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各有关单位：
****，四川省药械招标采购服务中心在四川省药械集中采购及医药价格监管平台网站发布公告（川药招〔2023〕220号）公布了2023年非免疫规划疫苗挂网阳光采购价格谈判结果，该谈判结果系本年度新增疫苗产品，其中正式挂网产品共计12个，拿到批签后正式挂网产品共计5个（具体附后）。
根据《中华人民共和国疫苗管理法》、《江油市卫生健康局关于印发江油市非国家免疫规划疫苗全程管理风险防控工作方案的通知》文件要求，秉承公开、公平、公正的原则做好2023年江油市非国家免疫规划疫苗的遴选工作，现将有关事项公告如下：
一、遴选条件
2023年非免疫规划疫苗挂网阳光采购价格谈判结果中本年度新增的疫苗产品。
二、遴选材料
（一）资质备案材料。生产企业、委托推广企业、委托冷链物流配送企业资质材料及各环节授权委托书。
（二）廉洁自律材料。当地检察机关开具的本企业无行贿犯罪记录证明，企业廉洁自律承诺书。
（三）生产企业的售后服务承诺书及药品质量保证协议书。
凡有意愿申请在我市使用的非国家免疫规划疫苗生产企业（委托推广企业），向江油市疾控中心提供的所有上述材料必须保证真实、有效，如核实发现与事实不符，将取消评审资格。
三、遴选程序
（一）有意向参与的企业，请于****下班前提交企业产品资料，未在规定时间内提交者，视为放弃参加疫苗遴选资格。
（二）江油市疾控中心对疫苗生产企业提交的资料进行审核。资料不完整的，取消参加疫苗遴选的资格。
（三）江油市****
四、联系人及联系方式
材料报送：点击登录查看六楼财务科
地 址：江油市****
联 系 人：点击登录查看
联系电话：****/****
邮 编：621700
附件：1.四川省2023年非免疫规划疫苗增补挂网阳光采购价格谈判结果
2.四川省2023年非免疫规划疫苗增补产品资质附条件合格谈判结果确认
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附件1
四川省2023年非免疫规划疫苗增补挂网阳光采购价格谈判结果
通用名 | 采购类别 | 产品类型 | 商品名 | 产品授权书/声明书有效期 | 剂型 | 规格 | 转换比 | 最小制剂单位 | 最小零售包装单位 | 包装 | 装量/重量 | 包装备注 | 批准文号 | 批准文号截止有效期 | 进口注册证号 | 进口注册证号有效期 | 分包企业 | 生产厂（中文） | 生产厂（英文） | GMP证书编号 | GMP有效期 | GMP证书认证地址 | GMP认证范围 | 申报企业ID | 申报企业 | 资质审核结果 | 谈判确认价格（元） | 备注 |
带状疱疹减毒活疫苗 | 非免疫规划疫苗 | 国产 |
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| 注射剂 | 复溶后每瓶0.5 ml。每1次人用剂量为0.5 ml，含水痘-带状疱疹活病毒应不低于4.3 lg pfu。 | 1 | 瓶 | 盒 | 预填充 | 0.5ml/瓶 | 直接接触药品的包装材料为硼硅酸盐玻璃制成的2ml西林瓶；1瓶/人份 1人份/盒（附预充注射器装灭菌注射用水1支、说明书1份）。 | **** | **** |
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| 长春百克生物科技股份公司 |
| 吉药监GF【2023】010号 |
| 长春市**** | 长春市**** | JL0212 | 长春百克生物科技股份公司 | 合格 | 1369.00/支 |
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冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） | 非免疫规划疫苗 | 国产 |
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| 注射剂 | 复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5iu/剂 | 1 | 瓶 | 盒 | 每小盒装1瓶冻干疫苗和1瓶稀释剂 | 1.0ml/瓶 |
| 国药准字S**** | **** |
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| 华兰生物疫苗股份有限公司 |
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| 河南省新乡市**** |
| HNY0136 | 华兰生物疫苗股份有限公司 | 合格 | 未确认 |
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双价肾综合征出血热灭活疫苗（Vero细胞） | 非免疫规划疫苗 | 国产 |
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| 注射剂 | 每瓶为1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml。 | 1 | 瓶 | 盒 | 西林瓶 | 1.0 | 1.0ml/瓶x1瓶/盒 | 国药准字S**** | **** |
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| 罗益（无锡）生物制药有限公司 |
| JS**** | **** | 无锡市**** | A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗；双价肾综合征出血热灭活疫苗（Vero细胞） | JS0185 | 罗益（无锡）生物制药有限公司 | 合格 | 179.00/瓶 |
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双价肾综合征出血热灭活疫苗（Vero细胞） | 非免疫规划疫苗 | 国产 |
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| 注射剂 | 每瓶为1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml。 | 2 | 瓶 | 盒 | 西林瓶 | 1.0 | 1.0ml/瓶x2瓶/盒 | 国药准字S**** | **** |
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| 罗益（无锡）生物制药有限公司 |
| JS**** | **** | 无锡市**** | A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗；双价肾综合征出血热灭活疫苗（Vero细胞） | JS0185 | 罗益（无锡）生物制药有限公司 | 合格 | 179.00/瓶 |
