广西国际壮医医院医用耗材院内推介公告（2024.05.14）

**国际壮医医院医用耗材院内推介公告（（略）14）

发布时间：（略）

根据我院工作开展的需要，拟对以下医用耗材进行院内推介，请有意向、具备条件的医用耗材生产、经营企业前来参加报名。

一、需求清单

序号	拟用产品名称	规格型号	计量单位	功能技术要求
1	金属骨针	各规格型号	支	用于四肢骨折复位时部分植入人体做牵引或四肢骨折内固定。
2	外固定支架	各规格型号	套	用于人体四肢骨折的外固定。
3	单臂一体式外固定器	各规格型号	个	用于人体四肢骨折的外固定。
4	一次性使用流量设定微调式输液器带针	各规格型号	根	用于与输液容器配套，对患者静脉输液并需要精确调节流量的情况下使用。
5	医用硅酮凝胶敷料	各规格型号	支	用于辅助抑制体表外伤、烧伤、手术原因引起的增生性疤痕。
6	可视化一次性使用鼻胃肠管	各规格型号	根	用于经（略），胃肠减压。
7	脱细胞基质周围神经修复膜	各规格型号	盒	用于无实质缺损或经吻合的周围神经损伤辅助修复。
8	微导（略）	各规格型号	套	用于经（略），天鹅颈微导管及适配导丝。
9	一次性使用拆线包	各规格型号	个	供临床手术后进行伤口拆线使用。
10	食道电极	各规格型号	根	配套设备心脏电生理刺激仪使用，设备型号DF-5A。
11	双向真空辅助（略）	各规格型号	把	配套设备麦默通微创旋切活检系统使用。
12	植入式（略）	各规格型号	条	与植入式心脏起搏器（脉冲发生器）共同使用，构成植入式心脏起搏系统，植入心房或心室内进行起搏和感知。
13	导管切开刀	各规格型号	个	用于经（略）。
14	传送导管	各规格型号	条	用于将起（略）。
15	一次性使用胎头吸引器	各规格型号	个	通过吸杯对胎头头皮产生的负压吸引以辅助经阴道或剖腹产分娩。
16	内镜专用强效多酶清洗液	各规格型号	桶	能有效清除内镜内腔的顽固生物膜。
17	富血小板血浆制备套装	各规格型号	支	用于从人体自（略）（PRP），制备的自体富血小板血浆可在临床医生的指导下，用于骨折手术（略）。
18	甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法）	各规格型号	人份	用于体外定性检测人咽拭子样本的甲型和乙型流感病毒核蛋白抗原。
19	全程C反应蛋白（略）（免疫荧光干式定量法）	各规格型号	盒	适用于中翰盛泰Jet-iStar3000免疫分析仪，用于体外定量测定人血清/血浆/全血中超敏C反应蛋白（hsCRP）和C反应蛋白（CRP）的浓度。
20	乙型肝炎（略）	各规格型号	盒	用于乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸检测室内检测。
21	反三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	各规格型号	盒	用于****A2000全自动化学发光免疫分析仪，采用磁微粒化学发光法定量检测人血清中鳞状细胞癌抗原（SCCA）的含量。
22	神经元特（略）(化学发光法)	各规格型号	盒	适用于iFlash 3000G化（略），用于临床上用于体外定量检测人血清或血浆中的神经元特异性烯醇化酶浓度。
23	四氢大麻酚酸检测试剂盒（胶体金法）	各规格型号	人份	用于体外定性检测人尿液样本中的四氢大麻酚酸，用于四氢大麻酚酸的初筛检测。
24	多项毒品联合检测试剂盒（胶体金法）	各规格型号	人份	用于定性检测人体尿液中的吗啡、甲基安非他明、氯胺酮、四氢大麻酚酸、亚甲二氧基甲基安非他明（MDMA），可用于初筛。
25	百日咳杆菌核酸检测试剂盒（PCR荧光探针法）	各规格型号	盒	适用于SLAN-96P全自动医用PCR分析系统使用，用于定性检测人鼻咽拭子样本中的百日咳杆菌（Bordetella pertussis）核酸。
26	微量白蛋白校准品	各规格型号	盒	能在全自动特定蛋白分析仪BA400上正常使用，用于校准尿微量白蛋白项目。
27	α1-微球蛋白校准品	各规格型号	盒	能在全自动特定蛋白分析仪BA400上正常使用，用于校准尿α1-微球蛋白项目。
28	β2-微球蛋白校准品	各规格型号	盒	能在全自动特定蛋白分析仪BA400上正常使用，用于校准尿β2-微球蛋白项目。
29	N-乙酰-β（略）	各规格型号	盒	能在全自动特定蛋白分析仪BA400上正常使用，用于校准N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶项目。
30	视黄醇校准品	各规格型号	盒	能在全自动特定蛋白分析仪BA400上正常使用，用于校准尿视黄醇项目。
31	脑脊液/尿液总蛋白校准品	各规格型号	盒	能在全自动特定蛋白分析仪BA400上正常使用，用于校准尿液总蛋白项目。
32	N-乙酰基-β-D-氨基葡萄糖苷酶（NAG）非定值质控品II	各规格型号	盒	能在全自动特定蛋白分析仪BA400上正常使用，用于N-乙（略）（NAG）的室（略）。
33	尿特定蛋白复合校准品	各规格型号	盒	能在全自动特定蛋白分析仪BA400上正常使用，用于免疫球蛋白G（IgG）、转铁蛋白（TRF）、α2-巨球蛋白（α2-MG）、κ轻链（略）。
34	尿生化复合质控品	各规格型号	盒	能在全自动特定蛋白分析仪BA400上正常使用，用于尿液微量（略）。
