平原实验室2025年新药开发药理毒理项目-乙方宝官网

一、合同编号：****-A

二、合同名称：点击登录查看2025年新药开发药理毒理项目

三、项目编号：****

四、项目名称：点击登录查看2025年新药开发药理毒理项目

五、合同主体

1. 采购人（甲方）：点击登录查看

地址：河南省新乡市****

联系方式：****

2.供应商（乙方）：北京协和建昊医药技术开发有限责任公司

企业规模：中型

地址：北京市****

联系方式：****

六、合同主要信息

1、合同金额：**** 元

2、采购方式：竞争性磋商

3、履约期限、地点等简要信息：

①自合同签订之日且提供供试品起240日历天内，其中药代及毒理预试验期限控制在60日历天内，药代及毒理正式试验期限控制在180日历天内；②申报及获得IND临床试验批准通知书；③原始记录、档案和生物样本的保存符合国家药监局的要求。服务实施地点：点击登录查看指定地点

4、合同主要标的信息

序号	名称	服务范围	服务要求	服务时间	服务标准
1	点击登录查看2025年新药开发药理毒理项目	RESC药物PK/PD生物样品分析等	满足NMPA临床试验申请技术审评要求，研究现场符合国家药监局现场核查要求，毒理研究符合GLP要求。	本项目质量保证期至申报及获得IND临床试验批准通知书结束	符合国家药品监督管理局（NMPA）颁布的《药品注册管理办法》及创新药非临床研究技术指导原则、国际人用药品注册技术协调会（ICH）相关技术指导原则相关要求，交付的研究成果满足NMPA临床试验申请技术审评要求，研究现场符合国家药监局现场核查要求，毒理研究符合GLP要求。

七、合同签订日期：****

八、合同公告日期：****

点击登录查看2025年新药开发药理毒理项目服务采购合同.pdf

平原实验室2025年新药开发药理毒理项目