潍坊市人民医院气囊式体外反搏系统等（19项）设备征集公告（三次）

功能要求

适应症（妇产科）：急慢性盆腔炎、输卵管不通、附件炎、卵巢囊肿（炎性包块）、外阴白斑、宫腔黏连、外阴炎、阴道炎、宫颈炎、会阴部感染、血肿、硬结、水肿、乳腺炎、乳腺增生、产后催乳、剖腹产术后切口愈合等。

技术参数要求

1、工作频率：915MHz±4MHz

2、输出功率：0-200W 连续可调

3、驻波比：≤2.5

4、负载能力：允许负载驻波系数不大于4

5、定时范围：1—30min，误差不大于±1min

6、功耗：≤1000VA

7、固态微波源，功率输出稳定，可靠性高，寿命长。

8、60W/120W/200W多档可选，便于进行腔内/局部/区****

9、产品通过“双软认定”（获得计算机软件著作权登记及软件产品认证）

10、产品被国家中医药管理局列为中医诊疗设备提升、改造、开发项目。

11、自诊断故障报警模式，便于仪器得到及时维护。

12、辐射器配置：体表辐射器≥2只（圆形、矩形各一只），腔内辐射器≥2只（宫颈、直肠各一只）

13、防撞击耐 老化/ 防静电医用ABS材料外壳，人机工程学设计，实用、美观。

14、高能效偶极子天线，均衡温热技术、避免对健康组织的伤害。

功能要求

产品描述：将超声探头安装在超声步进器上，在超声的引导下将穿刺针引导到人体的目标位置，用于前列腺的穿刺和治疗

技术参数要求

1. 工作坏境：温度：5℃～40℃ ，湿度：<85%

2. 产品尺寸：长 X 宽 X 高：620-625mmX418-420mmX800—1175mm(高度可调)

