各药品配送及生产企业:
根据我院临床诊疗需要,经医(略),开展对拟引入药品的生产企业进行遴选工作,现将相(略):
一、此次药品申报须同时满足以下原则:
1.属于**医保公共服务平台(https://(略)org.cn)挂网品种。
2.属于申(略)(见附件1)。
二、此次药品资料申报原则如下:
1.申报品种有红、黄、绿监测结果的品种,监测(略)(该药品监测结果只有黄区或红区除外)。
2.药品生产企业授权委托的申报企业必须是在我院已签订有药品配送关系的药品供应商(我院已签订有药品配送关系的药品供应商有:**省**县医药有限责任公司;上药控股**有限公司;国药控股**医药有限公司;**佳能达医药贸易有限责任公司;国药集团西南医药有限公司;**九州通医药有限公司)。
3.各药品配送企业只能委托1人负责该公司所有品种申报,若同一公(略),经核查无误后,该公司所有申(略)。
4.若同一生产厂家同一品种出现2家或2家以上药品配送企业提交生产企业授权委托书的,选择收取该品种配送价格低于挂网价且能在**医保公共服务平台(https://(略)org.cn)上确认配送关系的企业的资料;如配送价格相同则该厂家该品种申报资料视为无效资料。
三、各申报单位按照(略)要求如下:
各申报单位按照(略)(附件2)要求,用A4纸备齐并按顺序排列纸质版申报材料。所有材料均加盖单位鲜章,用资料袋装好,否则一律按照“无效资料”处理。
四、纸质申报资料报送时间:
2024年5月16日(8:00-12:0014:00-17:30),逾期不予接收,不接受邮寄送达。
五、资料接收地点:
**县人民医院采供部(**县盐井镇果场路390号),联系人:(略)
六、遴选结果的确定
(略)终的药品生产企业。
七、其他信息:
1.各申报企业不得直接与相关临床科室及医生联系,一经发现存在违规行为,取消该品种的申(略)。
2.所有申报价格不得高于挂网平台价格,当申报价格低于挂网平台价格时,该申报价格视为实际供应价格;当该申报药品纳入我院采购目录后,一旦发现实际供应价格与申报价格不一致.该品种将从我院供应目录内剔除并纳入我院黑名单。
3.申报企业需准确、规范填写所有申报资料,保证所有资料信息真实有效,如出现资料缺项,则会被拒收,如发现虚报资料信息,则会(略)。
4.所有申报资料填写不全或填写错误者,不接受更正,一律视为无效资料,有关资料恕不退还。
5.属于申报目录中的药品品种(见附件1),如未有药品配送及生产企业提交(略),则该品种暂时不纳入我院采购目录,待下次需遴选时,重新遴选。
八、公告时间:(略)
特此通知!
附件1:(略)
附件2:(略)
**县人民医院
(略)
附件1
药品品种申报目录
序号 |
药品名称 |
规格 |
1 |
注射用重组人脑利钠肽 |
0.5mg/500U |
2 |
脂必泰胶囊 |
0.24g |
3 |
枸橼酸托法替布缓释片 |
11mg |
4 |
注射用甲磺酸萘莫司他 |
50mg |
5 |
格隆溴铵福莫特罗吸入气雾剂 |
每揿含格隆溴铵7.2μg与富马酸福莫 特罗(以二水合物计)5.0μg |
6 |
布地格福吸入气雾剂 |
每揿含(略).2pg(略).8ug |
附件2
**县人民医院
药品生产厂家遴选申报资料目录
2.1.药品申报资料袋(略)
2.2.药品品种申报目录
2.3.药品申报信息表
2.4.药品申报承诺书
2.5.药品廉洁准入承诺书
2.5.质量保证协议书
2.6.药品生产企业申报授权委托函
2.7.申报企业法人授权委托书
2.8.“两票制”承诺书(我院可三票)
2.9.(略)
2.10.药品生产企业营业执照、药品生产许可证、药品GMP证书(可为复印件,须清晰并加盖生产企业鲜章;全进口药品提供**总代理相关资质,如药品经营许可证、GSP证书)。
2.11.药品(略)(可为复印件,须清晰并加盖生产企业鲜章;进口药品加盖**总代理(略))。