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四价流感病毒裂解疫苗 | 非免疫规划疫苗 | 国产 |
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| 注射剂 | 0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml，含各型流感病毒株血凝素15g。 | 1 | 支 | 支 | 预灌封注射器，1支/盒 |
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| 国药准字S**** | **** |
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| 武汉生物制品研究所有限责任公司 |
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| HBE0027 | 武汉生物制品研究所有限责任公司 | 合格 | 128.00/支 |
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Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） | 非免疫规划疫苗 | 国产 |
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| 注射剂 | 0.5ml/支。每1次人用剂量0.5ml，含脊髓灰质炎病毒抗原量为ⅰ型15du,ⅱ型45du,ⅲ型45du。 | 1 | 支 | 支 | 预灌封。1支/盒、10支/盒 |
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| 国药准字S**** | **** |
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| 北京生物制品研究所有限责任公司 |
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| BJ0265 | 北京生物制品研究所有限责任公司 | 合格 | 178.00/支 |
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四价流感病毒裂解疫苗 | 非免疫规划疫苗 | 国产 |
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| 注射剂 | 0.5ml/支/盒 | 1 | 支 | 支 | 预灌封注射器 | 0.5ml |
| 国药准字S**** | **** |
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| 江苏金迪克生物技术股份有限公司 |
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| JS0554 | 江苏金迪克生物技术股份有限公司 | 合格 | 128.00/支 |
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流感病毒裂解疫苗 | 非免疫规划疫苗 | 国产 | 御感宁 |
| 注射剂 | 每支 0.5ml,0.5ml（成人及3岁以上儿童），含各型流感病毒株血凝素应为15g。 | 2 | 支 | 支 |
| 0.5ml |
| 国药准字S**** | **** |
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| 浙江天元生物药业有限公司 |
| 浙2022第0092号 |
| 杭州市**** | 1、预防用生物制品（流感病毒裂解疫苗） | ZJ0104 | 浙江天元生物药业有限公司 | 合格 | 未确认 |
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流感病毒裂解疫苗 | 非免疫规划疫苗 | 国产 | 御感宁 |
| 注射剂 | 每支 0.25ml，每1次人用剂量为0.25ml（6个月至3岁儿童用），含各型流感病毒株血凝素应为7.5g。 | 2 | 支 | 支 | 预灌封注射器 | 0.25ml |
| 国药准字S**** | **** |
|
|
| 浙江天元生物药业有限公司 |
| 浙2022第0092号 |
| 杭州市**** | 1、预防用生物制品（流感病毒裂解疫苗） | ZJ0104 | 浙江天元生物药业有限公司 | 合格 | 未确认 |
|
四价流感病毒裂解疫苗 | 非免疫规划疫苗 | 国产 |
|
| 注射剂 | 0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml，含各流感病毒株血凝素应为15ug。 | 1 | 支 | 支 | 预填充注射器，1支/盒。 |
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| 国药准字S**** | **** |
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| 深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 | 深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 |
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| GD0221 | 深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 | 合格 | 128.00/支 | 谈判现场提交《生物制品批签发证明》 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 | 非免疫规划疫苗 | 进口分包 | 安尔宝 |
| 注射剂 | 10ug/支（含预充型注射器装稀释液0.5ml/支） | 1 | 支 | 支 | 1支/盒；10支/盒 |
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| 国药准字J**** | **** | S**** | **** | 深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 | 深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 | SANOFI PASTEUR |
