乐山市精神病医院医疗设备采购项目采购更正公告（第一次）

更正事项一：采购公告

更正内容：原公告中本项目规定的特定要求：（1）投标产品中有医疗器械的，所投医疗器械须符合《医疗器械注册与备案 管理办法》等政策法规要求并具有中华人民共和国医疗器械注册或备案凭证； （2）投标人须符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求并具有医疗器 械生产许可证或者医疗器械经营许可/备案凭证。（描述：若投标产品中有医 疗器械的，所投医疗器械须符合《医疗器械注册与备案管理办法》等政策法规要求并具有中华人民共和国医疗器械注册或备案凭证；(3)投标人须符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求并具有医疗器械 生产许可证或者医疗器械经营许可/备案凭证。（提供有效证书或备案凭证并进行电子签章）。

更正为：本项目规定的特定要求 ：(1)投标人须符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求并具有医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可/备案凭证。（提供有效证书或备案凭证）。

（2）投标产品中有医疗器械的，所投医疗器械须符合《医疗器械注册与备案管理办法》等政策法规要求并具有中华人民共和国医疗器械注册或备案凭证。

更正事项二：采购文件

更正内容1：原采购文件中第一章投标邀请中五点中第2点特定要求：（1）投标产品中有医疗器械的，所投医疗器械须符合《医疗器械注册与备案 管理办法》等政策法规要求并具有中华人民共和国医疗器械注册或备案凭证； （2）投标人须符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求并具有医疗器 械生产许可证或者医疗器械经营许可/备案凭证。（描述：若投标产品中有医 疗器械的，所投医疗器械须符合《医疗器械注册与备案管理办法》等政策法规要求并具有中华人民共和国医疗器械注册或备案凭证；(3)投标人须符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求并具有医疗器械 生产许可证或者医疗器械经营许可/备案凭证。（提供有效证书或备案凭证并进行电子签章）。

更正为：本项目规定的特定要求 ：(1)投标人须符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求并具有医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可/备案凭证。（提供有效证书或备案凭证）。

（2）投标产品中有医疗器械的，所投医疗器械须符合《医疗器械注册与备案管理办法》等政策法规要求并具有中华人民共和国医疗器械注册或备案凭证。

更正内容2：原采购文件中第四章投标人和投标产品的资格、资质性要求及相关证明材料中增加一项。

更正为：增加1项，第12项 中小企业声明函(监狱企业、残疾人企业、小微企业）提供承诺函（原件）。

其余内容不变。

其余更正内容详见招标文件。

更正日期：****

1.本项目采购预算为35.3万元，最高限价为31万元。

2.采购文件部分有更正，请各位供应商重新下载采购文件。