）

电话：（略）

采购代理机构：（略）

地址：**市太平街与延河路交汇州检察院公寓东侧门市

联系人：（略）

电话：（略）

电子邮箱：（略）

开户银行：中国民生银行股份有限公司**胜利大街支行

账号：（略）

（略）

（略）日