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上海发文开展2024年药品集中议价采购工作

上海 全部类型 2024年04月29日
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**发文开展2024年药品集中议价采购工作

4月25日,**药品集团采购(GPO)服务网发布《关于开展2024年药品集中议价采购工作的公告》。符合资质的药品生产企业,或接受委托的本市药品经营企业可通过网上注册和报价进行申报,报价截止时间为2024年5月15日17时。具体采购工作规则如下:
1工作机制

(一)集中(略)

参考采购联盟医疗机构2023年实际采购药品总量,按照“(略),以及团购与单(略),进行集中议价,形成药品集中议价推荐目录。联盟医疗机构(略),自主采购部分需经医院药事会讨论通过。

(二)集中议价和区域集中采购联动的机制

进一步发挥团体会员单位的采购主体作用,形成“集中议价—区域采购”连续的、互动的工作模式,以药品集中议价推荐目录为基础,开展区域(略),并形成区域内社区卫生服务中心的药品采购目录。

(三)供应保障的机制

开展药品需(略),入选药品供应企业必须履行供应保障的承诺,并建立应急需求的优先保供机制。

(四)动态调整工作机制

在本市阳光平台指导下,做好药品集中议价子模块的数据维护和服务。根据本市阳光平台药品价格动态调整的情况,及时动态开展议价工作。

2工作规则

(一)申报品种范围

根据发布的集中议价品种清单,涉及到的所有采购联盟医疗机构在“**市医药采购服务与监管信息系统”(简称阳光平台)可正常采购(略)。

(二)申报企业资格

对纳入申报品种(略),符合资质的药品生产企业可直接申报,或由接受委托的本市药品经营企业进行申报。

参与申报的药品生产企业是经药品监督管理部门批准、在中国大陆地区上市的集中议价范围内药品的生产企业,药品上市许可持有人及进口药品**总代理视同药品生产企业。

参与申报的药品经营企业是经药品监督管理部门批准、可在**地区提供药品配送服务,具有较强配送和服务能力的药品经营企业。

(三)工作流程

1.公告发布。药品集中议价品种清单在联盟服务网站((略)com)发布,供相关企业查询和下载。2.企业注册。企业在限定时间内,通过联盟服务网站((略)com)进行注册报名,通过后获得注册账号。凡已具有注册账号的企业可直接登录参加。

3.药品相关信息填报。注册成功企(略),通过网上申报系统,按要求完成(略)。企业对申报数据的真实性、完整性负责。除价格信息外,企业对已往填(略),如有调整须及时更新。

4.药品评价。按照综合评价、价格优先的工作规则对申报药品评价,综合评价包括药品质量评价、临床专业评价、经济评价等。

5.供需议价。对拟中选需要议价的品种,由采购联盟工作组通知申报企业,在约定的时间内,开展线上或线下的议价工作,形成集中议价推荐目录,包括保供、中选(含关联药品企业)、不推荐、不建议品种等类别。

6.中选结果。按及时发布的原则,中选结果先向阳光平台上传报备,并通知至联盟医疗机构及相关药品生产(经营)企业。

7.动态议价。根据本市阳光平台药品价格动态调整的情况,明确涉及品种,开展动态议价工作。

(四)价格填报

(1)响应企业直接(略)。

(2)申报价格货币单位为人民币(元),保留小数点后2位;以最小零售包装(如:(略)

(3)申报的集中议价采购价格,应符合本市阳光平台工作要求,并低于本企业相同品规阳光平台上医疗机构单独议价的最低采购价。

(五)综合评价

以提高集中度为前提,按照(略),生产企业集中,及品牌知名、价格适宜、疗效一致的原则,对药品的剂型、品规进行筛选。

1.药品评价

(1)药品(略)。按联盟药品质量评价指标打分。

(2)临床(略)。抽取联盟医疗机构的临床医学、药学和管理专家库中的专家,进行投票。

2.经济评价

以申(略)(换算降幅)进行评价。

(六)中选结果

对集中议价中选的品种,予以优选品种向采购联盟医疗机构推荐。中选结果包括药品生产企业、药品通用名(商品名)、剂型、规格、包装及采购价格等信息。除监管部门外,药品集中议价采购价格仅对联盟医疗机构公开。

(七)采购周期

以联盟医疗机构正式采购之日起,一般12(略)。对所采购品种需继续延续使用的,以6个月为单位,一般(略)。在采购周期内,如遇国家及本市政策调整,国家(省)带量采购、医保谈判和定点生产等结果及(略)

(八)其他

1.药品配送药品生产企业申报并中选的品种,尊重联盟医疗机构的药品经营企业选择权;由接受委托的本市药品经营企业申报并中选的品种,药品经营企业有中选品种的配送权。

2.保供责任药品生产企业申报的品种,由生产企业承担药品供应保障责任;由接受委托的本市药品经营企业申报并中选的品种,由药品经营企业承担药品供应保障责任。

3.事务(略)务能力的市场评价,遴选确定了第三方服务机构承担药品集中(略)不包含在中选药品的采购及售价中。

附件:

1. 质量评价指标(西药)

2. 质量评价指标(中成药)




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