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关于药品经济性和质量评价的调研通知

四川资阳 全部类型 2025年03月28日
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关于药品经济性和质量评价的调研通知

关于药品经济性和质量评价的调研通知

尊敬的医药供应商、合作伙伴及社会各界:

为进一步提升我院药品管理水平,确保药品的经济性和质量,保障患者用药安全,点击登录查看决定开展一次关于药品经济性和质量评价调研工作。现将相关事项通知如下:

一、调研目的

(一)药品经济性评价

评估药品的经济合理性,降低患者用药负担。

(二)药品质量评价

对药品的质量进行重要指标收集,确保药品的安全性和有效性,提升医院整体医疗服务质量。

二、调研范围

本次调研面向所有药品,不特别指向本医院用药,包括但不限于:化学药品、生物制品、中成药。

调研对象面向所有药品生产企业和配送企业。生产企业可委托配送企业响应。

三、调研内容

(一)药品经济性

提供不少于2个药品的《药品经济学评价报告》,评价结果包括但不限于日均费用、住院天数、并发症风险、临床使用效果与成本效益分析等内容。若涉及商业机密部分,请隐藏或虚化。

(二)药品质量

1. 一致性评价认证

提供本企业通过仿制药一致性评价和国际认证 (如FDA、EMA批准)的企业认证情况。

2.理化与生物等效性数据

提供不少于2个药品的药品溶出度、含量测定变异系数、溶出度变异系数、生物等效性(BE)试验结果。

3.生产工艺与质控体系

(1)GMP认证:提供本企业GMP(药品生产质量管理规范)认证情况。

(2)质量控制设备与技术:提供本企业已采用在线监测系统(如PAT过程分析技术)或连续生产工艺。

4.稳定性与包装合规性

(1)稳定性试验:提供本企业:①加速试验与长期试验结果,药品在加速试验(40℃/75% RH)6个月内含量下降百分比。②长期试验(25℃/60% RH)24个月内降解情况。

(2)包装与储存条件:提供本企业:①使用高阻隔材料(如铝塑复合膜)且通过密封性验证情况。②运输稳定性(提供冷链运输记录或振动试验报告)。

5.药品的不良反应监测数据

提供不少于2个药品的不良反应监测数据。

6.患者的用药反馈及满意度

提供不少于2个药品的患者用药反馈及满意度。

四、时间安排

调研启动 :****

数据收集 :****-****

五、提交方式

请各相关单位于****前将相关资料以PDF或照片形式通过电子邮件方式提交:

电子邮箱:****@qq.com

六、联系方式

如有任何疑问,请联系:

联系人:点击登录查看

联系电话:****

电子邮箱:****@qq.com

七、其他事项

本次调研结果将作为我院药品经济性和质量评价的重要参考依据,请各相关单位积极配合。

调研过程中收集的所有信息将严格保密,仅用于本次调研目的。

感谢各相关单位对我院工作的支持与配合,期待通过本次调研,进一步提升我院药品管理水平,为患者提供更优质、更经济的医疗服务。

特此通知。

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注意事项 :

请确保提交的资料真实、准确、完整。

如有任何变更或更新,请及时与我院联系。

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