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根据《中华人民共和国招标投标法》及相关法律法规和《江西中医药大学附属医院招标采购管理办法》，依照公开、公平、公正的原则，依据我院医疗临床需要，拟对我院西湖院区耳鼻喉科拟采购设备进行第二次院内询价，欢迎符合条件的生产商、供应商参加采购询价。
一、采购项目内容：
序号 | 需求科室 | 设备名称 | 数量 | 备注 |
1 | 西湖院区耳鼻咽喉科 | 二氧化碳激光治疗机 | 1 | 国产 |
- 性能参数要求
序号 | 要求 | 响应 | 偏离 | |
一、 | 技术要求 |
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1. | 用于微创治疗咽喉部及耳部病变以及组织的切割、凝固、汽化与打孔。 |
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2. | 二氧化碳激光光纤 |
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2.1 | 光纤总长度200cm |
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2.2 | 纤芯内径0.5mm允差为±10%。 |
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2.3 | 光纤传输效率：光纤平直放置时,对应波长在10.6μm范围的，其最低传输效率η≥60%。 |
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2.4 | 光纤传输效率不稳定度：不大于±10%。 |
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2.5 | 光纤传输效率复现性：不大于±10%。 |
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2.6 | 消毒灭菌后的光纤传输效率应不小于消毒灭菌前的90%。 |
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2.7 | 光纤抗拉强度：光纤传输体与连接头接合处、光纤传输体与外接治疗头接合处的抗拉强度≤1kg。 |
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2.8 | 光纤最小弯曲工作半径30cm。 |
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2.9 | 光纤最大传输功率30W。 |
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3. | 二氧化碳激光主机（可与激光显微瞄准器配合使用也可以单机操作使用） |
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3.1 | 激光波长：10.6μm。 |
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3.2 | 导光系统：七关节高精度导光臂，采用的导光臂激光与指示光输出同心度优于0.05mm关节灵活稳定，为全数字化加工。 |
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3.3 | 输出功率：连续输出1～30W，调制脉冲输出1～20W，短脉冲输出1～10W。 |
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3.4 | 输出方式：连续、单脉冲、调制脉冲、短脉冲四种组合输出方式。 |
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3.5 | 治疗手具：具有f=100mm，f=50mm两种聚焦手具。 |
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3.6 | 脉宽：最小脉宽为0.1ms。 |
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3.7 | 冷却系统：封闭内循环水冷却。 |
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3.8 | 电源：AC220V±10% 50Hz 5A。 |
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4. | 设备配置清单 |
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4.1 | 激光主机 1套 |
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4.2 | 七关节导光臂 1套 |
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4.3 | 激光防护眼镜 1套 |
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4.4 | 激光防护眼罩 1套 |
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4.5 | f=50mm治疗手具 1套 |
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4.6 | f=100mm治疗手具 1套 |
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4.7 | 脚踏开关 1套 |
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4.8 | 标准电源线 1套 |
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4.9 | 防尘罩 1套 |
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4.10 | 光纤耦合器套件 1套 |
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4.11 | 空气过滤器 1套 |
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4.12 | 光纤 1套 |
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4.13 | 光纤更新套装：光纤切割组件和光纤剥脱组件 1套 |
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4.14 | 消毒托盘 1套 |
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4.15 | 光纤手具 3套 |
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4.16 | 手具消毒组件：包括3支细刷和手具替换硅胶头 1套 |
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二、 | 提供参询机型详细配置清单，注明设备功率 |
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三、 | 提供参询机型近二年国内医院合同或中标通知书≥3份。 |
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四、 | 国产设备整机原厂质保三年。 |
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三、供应商参加询价会要求
三、供应商参加询价会要求
在参加询价会时，按照序号排序提供以下材料：
1、《营业执照》；；
2、《医疗器械经营企业许可证》（副本、含附页）；
3、法人代表授权书（原件）；
4、被授权人身份证（原件及复印件），联系电话；
5、参加政府采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录的书面声明；
6、生产厂商到投标人的完整产品销售及服务授权、完整资质【《医疗器械生产企业许 可证》（副本、含附页）、中间代理商的四证】；
7、 (1）二、三类医疗器械产品须提供医疗器械注册证，一类医疗器械产品须提供产品备案登记凭证；
(2)在中华人民共和国境内生产的二、三类医疗器械产品的须提供医疗器械生产许可证,一类医疗器械产品须提供医疗器械生产备案凭证；
(3)经营三类医疗器械的须提供医疗器械经营企业许可证，二类医疗器械须提供医疗器械经营企业备案登记凭证。
8、产品彩页、产品型号、配置清单、技术白皮书(本项参会时需提供电子文件，以品牌命名）；
9、提供性能参数要求响应偏离表；
10、提供参数的真实性、有效性及合法性承诺函；
11、提供的材料一式四份，一份正本，三份副本，正本必须盖公司公章，所有材料在报名截止时间前密封送达；
12、参加询价会时，需5—10分钟产品核心参数、性能介绍，医院提供电脑、投影仪；
13、严格按照要求填写附表1和附表2，提供的材料齐全，加盖公司红色印章。参加询价会的人员与被授权人一致，否则与缺项、未盖章一样视同无效，取消参加询价资格；
报名、提交资料时间：****至12月7日10时。
询价会时间：****下午16：30
报名、询价地点：江西中医药大学附属医院医学装备部（2号楼10层）
联系人：点击登录查看
联系电话：****
江西中医药大学附属医院医学装备部
2023-12-1
附表1：
询价项目 | 产品注册证名称 | 生产厂家 | 规格型号 | 产品注册证号 | 报名公司 | 是否有FDA、CE证书 | 湖南或湖北省参考价 | 浙江或福建省参考价 | 报价 （万元） | 联系方式 | 备注 |
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要求：
1.以湖北省、湖南省、浙江省、福建省四省的谈判成交价（参考价）作为参考依据，并作为市场占有率的依据（详见表格，以表格要求为准）。各报名企业必须提供其中两个及以上各省谈判成交价（参考价）（四省都有客户须全部提供）。以上各省谈判成交价（参考价）均需附上近二年真实价格（合同复印件、发票复印件等）依据；在我院报价必须低于以上各省谈判成交价（参考价）。
2.各报名企业必须按表格要求填写，价格真实，资料可靠，同时须附上相应的价格依据（必要时会进行价格公示，欢迎大家进行监督）。
3.请各报名企业按照规定的项目认真填写，不得涂改，需加盖公章。
4.单独一页：制造商公司业绩简介（150字以内）、产品主要参数。
附表2：
序号 | 相关情况 | 供应商根据实际情况填写 |
1 | 相关产业发展情况 |
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2 | 市场技术或者服务水平 |
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3 | 市场供给及供应情况 |
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4 | 价格情况 |
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5 | 可能涉及的运行维护、升级更新、备品备件、耗材等后续采购情况 |
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