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全自动血细胞分析仪及动态血沉压积测试仪检验试剂、耗材采购公告
一、说明：
1、我中心近期拟对以下检验试剂、耗材产品组织院内竞价采购。
2、拟参投供应商须保证，具有长期连续供应该产品的资质及能力。若中标后，无法准时连续供货的供应商，今后将不欢迎参与我中心的采购活动。
3、根据试剂采购两票制的趋势，欢迎各类产品的一级经销商参与竞争。
4、诚邀具有符合资质的产品生产或销售资质的企业提交资料报名参加，于****17时前进行报名，将资质审核要求（附件1）的资料报送至点击登录查看五楼综合科审核。联系人：点击登录查看联系电话：****。联系地址：厦门市****
5、经采购小组评审后，在满足使用需求的条件下，项目以综合比选最高分中标。
6、本合同服务期限为一年，待合同期满时，将重新评估合作情况，若条件适宜则续签一年。 若在合同期内，相关试剂被纳入集中采购范围或由主管部门组织实施采购，则相关试剂按照上述程序执行。
二、拟公开竞价采购产品名称及要求：
| 序号 | 试剂名称 | 规格 | 单位 | 适用机型 |
| 1 | 血细胞分析用稀释液 | 20L／箱 DCL-30OA | 箱 | 希森美康XN10X |
| 2 | 血细胞分析用染色液 | WDF-800A 42mL x2 瓶／盒 | 盒 | 希森美康XN10X |
| 3 | 血细胞分析用溶血剂 | WDF-210A 5L/桶 | 桶 | 希森美康XN10X |
| 4 | 血细胞分析用染色液 | WNR-800A 82mL x2 瓶／盒 | 盒 | 希森美康XN10X |
| 5 | 血细胞分析用溶血剂 | WNR-210A 5L/桶 | 桶 | 希森美康XN10X |
| 6 | 血细胞分析用溶血剂 | SLS-220A: 5L/箱 | 箱 | 希森美康XN10X |
| 7 | 血液分析仪用质控品XN CHECK | 水平1(Level1):3.0mL／瓶 | 瓶 | 希森美康XN10X |
| 8 | 血液分析仪用质控品XN CHECK | 水平2(Level2):3.0mL／瓶 | 瓶 | 希森美康XN10X |
| 9 | 血液分析仪用质控品XN CHECK | 水平3(Level3):3.0mL／瓶 | 瓶 | 希森美康XN10X |
| 10 | 血液分析仪用校准品XN CAL | 3.0ml／瓶 | 瓶 | 希森美康XN10X |
| 11 | 清洗液Cellclean AUTO(CCA-500A) | 4ml×20 | 瓶 | 希森美康XN10X |
| 12 | 清洗液CELLCLEAN(CL-50) | 50ml | 瓶 | 希森美康XN10X |
| 13 | 一次性使用人体末梢血样采集容器（仪器配套耗材） | 普通型：0.5ml1000支/箱 | 箱 | 希森美康XN10X |
| 14 | 全量程C反应蛋白（FR-CRP）测定试剂盒（免疫散射比浊法） | 规格10:400测试／盒 R1:1x120mL | 盒 | 普门PA-990 |
| 15 | 全量程C反应蛋白（FR-CRP）测定试剂盒（免疫散射比浊法） | 规格10:400测试／盒 R2:1x16mL | 盒 | 普门PA-990 |
| 16 | C反应蛋白(CRP)质控品 | 水平1:1×0.5mL；水平2:1×0.5mL | 盒 | 普门PA-990 |
| 17 | C反应蛋白(CRP)校准品 | 5×0.5mL/盒,五个不同浓度 | 盒 | 普门PA-990 |
| 18 | 反应杯 | 5个(PA990pro SAA、CRP) | 包 | 普门PA-990 |
| 19 | 清洗液 | 10L(PA990pro SAA、CRP) | 箱 | 普门PA-990 |
| 20 | 样本稀释液 | 1x10.0L | 箱 | 普门PA-990 |
三、报名资质审核必备文件（附件1）
| 1 | 供应商报名表 | |
| 2 | 生产厂家代表和参与竞争供应商法人或法人授权代表有效名片 | |
| 3 | 试剂样品及产品彩页(样品送使用科室) | |
| 4 | 供应商三证（营业执照、税务登记证、组织机构代码证） | |
| 5 | 供应商医疗器械经营许可证（需具备报名产品的经营资格） | |
| 6 | 供应商合法销售试剂的相关材料（生产厂家有效授权书或者响应项目的合作合同、协议） | |
| 7 | 供应商开户信息及业务联系信息 | |
| 8 | 谈判代表及业务联系人法人授权书及身份证复印件 | |
| 9 | 试剂生产厂家或总代三证（营业执照、税务登记证、组织机构代码证） | |
| 10 | 试剂生产厂家医疗器械生产许可证或总代医疗器械经营许可证 | |
| 11 | 试剂医疗器械注册证及产品登记表附件 | |
| 12 | 进口试剂需提供国外生产厂家给医疗器械注册证所登记总代的授权 | |
| 13 | 进口试剂海关报关单等相关合法进口证明文件 | |
| 14 | 前3年内在政府采购活动中没有重大违法记录的书面声明 | |
| 15 | 省内其它公立医疗机构的供货证明(协议、发票、清单的复印件)，加盖公章 | |
| 16 | 用户清单 | |
| 17 | 附件1：廉政风险告知书 | |
| 18 | 附件2：供应商直接控股、管理关系信息表 | |
| 19 | 附件3：廉洁履约承诺书 | |
| 20 | 附件4：无围标串标行为承诺书 | |
| | 总代是指国外生产的进口产品在国家食品药品监督管理总局登记注册的代理机构。 | |
备注：1-20项均为必备审核文件，投标文件按项目内容顺序排列，并注明页码。若无法提供该项目文件，请在该项所对应的页面上填写情况说明。请符合以上报名要求的供应商提供附件1要求的纸质材料并盖章。
四、检验试剂产品报价单（含品牌、生产厂家、型号规格、原产地、单价、包装单位） （附件5）需单独密封并盖章提交。
| 序号 | 注册证产品名称 | 规格型号 | 生产厂家(全称) | 计价单位 | 单价(元) | 注册证号 |
| 1 | | | | | | |
| 2 | | | | | | |
| 3 | | | | | | |
| … | | | | | | |
附件下载： 附件1 廉政风险告知书（带回执）.docx
附件2 供应商直接控股、管理关系信息表.docx
附件3：廉洁履约承诺书.docx
附件4：无围标串标行为承诺书.docx
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