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**市场监督管理局现就2024年**重点监管品种药品生产企业第三方质量评估服务进行公开采购，欢迎合格的供应商参加。
一、项目概况
（一）项目名称
2024年**重点监管品种药品生产企业第三方质量评估服务。
（二）项目内容
1.对重点监管（略），出具评估报告。全年计（略）。
2.梳理本年度重（略），形成风险评估总体报告，提供监管重点参考。
（三）拟选定服务供应商数量
1家。
（四）工作期限
自合同签订之日起至（略）。
（五）最高限价：
本次采购总费用为：人民币 叁拾贰万 元 （大写）【￥ （略）（小写）】。费用包括合同约定全部费用，包括但不限于：投标费用、交通费、调研费、文献查询费、住宿及餐费、法定税费等。
二、报价（略）
（一）符合《中华人民**国政府采购法》第二十二条规定；
（二）在中华人民**国境内注册，有独立承担民事责任的能力；非独立法人参加投标须取得总公司授权，总公司应为在中华人民**国境内注册的独立法人；
（三）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
（四）具有开展药品（略），专业人员要求本科及以上学历，药学或相关专业，并熟悉**省药品、政策及法律法规，为政府提供过相关服务者优先；
（五）获得中国国家认证认可监督管理委员会(CNCA)批准及中国合格评定国家认可委员会（CNAS）认可的认证机构，注册资本或开办资金人民币500万元（含）以上的企事业单位优先；
（六）本项目（略）。
三、项目要求
（一）以《药品管理法》、《药品注册管理办法》、《药品生产监督管理办法》、《药品生产质量管理规范》（2010年版）为评估标准，进行企业质量保证体系全面审核，排查风险隐患，提出合理建议。
（二）按照《药品生产质量管理规范》（2010年修订）建立审核检查表。
（三）做好保密工作。服务供应商不得向第三方透露在检查、审核过程中（略）不得在双方**的目的之外使用或向第三方透露甲方（包括检查、审核中涉及企业）的任何商业秘密。
四、报价文件的组成及要求
（一）文件组成
1.投标书封面；
2.企业法定代表人（略）（原件）；
3.公司（企业）资格（营业执照）（复印件加盖公章）；
4.项目实施方案；
5.报价书及费用明细（原件加盖公章）；
6.认为需要提供的有利于竞标的资料，如项目案例等（复印件加盖公章）；
（二）文件（略）
1.按本公告中项目（略）
2.报价文件每页须盖单位名称单位公章，由授（略），并在页脚备注单位名称、单位联系人和联系电话。
注：（略）
五、下列情况之（略）
（一）不按要求编制的文件；
（二）未密封及装订；
（三）报价超过最高限价；
（四）逾期交报价文件。
六、报名时间和报名方式
（一）报名时间：2024年5月15日至5月17日9：00-17：00。
（二）报名方式：请将报价文件资料在上述报名期限内邮寄至**市**科学大道239号**市场监督管理局711室（联系人：宋子建，联系电话：（略））。
七、评审方式
（一）评审时间：（略）
（二）评审地点：**市**科学大道239号**市场监督管理局。
（三）评审原则：采用综合评分法，评审小组对报价文件进行综合评比。评分要素比重：价格占30%，商务和技术部分占70%（技术能力支撑情况、服务方案、业绩情况说明）。按综合评分高低排序确定供应商候选人。
八、（略）
本次采购有关的信息在**市**人民政府网发布，公告期3个工作日（不含（略））。
**市**人民政府网网址：http://（略）gov.cn。
九、其他事项
凡对本次公告内容提出询问，请按以下方式联系：
（一）单位名称：（略）
（二）联系地址：**市**科学大道239号A1栋711室
（三）联系电话：（略）
**市**市场监督管理局
2024年5月14日
