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**县中医医院国谈药品引进公告
各药品生产/经营企业：
根据**省医疗保障局、**省人力**和社会保障厅《关于进一步做好医疗机构药品器械管理有关（略）报通知，一并下发了《国家基本医疗医保目录2023版》，要求各临床科室结合本科室临床诊疗工作的实际需求，提出本科室的新进国谈药品（含集采药品）需求。
经我院收（略），将符合要求的（略）目录》（附件1）。现对我院新进国谈药品（含集采药品）引进相关事宜公告如下：
一、引进要求
1、申（略） 药品和医用耗材招采管理系统”上的挂网药品。
2、申报药品必须为《国家基本医疗医保目录2023版》中的药品。
3、提交的申报药品资料必须与我院提出新进药品科室需求目录的品种、剂型一致（附件1）。不得超过一品双规。
4、药品生产企业对药品经营企业的（略）
二、申报要求
1.各申报单位请认真阅读并严格按《新药申报材料目录要求》（见附件2），真实、准（略）袋密封，未密封、未盖鲜（略）（文件袋密封处骑缝章可为生产厂家或配送公司）。所有资料以A4纸打印，务必按《新药申（略）（附件2）的顺序打印装订成册呈交，否则将按无效（略）。
2.本次新药申报（略），每个药品一份申报资料。
3.各药品生产厂（商）不得直接与临床科室及医生联系，违者将取消该品种的申报资格。
4.请申报单位注意申报资料的真实性和准确性，所有内容应按模板格式填写完整，申报资料一旦上交不再接受更改。
凡填写错误、不全或填写不符合规范者，将视（略）。
5.申报时间：（略）:00至4月26日17:30。逾期不再受理。
三、参与方式、时间要求及联系方式
纸质资料送（略）。
联系人：王老师；联系电话：（（略）。
资料接收时间截止：（略）
四.监督及投诉电话
（（略）
特此公告
**县中医医院药事管理与药物治疗学委员会
2024年4月19日
附件1:
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**县中医医院新进药品科室需求目录
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序号
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药品通用名
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序号
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药品通用名
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1
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昂丹（略）
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12
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铝镁匹林片
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2
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盐酸丙卡特罗吸入溶液
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13
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连花清咳片
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3
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盐酸（略）
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14
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注射用苯磺酸瑞马唑仑
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4
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注射用甲磺酸萘莫司他
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15
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虎贞清风胶囊
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5
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右酮洛芬氨丁三醇注射液
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16
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筋骨止痛凝胶
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6
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缓痛止泻软胶囊
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17
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鸡骨草胶囊
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7
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非奈利酮片
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18
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注射用益气复脉
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8
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沙库巴曲缬沙坦钠片
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19
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环硅（略）
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9
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酮洛（略）
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20
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蛭蛇（略）
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10
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注射用丹参多酚酸
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21
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富马酸奥赛利定注射液
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11
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注射（略）
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附件2
新药申报材料目录要求
1、新药进院申请函（说明申请目的、药品简介、挂网和医保情况等，无统一格式，自行拟定）；
2、填写《新（略）（格式（略））；
3、填写《药品质量保证承诺书》（详见附件4）
4、（略）（详见附件5）；
5、填写申报药品报价函（详见附件6）；
6、申报药品在**省药械集中采购监管平台的资料页面截图打印件；
7、经国家食品药品监督管理局（CFDA）批准的法定药品说明书；
新药申报资料要求：
1、准确填写（略），虚报资料将取消该药品生产企业所有新药申报资格。
2、新药申报资料必须用A4纸打印，并按目录顺序（略），标示清楚，盖有申报单位的鲜章。
附件3
新药申报承诺书
**县中医医院：
本生产企业郑重承诺：此次（略），严格遵守医院各项规章制度，真实、准确、规范填写各项资料，其所属内容与（略），无编纂，无不实信息；同时，本企业承诺不直接或间接与临床科室及医生联系，不参与违规操作，如因信息填写错误，隐瞒有关情况，提供虚假材料或参与违规事宜等情形，被取消相关品种入院资格，本企业愿意承担由此导致的一切后果。
承诺企业：
盖 章：
年 月 日
附件4
药品（略）
**县中医医院：
为了加强药（略），保证药品质量，维护消费者权益，根据《中华人民**国药品管理法》、《中华人民**国质量法》等相关法律、法规的要求，企业特郑重承诺如下：
一、企业具备《药（略）范围内经营。
二、药品质量符合国家现行规定的质量标准和有关质量要求。
三、企业所供进（略），应提供《进口药品检验报告书》与《进口药品注册证》，并加盖企业质量管理机构原印章。
四、药品整件包装箱内附产品合格证，每批药品均附同批号的《药品检验报告书》并加盖企业原印章。
五、保证药品（略）。包装牢固，符合（略）。
六、保证药品的储存及在途条件符合药品质量标准规定。
七、发现药品有质量问题、数量短少、破损等，所造成的损失由本企业全部承担。
八、对近效期药品，本企业销售人员应积极协商退、换货事宜。
九、企业（略）。
十、紧急情况下，企业接到采购应急药品通知后，应于八小时内将应急药品送达医院药库，并确保所供药品的质量合格。
承诺企业法人代表（签章）
承诺（略）（公章）
年 月 日
附件5
厂家（略）
**县中医医院：
兹委托 ，身份证号 ，电话 ，负责本企业此次新药申报工作，本企业没有安排其他人员负责本次新药申报，若有不实，被取消申报资格，本企业愿意承担由此导致的一切后果。
特此申明！
附：具体申报品种信息（药品名称、商品名、剂型、规格）
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药品名称
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商品名
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剂型
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规格
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备注
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企业名称：
鲜章：
年 月 日
附件6
申报药品报价函
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产品序号
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药品通用名
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剂型
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规格
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最小制剂单位
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最小包装单位
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转换比
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生产厂家
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最小包装单位报价
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生产企业公章：
