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试剂遴选邀请公告
点击登录查看因业务需要，现对链球菌科细菌检测试剂盒等检验试剂按公开邀请招标方式确定服务单位，欢迎具有项目所需相关技术资质及服务能力的投标人前来参加。现将采购事项公告如下：
一、采购项目信息
1.检验试剂采购项目
1.1拟采购试剂及其参数要求如下
| 包号 | 项目名称 | 项目要求 |
| 1 | 棒状杆菌检测试剂盒 | 适配天地人系统 |
| 非发酵菌检测试剂盒 | 适配天地人系统 | |
| 酵母样真菌检测试剂盒 | 适配天地人系统 | |
| 链球菌科细菌检测试剂盒 | 适配天地人系统 | |
| 奈瑟菌/嗜血杆菌检测试剂盒 | 适配天地人系统 | |
| 肠杆菌科细菌检测试剂盒 | 适配天地人系统 | |
| 葡萄球菌检测试剂盒 | 适配天地人系统 | |
| 芽孢杆菌检测试剂盒 | 适配天地人系统 | |
| 弧菌科细菌检测试剂盒 | 适配天地人系统 | |
| 2 | 核酸提取或纯化试剂 | 适配人乳头瘤病毒基因分型检测安普利主试剂配套耗材 |
| 一次性使用无菌宫颈采样器 | 适配人乳头瘤病毒基因分型检测安普利主试剂配套耗材 | |
| 3 | 血细胞分析质控品 | 1.基质来源为人源质控品；2.适应于sysmexXN系列仪器CBC模式，项目至少覆盖WBC、RBC、Hb、HCT、PLT、MCV、MCH、MCHC等8项指标；3.瓶内均匀性不低于所适用仪器新鲜血检测的重复性水平；4.2°-8°条件下效期不小于3个月，开瓶至少稳定7天；5.有高、中、低三个水平供用户选择。 |
| 尿液干化学质控品 | 1.至少包括阴性和阳性两个水平；2.项目至少覆盖PH、PRO、BLD、GLU、KET、SG、BIL、URO、NIT、WBC等10项指标；3.适用于美侨系列尿液干化学分析仪；4.2°-8°条件下，有效期不小于1年，开瓶后至少稳定15天；5.有不同包装和规格供用户选择。 |
1.2本次试剂遴选采用分包打包方式，上表中一个包号对应一个试剂分包。每份报价应包括各分包中所列试剂所需全部配套试剂及耗材，不接受针对某单一试剂或耗材的报价。
1.3所投货物为湖南省药品和医用耗材招采管理子系统中可采购产品（包2除外）。
1.4采购方式：竞争性谈判。
1.5采购价格不能高于现正使用试剂的价格。
二、投标人资格条件
1.具有独立承担民事责任的能力；
2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
4.具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
5.参加采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法违纪记录；
6.投标人的特定条件：投标单位必须提供企业的营业执照和食品药品监督管部门颁发的医疗器械经营或生产企业许可证，以及医疗器械产品注册证。所有证照均需齐全有效、且无超范围经营现象。
7.本项目不接受联合体投标；
8.法律、行政法规规定的其他条件。
三、报名要求
1. 提交医疗器械最新版注册证及其附页或备案凭证及备案信息表，可收费耗材需提供与注册证相匹配的最新版国家医保码；
2. 提交产品使用说明书及产品标准（或产品技术要求）、产品中标证明；
3. 提交生产厂家生产许可证、营业执照；生产厂家授予的各级代理商授权委托书；
4.提交投标人经营许可证、营业执照；裁判文书网无行贿犯罪查询记录截屏复印件2张，廉洁营销承诺书；业务员授权委托书及联系方式（同页附法定人代表及业务员身份证复印件）；
5. 提交销售到三级医院同种耗材发票复印件（不少于3张）；
6. 提交产品质量及所提供资料真实性保证书；
7. 以上资料需制作目录页，注明报名包号及产品名称，加盖投标人公章后按顺序装订成册，不得出现弄虚作假等违规行为，一经发现，将列入点击登录查看供应商黑名单。
四、报名时间： ****-****。
五、报名地点：点击登录查看供应楼二楼。
六、事项咨询请联系：
医学装备部办公室联系电话： **** 谭老师 ****
点击登录查看医学装备部
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