2.12.属于(略).1类新药”品种的,须提供相关证明材料。
2.13.已申请受理(含通过)一致性评价的品种,须提交相关证明材料。
2.14.国家药品质量标准文件(药典或局颁标准)。
2.15.近期省(市)级或入关口岸药检所药品质量检验报告书。
2.17.药品(略)。
2.18.经原国家食品药品监督管理局批准的法定药品说明书及外包装(均为原件)。
附件2.1:(略)
**县人民医院
药品生产厂家遴选申报资料
申报(略)(盖章):
附件2.2
药品品种申报目录
序号 |
药品名称 |
规格 |
申报了的品种请打√ |
1 |
注射用重组(略) |
0.5m(略) |
|
2 |
脂必泰胶囊 |
0.24g*14粒/盒 |
|
3 |
枸橼酸托法替布缓释片 |
11mg |
|
4 |
注射用(略) |
50mg/瓶 |
|
5 |
格隆溴铵福莫特罗吸入气雾剂 |
每罐120揿,每揿含格隆溴铵7.2μg与富马酸福莫 特罗(以二(略))5.0μg |
|
6 |
布地格福吸入气雾剂 |
每瓶(略),每揿含布地奈德160pg、格隆溴铵7.2pg和富马(略).8ug |
|
附件2.3
药品(略)
药品通用名 |
商品名 |
|||||
剂型 |
包装规格 |
|||||
生产厂家 |
批准文号 |
|||||
挂网采购类别 |
挂网价格 |
|||||
药品来源 |
国 产 □ 川 产 □ 进口分装 □ 进 口 □ |
|||||
报销范围 |
医保甲□ 医保乙□ 自费□ |
基药类别 |
国家基药□ 非基药□ |
|||
药品简介 |
例:药理类别、主要适应症、用法用量及疗程、储存运输条件、件包装量及空间占位大小(长×宽×高cm)等 |
|||||
申报人 |
联系电话 |
|||||
邮 箱 |
传 真 |
|||||
申报企业盖章 |
年 月 日 |
备注:若因医保版本更新,医保信息以最新公布版本为准。
附件2.4
药品申报承诺书
**县人民医院:
本企(略):此次药品申报过程中,严格遵守医院各项规章制度,真实、准确、规范填写各项申报资料;不直接或间接与临床科室及医生联系,不参与违规操作,如因信息填写错误,隐瞒有关情况,提供虚假材(略),被取消相关品种入院资格,本企业愿意承担由此导致的一切后果。
生产企业(公 章): (略)
年 月 日 年 月 日
附件2.5
药品廉洁准入承诺书
**县人民医院:
为了维护卫生行业的整体形象,保证药品采购工作以及药品使用等工作的合法开展,维护贵院医疗、管理工作的正常秩序,保障广大患(略),企业特郑重承诺如下:
一、严格按照《药(略)策的规定,规范企业的药品申报工作以及药品准入贵院后的使用等工作,保证做到合法申报、正当竞争、廉洁经营。
二、企业保证在申报工作中做到:
1. 不与其他申报人相互串通申报,损害(略)。
2. 不与医院工作人员串通申报,损害国家利益、社会公共利益或他人的合法权益。
3. 不以向医院工作人员或者专家行贿的手段谋取中选。
4. 申报报价不违反相关法律的规定,不以他人名义申报或者以其他方式弄虚作假,骗取中选。
5. 保证不以(略)。
三、企(略):
1. 保证不在(略)。
2. 保证不以开单费、处方费、免费旅游、房(略)
3. 保证不让贵院临床科室和药学部门有关人员统计医生处方或为此提供方便。
4. 保证不以其他任何不正当竞争手段推销药品。
5. 保证遵守贵院的相关规定,严格规范医药代表和有关人员的促销行为并承诺如有以下行为发生以违规论处,企业保证接受贵院有权取消其代理品种准入资格的处理,由此产生的一切后果由企业承担。
(1)医药代表擅自进入贵院门诊诊断室给医生抄处方并借机统方或推销药品、转发药品宣传资料等
(2)医药代表伪装患者或家属擅自进入诊断室、病房向医务人员、患者推销药品、发药品资料。
(3)医药代(略)。
(4)医药代表在上班时间擅自到院区找医生。
