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全流程电子标，注意事项！
（略）可充电植入式脊髓电刺激器采购及相关服务项目招标公告
| 项目编号 |
（略） |
发布日期 |
（略） |
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| 招标项目名称 |
（略）可充电植入式脊髓电刺激器采购及相关服务项目 |
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| 招标文件获取方式 |
投标人须登录优质采云采购平台(（略）com)成功注册会员，并网上获取招标文件。 |
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| 招标条件 |
招标单位（业主） |
（略） |
资金来源 |
自筹 |
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| 招标人 |
（略） |
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| 项目概况 |
招标需求 |
说明：1、本次采购范围包括医用耗材的供货、包装运输（包括装卸至指定地点）、保险、安装（或组装）、检测、验收、培训、税金、技术服务、售后服务等内容。 2、年预估使用量约59.6万元，具体采购数量以采购人实际需求为准，不保（略），可随时根据采购方需求送货，参数详见采购文件。 3、本次采购的耗材必须提供**省27位医保医用耗材编码。 4、本次采购的耗材严格执行“两票制”。 |
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| 标包划分 |
本项目共分为2个标包，每个包最终确定一家中标单位提供相关服务，投标人可对本项目一个或多个包进行投标，也可中多个包。 |
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| 服务期 |
本合同约定采购周期三年，每供货周期满一年，甲方组织专家对合同履行情况进行评价，评价不合格甲方有权终止合同。中标后供货期内院方将纳入SPD管理模式。 |
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| 交货期 |
供货期内，接招标人通知后，由投标人负责在7个自然日内将耗材运输至招标人指定地点，由招标人负责验收。运输费（略）。加急物资需（略）。 |
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| 招标方式 |
公开招标（本项目为全流程电子网招，不要求投标人来现场） |
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| 资格要求 |
1、在中华人（略），有能力供货的产品制造商或经销/代理商。 2、投标人须对标包下的所有物品货物全部进行响应；针对所投物品，经销/代理商投标时，须在投标文件中提供所投产品制造商（也可由制造商的中国销售公司或产品**总代理公司或区域代理公司出具，但须同时提供能证明出具授权的单位具有相应合法代理身份的有效证明）针对本次投标出具的有效授权书（函）。 3、依法纳入医疗器械管理的投标产品须满足以下条件： ①投标人为中（略），应具有生产企业的医疗器械生产许可证（所投产品属于二类或三类时）或医疗器械生产备案凭证（所投（略））或备案登记表截图（所投（略）） ②投标人为代理商的，应具有医疗器械经营许可证或备案证明（所投产品属于三类时），或医疗器械经营备案凭证（所投产品属于二类时）或备案登记表截图（所投产品属于二类时）； ③投标产品须具有有效的医疗器械注册证（所投产品属于二类或三类时），或备案凭证（所投产品属于一类时）或备案登记表截图（所投产品属于一类时）； 4、信用要求：截至提交投（略），投标人存（略），其投标无效。 1）投标人被人民法院列入失信被执行人的（以“信用中国”网站（（略）gov.cn）查询结果为准）； 2）投标人被工商行政管理部门（或市场监督管理部门）列入严重违法失信企业名单的；以**企业信用信息公示系统（（略）gov.cn）查询结果为准。 3）投标人被政府采购监管部门列入政府采购严重违法失信行为记录名单的（以中国政府采购网”网址（http://（略）gov.cn/search/cr/）查询结果为准）。 注：“有效”是指“情形”规定的程度、起止期间处于有效状态。 5、本次招标不接受联合体投标。 |
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| 获取招标文件相关事项 |
获取时限 |
2024年 05 月 08 日至2024年 05 月 15 日17:（略） |
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| 获取方式 |
凡有意参加响应者，请在采购文件获取时限内登录优质采云采购平台（网址：（略）支付并下载采购文件。 |
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| 投标截止时间、地点 |
同本公告开（略）。投标人应充（略），逾期未完成上传或未按规定加密的投标文件，优质采平台将拒绝接收并提示。 |
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| 开标时间、地点 |
开标时间 |
2024年05 月30日9 :（略） |
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| 开标地点 |
优质采云采购平台（网址：（略） |
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| 发布公告媒介 |
中国招标投标公共服务平台（（略）com） **省招标投标信息网（（略）org.cn） 优质采云采购平台(（略）com) |
