一次性使用医疗器械（麻醉呼吸管路套件、消融针、消融导管、穿刺活检针）遴选公告

发布日期：（略）

根据我院业务需求，对下列产品予以公开询价，以进行遴选采购，现邀请符（略）。

一、耗材清单及需求

序号	品名	产品具体技术要求及规格型号	最高限价元/单位	年用量/个
包组一	麻醉呼吸管路套件（四合一）	与麻醉呼吸机配套使用。四合一套件（管路、呼吸气囊、麻醉面罩、热湿交换器（人工鼻））。管路（伸缩型）成人管路长度大于1.2米，儿童管路长度大于1.0米。	100元/套	9000
包组二	消融针	三类医疗器械注册证，与微波消融（略）。适应症包含但不限于肝肿瘤、甲状腺良性结节、具有智能测温功能。	95（略）	80
包组三	消融导管	三类医疗器械注册证，与微波消融（略）。适用于下肢大隐静脉曲张的治疗（仅限于浅静脉）、具有智能测温功能。	9000元/个	80
包组四	穿刺活检针	仅限（略）。规格20G、18G,长度7-12厘米。无钩定位技术、定位连接聚丙烯丝线。	2300元/支	50

备注：上述每个产品，供应商根据需要提供样品进行现场评审。

二、资格要求

1. 供应商必须是具有独立承担民事责任能力的在中华人民**国境内注册的法人或其他组织，报名时提交有效（略）（或事业法人登记证等相关证明）副本（略）

2. 由生产企（略），提供医疗器械生产许可证/医疗器械生产备案凭证；

3. 由代理商报价的，代理商提供医疗器械经营许可证/医疗器械经营备案凭证、厂家授权书以及厂家证照（如有多层授权，请提供授权书及授权单位证照）；

4. 良好记录证明：未被列入“信用中国”网站(（略）gov.cn)“记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单”记录名单；不处于中国政府采购网(（略）gov.cn)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。（提供投标（响应）截止时间当天在“信用中国”网站（（略）gov.cn）及中国政府采购网（http://（略）gov.cn/）查询结果为准，如相关失信记录已失效，供应商需提供相关证明资料）；

5. 提供法人委托书 (委托书中必须注明授权范围、有效期、公司盖章及法人签名或签章、受委托人的身份证复印、受委托人的电话及邮箱等联系方法)；

6.各供应商应常态化落实平台交易相关配合工作，及时维护供应商及产品资质证照，持续提高医用（略）

7.本项目不接受联合体投标。

三、意向文件的递交

1. 符合上述要求的,可按附件《（略）》，提交EXCEL版本及盖章的PDF版本。

2. 所有报名资料加盖公司公章，扫描成PDF文件，命名方式参考：1***公司资格性审查文件（联系人及电话）、2***公司响应性文件。

四、报名资料要求

1. 耗材报价单及报价依据模板（附件供下载）。

2. 请务必按照以下目录提供全部资料并加盖公章，按顺序整理递交。

3. 现场评审（略）。

4. 现场谈判需自备可能需要的已盖章的二次报价空单。

序号	资格性审查文件
1	资格性自查表（请备注以下资料页码，请注明包组）
2	医疗器械产品注册或备案凭证（含首页、规格型号、附件等产品必要信息）
3	生产厂家或进口（略）：营业执照+医疗器械生产许可凭证（国产）；或营业执照+医疗器械生产/经营许可凭证（进口产品中国或港澳台大陆总代理）
4	供应商：营业执照+医疗器械经营许可凭证+各级授权书（有效期≥6个月）
5	经销商业务员：（略）
6	供应商良好记录证明：提供投标（响应）截止时间当天在“信用中国”网站（（略）gov.cn）及中国政府采购网（http://（略）gov.cn/）查询结果为准，如相关失信记录已失效，供应商需提供相关证明资料。
7	首营账户信息（在院供应商除外）
备注：电子文件单个文件罗列，纸质资料现场提交时需一式两份装订

序号	响应性文件
1	报价单（下载附件填写对应报名包组，注意报价高于最高限价无效）
2	对应产品的技术符合性自查表（技术响应须有支撑材料为证，否则为虚假响应）
3	检验检测报告、产品说明书等有效技术响应支撑材料（响应部分应重点标识）
4	产品使用培（略）
5	服务支持承诺书（含产品质量承（略））
6	可提供性能验证用的样本清单（含规格、数量）【提供承诺函，可随后提交】
备注：电子文件单个文件罗列，纸质资料现（略）

五、报名相关事项

1.本项目可兼投兼中，但须针对每个包（略）。

2. 报名截止时间：2024年5月21日17：00（过期不再接收资料）。

3. 递交方式：相关资料电子版发至邮箱（略）。纸质版资料参加询价遴选活动当日再统一提交。

4. 报名资料递交地点：**市**人民医院新华路50-4号**大厦7楼设备科。

5. 报名联系人及联系方式：（略）

6. 报名结束后，我院将根据各供应商报名情况，组织线下的询价遴选活动，具体时间、地点另行通知。

六、询价遴选规则

1. 本项目采用通过资格性审查（含报价入围）、技术及商务响应程度，及包含但不限于产品现场介绍或及性能评价、试用、双信封等方式，确定中选人。

2. 具体流程如下：资格性审查（含报价入围）→技术及商务（略）争性磋商等方式（视参与经销商数量确定）→确定有效报价→确定中选人。

附件：（略）

附件下载：附件：（略）（公司名称+联系人联系电话）.xlsx

附件包：