35	人乳头瘤病毒核酸分型检测试剂盒（PCR-荧光探针法）	各规格型号	盒	配套设备全自动医用PCR分析系统使用，型号SLAN-96P，用于体外定性检测女性宫颈脱落上皮细胞样本中的人乳头瘤病毒（HPV）23种型别的核酸DNA，并鉴别基因型。
36	抗心磷脂抗体IgG测定试剂盒(化学发光法)	各规格型号	盒	适用于iFlash 3000G化学发光免疫分析仪上，用于（略）的抗心磷脂抗体IgG含量。
37	抗心磷脂抗体IgM测定试剂盒(化学发光法)	各规格型号	盒	适用于iFlash 3000G化学发光免疫分析仪上，用于临床上用于体外定量检测人血清或血浆中的抗心磷脂抗体IgM含量。
38	抗心磷脂抗体IgA测定试剂盒(化学发光法)	各规格型号	盒	适用于iFlash 3000G化学发光免疫分析仪上，用于临床上用于体外定量检测人血清或血浆中的抗心磷脂抗体IgA含量。
39	抗β2糖蛋白I抗体IgG测定试剂盒(化学发光法)	各规格型号	盒	适用于iFlash 3000G化学（略），用于临床上用于体外定量检测人（略）
40	抗β2糖蛋白I抗体IgM测定试剂盒(化学发光法)	各规格型号	盒	适用于iFlash 3000G化学发光免疫分析仪上，用于临床上用（略）蛋白抗体含量。
41	抗β2糖蛋白I抗体IgA测定试剂盒(化学发光法)	各规格型号	盒	适用于iFlash 3000G化学发光免疫分析仪上，用于临床上用于体外定量检测人血清或血浆中的β2糖蛋白抗体含量。
42	多项生化非定值质控品Ⅱ	各规格型号	盒	用于监测试剂（略）。
43	乙肝表面抗原/乙肝e抗原/丙肝抗体/人类免疫缺陷病毒抗体/梅毒螺旋体抗体质控液	各规格型号	盒	用于**人类免疫缺陷病毒抗体（Anti-HIV）、丙型肝炎病毒抗体（An（略））、梅毒螺旋体抗体（Anti-TP）、乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）、乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）检测时的质量控制。
44	（略）人类免疫缺陷病毒抗原质控液	各规格型号	盒	用于**人（略）（HIV p24 Ag）、乙型肝炎病毒表面抗体（An（略））、乙型肝炎病毒e抗体（Anti-HBe）、乙型肝炎病毒核心抗体（Anti-HBc）检测时的质量控制。
45	肿瘤标志物质控品II	各规格型号	盒	用于甲胎蛋白（AFP）、癌胚抗原（CEA）、糖类抗原125（CA125）、糖类抗原19-9（CA19-9）、糖类抗原15-3（CA15-3）、糖类抗原50（CA50）、前列腺特异性抗原（PSA）、游离前列腺特异性抗原（fPSA）、铁蛋白（Ferr）、糖类抗原72-4(CA（略）)、神经元特异性烯醇化酶(NSE)、鳞状细胞癌抗原(SCCA)、细胞角蛋白19 片段(Cyfra 21-1)、糖类抗原242(CA242)、人附睾蛋白4(HE4)、胃蛋白酶原I(PGI)、胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ)、β2-微球蛋白（2-Microglobulin）、β-人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）、甲（略）（TG）检测时的质量控制。
46	炎症标志物质控品	各规格型号	盒	用于降钙素原(PCT)、C反应蛋白(CRP)、血清淀粉样蛋白A(SAA)、髓过氧化物酶(MPO)、白介素6 (IL-6)、脂蛋白相关磷脂酶A2 (Lp-PLA2)检测时的质量控制。
47	肠杆菌科细菌检测试剂盒	各规格型号	盒	用于临床肠杆菌科细菌鉴定和/或药敏测试。
48	链球菌科细菌检测试剂盒	各规格型号	盒	用于临床链球菌科细菌鉴定和/或药敏测试。
49	酵母样真菌检测试剂盒	各规格型号	盒	用于临床酵母样真菌鉴定和/或药敏测试。
50	非发酵菌检测试剂盒	各规格型号	盒	用于临床非发酵菌鉴定和/或药敏测试。
51	奈瑟菌/啫血杆菌检测试剂盒	各规格型号	盒	用于临床奈瑟菌/啫血杆菌鉴定和/或药敏测试。
52	棒状杆菌检测试剂盒	各规格型号	盒	用于临床棒状杆菌鉴定和/或药敏测试。
53	芽孢杆菌检测试剂盒	各规格型号	盒	用于临床芽孢杆菌鉴定和/或药敏测试。
54	游离雌三醇检测试剂盒（雌微（略））	各规格型号	盒	适用于Au（略）A2000**全自动化学发光仪用（略）
55	抗心磷脂抗体检测试剂盒（胶体金法）	各规格型号	盒	用于体（略）。
56	抗卵巢抗体检测试剂盒（胶体金法）	各规格型号	盒	用于定性（略）。
57	抗精子抗体（略）（胶体金法）	各规格型号	盒	用于定性检测人血清中抗精子抗体。
58	抗子宫内膜抗体检测试剂盒（胶体金法）	各规格型号	盒	用于定性检测人血清中抗子宫内膜抗体。
59	抗滋养层细胞膜抗体检测试剂盒（胶体金法）	各规格型号	盒	用于体外定性检测人血清中抗滋养层细胞膜抗体。
60	抗透明带抗体检测试剂盒（胶体金法）	各规格型号	盒	用于体外定性检测人血清中抗透明带抗体。
61	抗人绒毛膜促性腺激素抗体检测试剂盒（胶体金法）	各规格型号	盒	用于体外定性检测人血清中抗人绒毛膜促性腺激素抗体。
62	肠道病毒71型抗体IgM检测试剂盒（胶体金法）	各规格型号	盒	用于体外定性检测（略）M。
63	柯萨奇病（略）（胶体金法）	各规格型号	盒	用于体外定性检测人血清、血浆、全血中柯萨奇病毒A16型抗体IgM。