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| 用户注册及招标信息与资料的获取 |
1.购买招标采购资料须登录“优质采云采购平台”，请未注册的投标人及时注册，注册请登录www.youzhicai.com，在首页右上角点击“用户注册”。请务必注册为“投标人角色”方可正常参与投标。注册咨询电话：（略）因未及时办理注册审核手续影响投标投标的，责任自负。 2.会员报名合格后直接采用网上支付标书费用(售后不退)，支付成功后可直接下载招标文件及其它资料（含澄清和补充通知文件，招标人/代理机构不再另行书通知投标人，投标人应及时关注、查阅优质采云采购平台发布的上述相关内容，否则责任自负）。网上支付采用银联快捷支付方式，只需个人银（略），并登（略），即可通知手（略），无需开通网上银行。 3.用户注册成功后如因相关注册信息发生变更（注：与初始注册信息不一致均属），会员应及时网上提交变更申请（咨询电话：400-（略）如因会员自身原因未及时变更导致不利后果者，会员责任自负。 4.本项目采用全流程电子化招标方式，须办理CA数字证书，CA数字证书用于电子投标文件的签章及加密上传；CA数字证书办理详见《关于优质采平台数字证书办理的须知》（http://（略）com/ActivityTopic/AdviceDetail/8f80a7ec-911f-4c4d-a123-f（略）f045）； 咨询热线：（略） 5.制作、上传电子投标文件 （1）电子投标文件必须使用投标文件制作工具制作生成并上传。投标文件制作工具下载地址：http://（略）com/tools/BidderTools.zip （2）投标文件制作工具使用说明书及视频教程下载地址: http://（略）com/files/BidderHelp.rar |
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| 招标人：（略） 地址：（略） 招标人：（略） 联系人：（略） 联系方式：（略） |
代理咨询机构：（略） 地址：**市**徽州大道与**路交叉口滨湖金融港A11写字楼1-2层 邮编：（略） 联系人：（略） 电话：（略）/（略） （略） |
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（略）可充电植入式脊髓电刺激器采购及相关服务项目更正公告
一、项目基本情况
原公告的采购项目编号：（略）
原公告的采购项目名称：（略）可充电植入式脊髓电刺激器采购及相关服务项目
首次公告日期：（略）
二、更正信息
更正事项：（略）
更正内容：招标文件 第四章“招标需求及技术要求 第一章 货物需求一览表”中的“01包 可充电植入式脊髓电刺激器（进口） 技术参数要求”和“02 包 可充电植入式脊髓电刺激器（国产） 技术参数要求”
统一更正如下：
（一） 植入式可充电脊髓电刺激器性能要求
1、技术要求：
1.1主要作用：①脊髓损伤疼痛②外周缺血性疼痛、糖尿病足神经病变③带状疱疹疼痛 ④步（略） ⑤慢性意识障碍促醒⑥脊柱术后慢性腰部疼痛⑦脊髓损伤的运动功能康复
1.2连接器类型：（略）
1.3植入式可充电脊髓刺激器重量 ≤38kg，刺激器使用寿命≥10年。
1.4 脉冲幅度：（略）
1.5脉冲频率：（略）
1.6脉冲宽度：（略）
1.7支持两种无线（略）
1.8 配合（略）：植入式脊髓刺激电极（针状电极、片状电极）、植入式脊髓延伸导线（略）
2、刺激器（略）：
2.1 高频刺激模式
2.2周期模式（可设置脉冲开关时间）
2.3簇（略）（可分别设置簇脉冲频率，簇内脉冲频率）
2.4无低频刺激的感觉异常，支持超高频刺激模式（脉冲频率满足10KHZ）
2.5针对不同体位，可设置不同刺激参数
2.6 爆发式刺激，5个周期高频刺激后伴间隙期，更能符合人体自然生理信号。
3、刺激器通信模式性能要求：
3.1有PPM近端通信和蓝牙通信双模式，可与医生程控仪配合
（二）、测试脊髓刺激器性能要求
1、测试脊髓刺（略），测试刺激参数可一键永久转移至可充电脊髓刺激器。
（三）、植入式脊髓刺激电极性能要求
1、电极材质要求：
1.1电极触点材质为铂铱合金，硅胶体材质为硅胶，密封胶材质为硅胶，导管材质为聚氨酯，连接端子材质为（略）。
2、电极结构组成：
2.1由电极、固线器、隧道工具、**器、空白电极组成，多种类型固线器，注射型tiedown操作方便，电极不易移位。
3、规格要求：
3.1满足临床使用需求，包括穿刺电极和片状电极，穿刺电极直径满足1.0mm或1.3mm两种，其中片状电极触点排列须满足5-6-5，2×8,2×4,1×8,2-4-2排列要求，电极长度满足35cm、50cm、75cm、90cm，具有4个、 8个、16个电刺激触点，直径有1.0mm和1.3mm两种，各触点间距各不相同。
3.2直流电阻，电极一端触点到另一端对应电极触点阻抗≤10Ω
4、性能要求：
4.1 穿刺电极可通过穿刺针经皮穿刺放置
4.2 片状电极可通过椎板切除术或椎板切开术等外科手术放置，具有 16 个或8个排布方式各异的触点，与可充电植入式脊髓刺激器配合可支持设置更复杂的刺激模式，提供更大的横向刺激覆盖范围。
（四）、测试脊髓刺激延伸导线、植入式脊髓刺激延伸导线
1、配合植入式可充电脊髓电刺激器及测试脊髓电刺激器使用，8触点，间距2.8mm
（五）患者程控充电器
1、给刺激器无线充电、，充电对位显示
2、无线充电接口，连接配套的充电线圈
（六）医生程控器性能要求：
1、可以直接与脊髓刺激器通信，支持wifi在线远程调控
2、软件升级、自动同步网络时间、设置，蓝牙通信支持
3、移动终端设备，嵌入式软件，程控器可直（略），可接收和执行指令等功能
三、（略）
1.其他事项暂不作调整，请按采购文件执行。
四、对本次公告提出询问，请按以下方式联系。
1.采购人信息
名称：（略）
地址：（略）
联系方式：（略）
2.咨询服务机构信息
名称：（略）
地址：**市**徽州大道与**路交叉口滨湖金融港A11写字楼
项目联系方式
项目联系人：（略）
电话：（略）/6262（略））