3. 高度调节：800-1175mm

4. 俯仰角调节：俯仰角度分别≥20且有精准刻度标识

5. 左右调节：不小于±10mm

6. 旋转调节：≥45°

7. 前后调节：5mm 步进，60mm 量

8. 靶板：通孔直径 1.4mm，间距 5mm,支持 18G 及以下的插针

9. 云台有对接卡槽

10.高探头匹配度，探头适配器可根据探头型号匹配更换

11.兼容多种3D-TPS软件，兼容MIM、 Varian Seed等软件

功能要求

用于宫腔病变的治疗及检查，如子宫内膜息肉、内膜增生，粘膜下肌瘤、子宫畸形、宫腔粘连、疤痕妊娠、胎盘植入等疾病的治疗。

技术参数要求

一、宫腔电切镜（8套）

1、4mm 12°电切镜8根；

2、内管鞘、外管鞘各8根；

3、被动式工作把手8个；

4、等离子电缆线8条；

5、主机可兼容医院现有电切镜主机

功能要求

1. 具有子午流注、灵龟八法开穴提醒功能。

2. 内置400个以上人体穴位动画找穴功能。

3. 具有患者动态档案，导出功能。

4. 具有灸疗方案收藏、自定义管理功能。

5. 具有音乐疗法，可自行配置音乐。

6. 灸头具有温针孔可配合针灸针可实现温针灸功能。

7. 21.5寸触摸屏，16路输出可同时进行16个穴位施灸。

8. 耗材有独立二类医疗器械注册证。

技术参数要求

适用范围：适用于中医人体穴位艾灸治疗。

仪器组成

1.移动式柜机,微电脑控制,采用≥21.5寸触屏电脑显示。

2.16路输出/灸头（可选配32个灸头），可同时进行16至32个穴位施灸。

3.灸头线长：1800mm±200mm。

4.附有艾灸参考书一本，以供临床参考。

5.多功能艾灸仪配套使用的自粘式灸垫，无需捆绑，直接贴于穴位或痛点，省时方便，灸垫具有单独的医疗器械注册证，并有国家医保编码。

仪器功能

1.内置子午流注、灵龟八法开穴提醒，子午流注分为纳甲法与纳支法，并可以选取经络。

2.可建立动态档案，患者信息实时存储，便于查询个人历史信息。

3.内置音乐疗法，可自行导入音乐，可根据临床需要设定脏腑的阴阳调节。

4.可单独或分组治疗，并可实时查看施灸时间与温度。

5.温度与时间可单独调节，并有快捷键。具有手动停止功能。

6.采用航空插件设计，灸头可360度任意旋转，自锁式插头安全固定。

7.每路输出温度调控范围：30～67℃，步进1℃，允差±3℃；每路输出时间调控范围：1～60min，到达设置时间后自动停止输出并有提示音。

8.具有收藏功能可将常用施灸方案进行收藏，方便查找。

9.内置7组病症分类包含134个灸疗方案，并能准确查找施灸穴位。

10.内置20组经络对应400个以上穴位的动画找穴功能。

11.产品具有磁热疗法、灸疗、督灸，可配合针灸针使用实现温针灸功能，可配合多种媒 介实现隔物灸功能。

12.灸头具有温针孔，温针孔尺寸：Ф3mm～4.5mm；

13.有“管理员设置”功能，可通过城市定位设置经纬度，并可查询仪器运行总时长。

主要技术规格和要求

1. 电源电压: AC220V±10% 2. 电源输入功率: 240VA

3. 熔断器容量：3A 4. 灸头阻抗：35Ω±14%

5. 单个灸头功率：4W±14% 6. 输出额定电压：DC12V±10%

7. 各灸头表面磁感应强度范围不超过20mT～120mT；

8. 磁场安全范围：距灸头表面10cm外磁感应强度不大于0.5mT。

9. 隔物灸槽尺寸：Ф22mm ±10%

功能要求

设备拥有创新新技术“漫游交互刺激技术”。将漫游电交互刺激技术和传统干扰电技术相结合，治疗点节律性随机变化，治疗力度有力、均匀、柔和、持久，治疗深度由浅入深，层层推进，患者有“漫游”的感觉。使患者在治疗过程中不会产生耐受性，体感更舒服，效果更持久。对肩周炎、肱骨外上髁炎、颈椎病、腰椎间盘突出症、退行性骨性关节病、风湿性关节炎、类风湿关节炎、扭伤、挫伤、肌纤维织炎、肌肉劳损、狭窄性腱鞘炎、坐骨神经痛、周围神经伤病、关节挛缩具有镇痛作用，改善局部血液循环，促进炎症消散作用；对肌炎、骨折延迟愈合、雷诺病具有改善局部血液循环，促进炎症消散作用；对瘢痕、瘢痕挛缩、狭窄性腱鞘炎具有软化瘢痕、松解粘连作用。