二、相关要求：

（一）报名人员提供的（略），有相关医疗器械注册证，完全符合国家规定的质量标准和厂方的标准，供货时必须并附产品合格证及其他相关的资料，产品完好。且必须满足或优于本次采购的要求，若所供产品经产品质量检测机构检测认定质量不合格，造成的损失和后果由该供应商负全责。

（二）参加报名人员应遵守的纪律：

1、参加报名人必须熟练掌握产品的性能；

2、不得伪造资质证书、营业执照、税务登记证、银行帐号、设计图签、图章；

3、不得未经委（略）

4、不得采用弄虚作假或恶意降低报价、行贿等不正当手段；

5、不得以不正当手段搞促销活动，不得以任何名义给医院相关领导或工作人员财物或提成。

（三）报名材（略）。

（四）应在报价单上提供产品相关的名称、国家医保编码、规格型号及价格等信息。（所有材料加盖公章，否则报价无效）

三、推介参与方资格条件及须提交的材料：

1、资格条件及须提交的材料一（个人为单位参与的）。

①具备副高及以上职称。

②在该类医用耗（略）。

③提供职称证书及身份证复印件。

2、资格条件及须提交的材料二（企业为单位参与的）。

①生产企业必须持有有效的《医疗器械生产企业许可证》和年检合格的《企业法人营业执照》。

②销售企业必须持有时间有效的《医疗器械经营企业许可证》和年检合格的《企业法人营业执照》。

③产品必须具有产品合格证、标签和说明书样件复印件，相关票据原件，**挂网目录价格截图→提供**区内3家以上三级甲等医院的耗材供货发票复印件，进口产品同时提供通关文件。

④生产商(直接或间接)合法销售授权书。

⑤参加人员的授权书、身份证复印件。

⑥高值医用耗材要有可追溯的唯一性标识，如条码或统一编号。

⑦集中招标采购或阳光采购范围内的医用耗材配送商必须在自治区公布的合格配送商名单内。

⑧产（略）。包含产品名称、规格、技术参数、主要用途、报价、生产企业等基本信息。

⑨其他：（略）

四、材料装订顺序：报价表→阳光采购挂网目录价格截图→提供**区内3家以上三级甲等医院的耗材供货发票复印件→注册证→公司三证→相关完整的授权链（例如：厂家与总代的授（略），合法合规）→产品说明书→其他材料：例如厂家授权书、及来参加现场推介会的公司人员必须要有该公司的授权委托书，且该委托书必须要有公司的公章等→法人代表身份证复印件、来参加现场推介会的公司人员身份证复印件，且携带本（略）。

五、报名方式：

1、现场报名

2、报名材料PDF版发送至邮箱：gzyyyyhc[at]163[dot]com

3、报名截止日期：（略）

六、办公地点：**市**秋月路8号**国际壮医医院门诊一楼资产库房办公室

联系人：石老师、陈老师，咨询电话：（略）

**国际壮医医院

2024年05月14日