（遗传代谢临床实验室所需试剂）桂林市妇女儿童医院试剂采购信息公告

（遗传代谢临床实验室所需试剂）**市妇女儿童医院试剂采购信息公告

**市妇女儿童医院

医用试（略）

我院拟对遗传代谢实验室所需医用试剂进行采购，欢迎具有相关资质的供应商前来报名参加议价。

一、供应商报名条件

1.供应商应为依法设立的独立法人机构；

2.供应商应具备与所销售产品对应的医疗器械经营范围；

3.供应商法人及其主要负责人自公司成立以来无任何犯罪记录；

4.本项目不接受联合体报名。

二、报名材料（均需加盖公章）

1.各级厂商资质（均应在有效期之内）。

2.厂商法人代表身份证，如委托他人报名，须提供授权委托书及被委托人的身份证复印件。

3.产品注册证。

4.检验报告。

进口产品：报关（略），检验报告是国家药品监督管理局的抽检报告；

国产产品：（略）

5.产品彩页。

6.产品报价表。

7.中小企业（略）。

三、报名时间

2024年5月6日—2024年5月10日17:（略）

四、报名方式

请于2024年5月10日17:00前将上述材料按照顺序装订成册入袋密装，一式三份（其中正本一份，副本二份），并在封面和封口处加盖公章，材料交至设备科。

五、联系电话：（略）

六、采购清单

序号	物资名称	参数需求
1	CD3+检测试剂（流式细胞法）	1.有国家医疗器械注册证或备案证； 2.每一试剂盒有配套的校正品及质控品； 3.有效期≥24个月； 4.变异系数（CV）：阳性百分比≥30% 时，CV≤8%；阳性百分比＜30%时，CV≤15%； 5.稀释线性：高浓度细胞样本稀释成5个浓度，每个浓度检测4次，其中位数相对值L≤10%范围内； 6.准确度：仪器经校正后，检测已知靶值的细胞样本其结果应在靶值±1SD范围内； 7.染色稳定性：染色后的标本（略），两次检测结果差异应符合：（1）阳性百分比≥3（略），相对偏差≤10%；（2）阳性百分比10～30%时，相对偏差≤20%；（3）阳性百分比＜10时，相对（略） 8.适合瑞斯凯尔公司生产的Raisecyte型流式细胞仪检测。
2	CD（略）（流式细胞法）	1.有国家医疗器械注册证或备案证； 2.每一试剂盒有配套的校正品及质控品； 3.有效期≥24个月； 4.变异系数（CV）：阳性百分比≥30% 时，CV≤8%；阳性百分比＜30%时，CV≤15%； 5.稀释线性：高浓度细胞样本稀释成5个浓度，每个（略），其中位数相对值L≤10%范围内； 6.准确度：仪器经校正后，检测已知靶值（略） 7.染色稳定性：染色后的标本24小时内重复检测阳性率，两次检测结果差异应符合：（1）阳性百分比≥30%时，相对偏差≤10%；（3）阳性百分比10～30%时，相对偏差≤20%；（3）阳性百分比＜10时，相对偏差≤30% 8.适合瑞斯凯尔公司生产的Raisecyte型流式细胞仪检测。
3	CD8+检测试剂（流式细胞法）	1.有国家医疗器械注册证或备案证； 2.每一试剂盒有配套的校正品及质控品； 3.有效期≥24个月； 4.变异系数（CV）：阳性百分比≥30% 时，CV≤8%；阳性百分比＜30%时，CV≤15%； 5.稀释线性：高浓度细胞样本稀释成5个浓度，每个浓度检测4次，其中位数（略） 6.准确度：仪器经校正后，检测已知靶值的细胞样本其结果应在靶值±1SD范围内； 7.染色稳定性：染色后的标本（略），两次检测结果差异应符合：（1）阳性百分比≥30%时，相对偏差≤10%；（4）阳性百分比（略），相对偏差≤20%；（3）阳性百分比＜10时，相对偏差≤30% 8.适合瑞（略）。
4	CD16+检测试剂（流式细胞法）	1.有国家医疗器械注册证或备案证； 2.每一试剂盒有配套的校正品及质控品； 3.有效（略） 4.变异系数（CV）：阳性（略）时，CV≤8%；阳性百分比＜30%时，CV（略） 5.稀释线性：高浓度细胞样本稀释成5个浓度，每个浓度检测4次，其中位（略） 6.准确度：仪器经校正后，检测已知靶值的细胞样本其结果应在靶值±1SD范围内； 7.染色稳定性：染色后的标本24小时内重复检测阳性率，两次检测结果差异应符合：（1）阳性百分比≥30%时，相对偏差≤10%；（5）阳性百分（略），相对偏差≤20%；（3）阳性百分比＜10时，相对偏差≤30% 8.适合瑞斯凯尔公司生产的Raisecyte型流式细胞仪检测。
5	CD（略）（流式细胞法）	1.有国家医疗器械注册证或备案证； 2.每一试剂盒有配套的校正品及质控品； 3.有效（略） 4.变异系数（CV）：阳性百分比≥30% 时，CV≤8%；阳性百分比＜30%时，CV≤15%； 5.稀释线性：高浓度细胞样本稀释成5个浓度，每个浓度检测4次，其中位数相对值L≤10%范围内； 6.准确度：仪器经校正后，检测已知靶值的细胞样本其结果应在靶值±1SD范围内； 7.染色稳定性：染色后的标本24小时内重复检测阳性率，两次检测（略）：（1）阳性百分比（略），相对偏差≤10%；（6）阳性百分比10（略），相对偏差≤20%；（3）阳性（略），相对偏差≤30% 8.适合瑞斯凯尔公司生产的Raisecyte型流式细胞仪检测。
6	CD19检测试剂（流式细胞法）	1.有国家医（略） 2.每一试剂盒有配套的校正品及质控品； 3.有效期≥24个月； 4.变异系数（CV）：阳性（略）时，CV≤8%；阳性百分比＜30%时，CV≤15%； 5.稀释线性：高浓度细胞样本稀释成5个浓度，每个浓度检测4次，其中位数相对值L≤10%范围内； 6.准确度：仪器经校正后，检测已知靶值的细胞样本其结果应在靶值±1SD范围内； 7.染色稳定性：染色后的标本24小时内重复检测阳性率，两次检测结果差异应符合：（1）阳性百分比≥30%时，相对偏差≤10%；（7）阳性百分比10～30%时，相对偏差≤20%；（3）阳性百分比＜10时，相对（略） 8.适合瑞斯凯尔公司生产的Raisecyte型流式细胞仪检测。
7	溶血（略）	1.有国家医疗器（略） 2.每一试剂盒有配套的校正品及质控品； 3.有效期≥24个月； 4.变异系数（CV）：阳性百分比≥30% 时，CV≤8%；阳性百分比＜30%时，CV≤15%； 5.稀释线性：高浓度细胞样本稀释成5个浓度，每个浓度检测4次，其中位数相对值L≤10%范围内； 6.准确度：仪器经校正后，检测已知靶值的细胞样本其结果应在靶值±1SD范围内； 7.染色稳定性：染色后的标本24小时内重复检测阳性率，两次检测结（略）：（1）阳性百分比≥30%时，相对偏差≤10%；（7）阳性百分比10～30%时，相对（略）（3）阳性百分比＜10时，相对偏差≤30% 8.适合瑞斯凯尔公（略）。