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备注：1.实际采购数量以工作需要为准；2.预估单价取小数点后2位数。
具体采购要求
1.产品要求：经国家药品监督管理局批准，获得产品注册证。（附佐证材料）
2.功能要求：定性检测人血清、血浆或全血中的人类免疫缺陷病毒（HIV1+2型）抗体。(附产品说明书)
3.检测原理：（略）
4.产品规格：（略）
5.包装规格：1人份/袋，≤50人份/盒。（附产品彩页佐证）
6.储存条件及有效期：2-30℃干燥处保存，有效（略）（可包含）18个月。(附产品说明书)
7.判定时间：30min内可以进行结果判定。(附产品说明书)
8.性能考评：连续两年《**艾滋病病毒抗体诊断试剂临床质量评估报告》中灵敏度≥100%，特异（略）.3%，功效率 ≥99.5%。（附佐证材料）
9.质控品：每50人份试剂（略）。
质控品相关技术参数如下
(1)与HIV胶体金试剂配套使用的阳性质控品。（提供质控品品牌及浓度，附产品说明书佐证）
(2)有效期：（略）
(3)规格要求：每支（或瓶）≥0.5mL，液体。（附产品彩页佐证）
(4)生产厂家资格：具备“国家质量监督检验检（略）佐证材料）
二、供应商（略）
(一)《营业执照》（略）
(二)医疗器械经营许可证复印件；
(三)提供生产企业医疗器械注册证或产品备案证、检验报告或检验合格证；
(四)法人代表（略）
(五)委托代理人参加采购会的，必须提供法人代表授权委托书及委托代理人身份证复印件；
(六)产品的品牌、规格型号、技术参数、报价清单；
(七)所投商品质（略）
(八)所投商品样品。
以上所有材料均需加盖投标单位公章方为有效，按序号装订成册（准备一正二副），并在封面注明项目名称、投标方、联系方式等。
三、因工作需要，中标方在我方提出供货需求的10个自然日内交货完毕，并办理全部手续。
四、开标情况
1.开标时间：（略）
2.开标地点：（略）
3.定标方式：我中心组织评审专家于采购会上对询价投标文件进行评审（投标供应商无需派员参加开标会），对符合条件的供应商，在满足我（略），以报价最低者确定为本项目的成交供应商。中标结果将于开标第二天在我中心微信公众号公示。
五、投标人须知
（略）元），以现金转账方式汇入我中心对公账号（账户名称:**省**县疾病预防控制中心;开户行:工商银行**支行;账号:（略）以转账凭证时间为准。未按时缴纳投标保证金者投标无效。
未中标者，在中标结果公示结束后5个工作日内，投标保证金由我中心财务科统一办理退还手续；中标者，应在接到中（略），投标保证金自动转为履约保证金，逾期将没收全部投标保证金；如合同期内未出现违约，则在合同期满之后无息退还。
六、公示时间：2024年5月7日至2024年5月11日。
七、投标文件递交
地址：**省**县汀州镇环城中路14号（**县疾控中心2号楼三楼总务室）
接收人：（略）
电话：（略），手机：（略）
八、付款方式：（略）
**县疾病预防控制中心
2024年5月6日
END
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