(5)私自将会议赞助费交给医生或委托医生和其他人员转交会议赞助费、转发药品宣传资料等。
(6)私自资助贵(略)(境)参加学术或其他活动。
四、企业(略),不做任何的损害贵院形象的事情。
五、企业保证加强对申报、促销(略)实要求企业全体员工遵守本承诺各条款的内容。
六、 对企业及企业员工如发生有以上所列不正当、不规范行为,企业(略):
1. 发现并查实一次,贵院有权停止企业在院药品的购用。
2. 如同时(略),贵院有权按相(略)。
3. 本企业或企(略),企业愿意承担全部民事赔偿责任。
4. 本企业地区经理或销售代表变更须及时向贵院申请办理变更备案手续,未及时按规定办理者,由此产生的问题概由企业承担全部的责任并服从贵院的处置。
生产企业(公 章): (略)
申报企业委托代理人(签名):
申报品种(略):
年 月 日 年 月 日
附件2.6
药品质量保证承诺书
**县人民医院:
为加强药品质量管理,保证药品质量,维护消费者权益,根据《中华人民**国药品管理法》、《中华人民**国质量法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律、法规的要求,本企业特郑重承诺如下:
一、企业必须具备《药品生产许可证》或《药品经(略)
二、药品质量符合国家现行规定的质量标准和有关质量要求。
三、企业所供进口药品,应提供《进口药品检验报告书》与《进口药品注册证》,并加盖企业质量管理机构原印章。
四、药品整件包装箱内附产品合格证,每批药品均附同批号的《药品检验报告书》并加盖企业原印章。
五、保证药品的包装、标签及说明书符合有关规定。包装牢固,符合储存和运输要求。
六、保证药品的储存及在途条件符合药品质量标准规定。
七、发现药品有质量问题、数量短少、破损等,所造成的损失由(略)。
八、对近效期药品,本企业销售人员应积极协商退、换货事宜。
九、企业严格按照医院采购计划数量及时配送药品。
十、紧急情况下,企业接到采购应急药品通知后,原则上应于4小时内将应急药品送达医院药库,并确保(略)。
生产企业(公 章): (略)
年 月 日 年 月 日
附件2.7
药品生产企业申报授权委托函
**县人民医院:
兹授权委托 公司
负责在(略)个药(略)。本企业没有委托其他企业负责本次申报工作,若有不实,被取消资格,本企业愿意承担由此导致的一切后果。
附:(略)
______________________________ _____
生产企业名称(公章)
法定代表人签名(盖章)
年 月 日
附件2.8
**县人民医院:
兹委托 ,身份证号 ,电话
在此次贵院拟引入药品遴选中负责本企业下述 个药品申报工作。本企业没(略),若有不实,被取消资格,本企业愿意(略)。
特此申明!
附:(略)
______________________________ _____
附:(略)
申报企业名称(公章)
法定(略)(盖章)
年 月 日
附件2.9
“两票制”承诺书
**县人民医院:
为严格执行国务院医改办等8部委印发《关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见(试行)的通知》(国医改办发[2016]4号)及《关于公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施方案(试行)》(川卫发[2017]55号)的要求,维护医疗卫生行业的良好形象和贵院药品采购供应管理工作的正常秩序,切实保障患者的健康和利益,本公司郑重承诺:
本公司向贵院配送的所有批次药品均符合“两票制”政策要求,向贵院提供相应的药品购销票据复印件,复印件中的药品生产或流通企业名称、药品名称、剂型、规格、效期(略)司承担。
申报企业(公章):
法定代表人(签章):
年 月 日
附件2.10
药品价格申报表
序号 |
药品名称 |
规格 |
挂网价格 |
申报价格 |