点击登录查看医用耗材（试剂类）采购项目竞争性磋商公告
项目概况
点击登录查看医用耗材（试剂类）采购项目的潜在供应商应在济南市市中区阳光新 路73号欧亚大观C座写字楼13楼12A09室获取采购文件，并于2025年12月17日9点00分（北京时 间）前提交响应文件
一、项目基本情况
项目编号：****
项目名称：点击登录查看医用耗材（试剂类）采购项目
采购方式：竞争性磋商
预算金额及最高限价：详见第五部分项目说明及技术要求。

采购需求：
采购项目情况详见下表：

包号	招标项目名称	是否可采进口	是否纳入目录
01	流式细胞仪配套试剂耗材	是	否
02	基因检测试剂盒等试剂耗材	是	否
03	微生物药敏试纸等试剂耗材	是	否
04	特种蛋白分析仪配套试剂耗材	是	否
05	梅毒螺旋体抗体检测试剂盒等试剂耗材	是	否
06	脂联素测定试剂盒等试剂耗材	是	否
07	化学发光分析仪配套试剂耗材	是	否
08	CpG细胞增殖剂、细胞培养基	是	否
09	人半胱氨酸蛋白酶抑制剂S（CST4）检测试剂	是	否
10	抗缪勒氏管激素测定试剂盒	是	否
11	呼吸道病毒核酸多重检测试剂	是	否
12	呼吸道病原体抗原多重检测试剂	是	否

合同履行期限：签订合同后六个月（纳入目录的品种除外）
二、申请人的资格要求：
1.符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2.被“信用中国”网站、“中国政府采购网”、“信用山东”网站列为失信被执行人、税收违法黑名 单、政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商不得参与本次投标；
3.本项目的特定资格要求：
3.1 供应商须按照《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号）的 规定提供所投医用耗材的医疗器械注册证（第一类医疗器械提供备案凭证（如有附表，须提供

附表），第二、三类医疗器械提供注册证（如有附表，须提供附表）；
3.2供应商须按照《医疗器械经营监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第54号）的规 定提供医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证（第二类医疗器械提供经营备案凭证，第三类 医疗器械提供医疗器械经营许可证）；
3.3供应商须按照《医疗器械生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第53号）的规定 提供所投医用耗材的医疗器械生产许可证（第一类医疗器械提供医疗器械生产备案凭证（如有 附表，须提供附表），第二、三类医疗器械提供医疗器械生产许可证（如有附表，须提供附 表）。

3.4供应商须提供经境内医用耗材生产企业或境外医用耗材《医疗器械注册证》上指定的代 理企业、区域总代等出具的委托产品经营销售的合法且有效的授权书。（授权可追溯）3.5不作为医疗器械管理的产品，提供国家药品监督管理局不作为医疗器械管理分类界定文 件。

3.6供应商所投医用耗材如属于消毒产品应提供消毒产品生产企业卫生许可证。（如有附表，须提供附表）
4.法律法规对合格供应商的其他要求、规定；
5.本项目不接受联合体投标。

三、获取采购文件
磋商文件发售的时间、地点、售价及方式
1、时间：2025年12月08日08：30至2025年12月12日17：00（北京时间，法定节假日除外）。

2、地点：济南市****73号欧亚大观C座写字楼13楼12A09室。

3、售价：报名时无需缴纳。

4、报名方式：第一步：供应商需在指定网站完成注册（网站链
接：http://47.105.32.201:8008/qpoaweb/bid/login.aspx?ReLogin=true）。

第二步：登录系统后，在“招标公告”板块中找到报名按钮，进入报名页面，按照要求填写相 关信息并上传以下材料：营业执照复印件（需加盖公章）、针对本项目的法人授权书（需加盖 公章）等。

注意事项：
1、报名提交后，需等待项目经理审核，如有问题请联系代理公司。

2、请各供应商务必仔细核实系统内填写的内容，如因填写错误导致领取文件失败、无法参 加本项目，相关责任由供应商自行承担。

3、供应商需自行关注报名审核结果，审核通过后，请进入系统的“招标文件”板块自行下载招 标文件。

4、本项目实行资格后审制度，报名及成功获取磋商文件并不意味着资格审查通过；一旦成 功获取文件，所投包号不允许修改。

四、响应文件的递交及截止时间
1、递交响应文件时间：2025年12月17日08:00-09:00（北京时间）。

2、递交响应文件截止时间：2025年12月17日09:00（北京时间），逾期递交的响应文件不 予接受。

3、递交响应文件地点：点击登录查看基建科办公楼2楼采购部谈判室。

五、采购人信息
1、名称：点击登录查看
2、地址：山东省东营市****31号
3、联系方式：****(点击登录查看)
六、招标代理机构信息
1、名称：点击登录查看
2、地址：济南市****73号欧亚大观C座写字楼13楼12A09室 3、项目联系人：徐宗琦/康振卿/李明慧

4、联系电话：****