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| GD0221 | 深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 | 合格 | 100.80/支 | 谈判现场提交《生物制品批签发证明》 |
吸附破伤风疫苗 | 非免疫规划疫苗 | 国产 |
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| 注射剂 | 每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml，含破伤风类毒素效价不低于40iu。 | 1 | 瓶 | 盒 | 1瓶/盒 | 0.5ml/瓶 |
| 国药准字S**** | **** |
|
|
| 华兰生物疫苗股份有限公司 |
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| 河南省新乡市**** |
| HNY0136 | 华兰生物疫苗股份有限公司 | 合格 | 188.00/瓶 | 谈判现场提交《生物制品批签发证明》 |
附件2
四川省2023年非免疫规划疫苗增补产品资质附条件合格谈判结果确认
通用名 | 采购类别 | 产品类型 | 商品名 | 产品授权书/声明书有效期 | 剂型 | 规格 | 转换比 | 最小制剂单位 | 最小零售包装单位 | 包装 | 装量/重量 | 包装备注 | 批准文号 | 批准文号截止有效期 | 进口注册证号 | 进口注册证号有效期 | 分包企业 | 生产厂（中文） | 生产厂（英文） | GMP证书编号 | GMP有效期 | GMP证书认证地址 | GMP认证范围 | 申报企业ID | 申报企业 | 资质审核结果 | 谈判确认价格（元） | 备注 |
吸附破伤风疫苗 | 非免疫规划疫苗 | 国产 | 欧林立安 |
| 注射剂 | 每瓶（支）为0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含破伤风类毒素效价不低于40iu。 | 1 | 支 | 盒 | 预灌封注射器 | 0.5ml |
| 国药准字S**** | **** |
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| 成都欧林生物科技股份有限公司 |
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| SC0242 | 成都欧林生物科技股份有限公司 | 附条件合格 | 238.00/支 | 根据专家意见，鉴于该产品为新研发疫苗，建议取得《生物制品批签发证明》后挂网采购 |
口服三价重配轮状病毒减毒活疫苗（ Vero细胞） | 非免疫规划疫苗 | 国产 |
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| 口服溶液剂 | 每瓶2.0ml, 每1次人用剂量为2.0ml, 所含的 g2、g3和g4型人-羊轮状病毒基因重配株病毒 滴度均应不低于4.5 lgccid50/ml。 | 1 | 瓶 | 瓶 |
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| 国药准字S**** | **** |
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| 兰州生物制品研究所有限责任公司 |
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| GS0009 | 兰州生物制品研究所有限责任公司 | 附条件合格 | 218.00/支 | 根据专家意见，鉴于该产品为新研发疫苗，建议取得《生物制品批签发证明》后挂网采购 |
腮腺炎减毒活疫苗 | 非免疫规划疫苗 | 国产 |
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| 注射剂（冻干制剂） | 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml，含腮腺炎活病毒应不低于3.7lgccid50。 | 1 | 瓶 | 瓶 | 1瓶/盒 |
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| 国药准字S**** | **** |
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| 上海生物制品研究所有限责任公司 |
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| SH0022 | 上海生物制品研究所有限责任公司 | 附条件合格 | 78.00/瓶 | 根据专家意见，建议取得《生物制品批签发证明》后挂网采购 |
四价流感病毒亚单位疫苗 | 非免疫规划疫苗 | 国产 |
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| 注射剂 | 0.5ml/支 | 1 | 支 | 支 |
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| 国药准字S**** | **** |
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| 江苏中慧元通生物科技股份有限公司 |
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| JS0640 | 江苏中慧元通生物科技股份有限公司 | 附条件合格 | 319.00/支 | 根据专家意见，鉴于该产品为新研发疫苗，建议取得《生物制品批签发证明》后挂网采购 |
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 | 非免疫规划疫苗 | 国产 |
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| 注射剂 | 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml，含a群、c群、y群、w135群多糖各50g。 | 1 | 瓶 | 瓶 | 1瓶/盒，含稀释剂1支。 |
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| 国药准字S**** | **** |
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| 北京生物制品研究所有限责任公司 |
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| BJ0265 | 北京生物制品研究所有限责任公司 | 附条件合格 | 116.00/瓶 | 根据专家意见，建议取得《生物制品批签发证明》后挂网采购 |
