双源CT球管采购项目实行单一来源采购方式的公示

一、项目信息：

采购人：点击登录查看（成都市慢性病医院、成都市老年服务示训中心）

项目名称：点击登录查看双源CT球管采购项目

拟采购的货物或服务的说明：

点击登录查看双源CT球管采购项目、1项，预算金额 ****.00元

拟采购的货物或服务的预算金额：****.00元

采用单一来源采购方式的原因及说明: 此设备由西门子公司研发和生产，设备全部零配件也是西门子公司独家生产。其后续零备件（球管）不是单独存在能使用的设备，必须要通过国家食品药品监督管理局CFDA 对CT球管与CT整机的匹配性测试检验，才能保证设备的安全、高效运行以及图像质量清晰可靠。因此 医院现有“西门子CT设备（SOMATOM Force）”只有西门子原装球管才能实现上述要求，只能向原供应商采购

根据****起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中，难免需要更换零备件，很多备件是整机的重要结构及组成，与整机一同注册，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，西门子公司不负责重新注册。因此只能使用原厂配件。

此设备由西门子公司生产，设备全部零配件也是西门子公司独家生产，其后续所有零配件更换由于有统一规格的要求，为保证仪器设备技术性能的一致性且在中国区的指定售后服务商为：“西门子医疗系统有限公司”，负责西门子全项产品在中国区的销售和售后服务。

二、拟定供应商信息

名称：西门子医疗系统有限公司

地址： 中国（上海）自由贸易试验区****

三、公示期限 ****至****

四、其他补充事宜 无

五、联系方式

联系人：点击登录查看

联系地址：成都市****

联系电话：****