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常德市市场监督管理局关于全市医疗器械经营企业开展自查的通知

湖南常德 全部类型 2024年05月10日
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**市市场监(略)

各医疗器械经营企业:

为进一步加强我市医疗器械经营环节监督管理,全面贯彻落实新版《医疗器械经营质量管理规范》,根据《国家药监局综合司关于印发贯(略)范围内组织开展医疗器械经营企业自查工作,现将有关事项通知如下:

一、(略)

全市所有从事医疗器械经营活动的企业,包括批(略)。

二、自查内容

详见附件1。

三、自查时间

即日起至(略),请各企业按照上述内容进行全面自查,并形成书面自查报告。自查报告模板见附件2。

四、自查报告提交

自查结束后,各企业需将自查报告(含电子版和纸质(略))于2024年6月5日前提交至所属区域的市场监督管理局(第三类医(略))。报告应详细说明自查发现的问题、整改措施及完成时限。

五、(略)

我局将根据各企业自查情况适时组织开展监督检查,对不符合医疗器械经营管理相关规定的,依法查处清理。

请各医疗器械经营企业高度重视此次自查工作,严格落实新版《医疗器械经营质量管理规范》,确保自查活动取得实效,共同维(略),保障公众用械安全。

联系人:谭荣华 邮箱:(略)


附件:1.医疗器械经营企业自查要点.docx

2.自查报告模板.docx


**市市场监督管理局

20(略)


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