当前位置：
关于药品经济性和质量评价的调研通知
尊敬的医药供应商、合作伙伴及社会各界：
为进一步提升我院药品管理水平，确保药品的经济性和质量，保障患者用药安全，点击登录查看决定开展一次关于药品经济性和质量评价调研工作。现将相关事项通知如下：
一、调研目的
（一）药品经济性评价
评估药品的经济合理性，降低患者用药负担。
（二）药品质量评价
对药品的质量进行重要指标收集，确保药品的安全性和有效性，提升医院整体医疗服务质量。
二、调研范围
本次调研面向所有药品，不特别指向本医院用药，包括但不限于：化学药品、生物制品、中成药。
调研对象面向所有药品生产企业和配送企业。生产企业可委托配送企业响应。
三、调研内容
（一）药品经济性
提供不少于2个药品的《药品经济学评价报告》，评价结果包括但不限于日均费用、住院天数、并发症风险、临床使用效果与成本效益分析等内容。若涉及商业机密部分，请隐藏或虚化。
（二）药品质量
1. 一致性评价认证
提供本企业通过仿制药一致性评价和国际认证 （如FDA、EMA批准）的企业认证情况。
2.理化与生物等效性数据
提供不少于2个药品的药品溶出度、含量测定变异系数、溶出度变异系数、生物等效性（BE）试验结果。
3.生产工艺与质控体系
（1）GMP认证：提供本企业GMP（药品生产质量管理规范）认证情况。
（2）质量控制设备与技术：提供本企业已采用在线监测系统（如PAT过程分析技术）或连续生产工艺。
4.稳定性与包装合规性
（1）稳定性试验：提供本企业：①加速试验与长期试验结果，药品在加速试验（40℃/75% RH）6个月内含量下降百分比。②长期试验（25℃/60% RH）24个月内降解情况。
（2）包装与储存条件：提供本企业：①使用高阻隔材料（如铝塑复合膜）且通过密封性验证情况。②运输稳定性（提供冷链运输记录或振动试验报告）。
5.药品的不良反应监测数据
提供不少于2个药品的不良反应监测数据。
6.患者的用药反馈及满意度
提供不少于2个药品的患者用药反馈及满意度。
四、时间安排
调研启动 ：****
数据收集 ：****-****
五、提交方式
请各相关单位于****前将相关资料以PDF或照片形式通过电子邮件方式提交：
电子邮箱：****@qq.com
六、联系方式
如有任何疑问，请联系：
联系人：点击登录查看
联系电话：****
电子邮箱：****@qq.com
七、其他事项
本次调研结果将作为我院药品经济性和质量评价的重要参考依据，请各相关单位积极配合。
调研过程中收集的所有信息将严格保密，仅用于本次调研目的。
感谢各相关单位对我院工作的支持与配合，期待通过本次调研，进一步提升我院药品管理水平，为患者提供更优质、更经济的医疗服务。
特此通知。
****
注意事项 ：
请确保提交的资料真实、准确、完整。
如有任何变更或更新，请及时与我院联系。
点击登录查看药剂科