技术参数要求

1、设备顶部具有独立的状态指示显示，在患者治疗时，可以为患者和医护人员提供不同的状态报警指示，便于识别。

2、触摸式操作面板≥10.1寸，台式治疗设备，一键飞梭调节功能，方便医护人员高效便捷操作。

3、具有隐藏式提拉装置，提携方便，简单易用。

4、具有自动温热功能，可对电极进行加热，使患者体感舒适。

5、独立六通道输出，可单路、二维、三维漫游输出相互转换，每个通道治疗模式、强度、负压开关可分别选择。

6、调制波波形≥3种：正弦波、脉冲波、方波等，调制频率范围：0Hz～150Hz。

7、输出载波频率范围：2000Hz～12000Hz。

8、调制幅度：0%，33%，100%可调。

9、差频频率范围：1～150Hz。

10、差频变化周期：15s、30s。

11、动态节律： 4s、5s 。

12、定时时间：1～60min可调。

13、治疗模式：三种治疗模式，≥15种处方，独特的漫游波疗法，治疗体感舒适。

14、具有单通道吸附电极关闭功能。

15、具备电极脱落自动报警功能。

16、具有过流保护及提示、强度自动归零的功能。

功能要求

1. 输出模式:连续波、脉冲波、集束波

2. 输出微波功率和治疗时间可预置并储存记忆

3. 手术、理疗、切割一体化，功能齐全，适合各临床科室需要。

4. 误操作报警:当操作发生错误时，治疗机发出报警声，并自动切断输出。

5. 过载保护:输出功率达到设置功率极限时，能自动切断输出，并发出报警信号。

6. 闭锁保护:当电源中断再恢复时，停止一切微波输出。

7. 保护功能:具有闭锁保护、过载保护、误操作报警。

8. 安全等级:符合国家医用电器3类标准

9. 注册证临床适应症:丹毒、蜂窝织炎、乳腺炎的炎症吸收期、软组织扭伤恢复期、肌纤维织炎、棘间韧带损伤、肩关节周围炎、肱骨外上髁炎、术后伤口愈合迟缓、慢性溃疡、压疮、烧伤、冻伤。2:高热疗法与放疗、化疗综合治疗适用于皮肤癌、甲状腺癌、颈淋巴结转移癌、食管癌、乳癌、宫颈癌、直肠癌。3:组织凝固治疗适用于皮肤良性与恶性赘生物、鼻息肉、食管癌、胃溃疡出血、胃癌、直肠息肉、直肠癌、宫颈糜烂、宫颈息肉、宫颈癌

技术参数要求

1. 双微波源,微波工作频率:2450MHz士30MHz，波长12.2CM;

2. 输出功率:手术模式:0-150W，理疗模式0-50W:

3. 外形尺寸:400X400X960±5%

4. 整机重量:50Kg±5%

5. 预置工作时间范围:0~30min或0~99s，预置为30min(最常用)时，其时间精度应为30min±1min;

6. 无溅射创面修复好，无空气污染

7. 采用微电脑控制，PID调节及锁相，输出功率更稳定

8. 产品配置2枚玻璃管式熔断器，规格为F5AL250V，外形尺寸为05X20mm。

9. 输出模式:连续波、脉冲波、集束波

10. 输出微波功率和治疗时间可预置并储存记忆

11. 手术、理疗、切割一体化，功能齐全，适合各临床科室需要。

12. 误操作报警:当操作发生错误时，治疗机发出报警声，并自动切断输出。

13. 过载保护:输出功率达到设置功率极限时，能自动切断输出，并发出报警信号。

14. 闭锁保护:当电源中断再恢复时，停止一切微波输出。

15. 保护功能:具有闭锁保护、过载保护、误操作报警。

16. 安全等级:符合国家医用电器3类标准

17. 注册证临床适应症:丹毒、蜂窝织炎、乳腺炎的炎症吸收期、软组织扭伤恢复期、肌纤维织炎、棘间韧带损伤、肩关节周围炎、肱骨外上髁炎、术后伤口愈合迟缓、慢性溃疡、压疮、烧伤、冻伤。2:高热疗法与放疗、化疗综合治疗适用于皮肤癌、甲状腺癌、颈淋巴结转移癌、食管癌、乳癌、宫颈癌、直肠癌。3:组织凝固治疗适用于皮肤良性与恶性赘生物、鼻息肉、食管癌、胃溃疡出血、胃癌、直肠息肉、直肠癌、宫颈糜烂、宫颈息肉、宫颈癌

18. 产地:国产，同行业内省级及以上医院市场占有率高。使用成本低，产品质优价廉，厂家、代理商信誉度高，无不良信誉活动记录。

功能要求

子午流注低频治疗仪是将中医针灸的子午流注开穴与低频电脉冲刺激治疗相结合，用 于子午流注开穴计算、穴位治疗处方设置、经络查询、穴位查询、穴位图查看、视频教 学以及治疗中的不同手法等功能相结合，通过电极片利用电脉冲刺激穴位代替传统针刺穴位，避免了针灸过程中的各种不安全因素，同时主机可以控制电脉冲输出强度与频率进行治疗，更具实用性，以实现中医针灸高效化、科技化、智能化、标准化的目标。用于兴奋神经肌肉组织、镇痛、消炎、促进局部血液循环、产后康复等辅助治疗。

技术参数要求

1、医疗器械注册获批产品名称：子午流注低频治疗仪；

2、产品适用范围： 包含但不限于兴奋神经肌肉组织、镇痛、消炎、促进局部血液循环、产后康复等辅助治疗（以医疗器械注册证适用范围为准）

3、子午流注/灵龟八法/飞腾八法开穴：包含但不限于即时开穴（逢时开穴）、定时开穴、某穴位未来五次开穴时间、任意时间开穴、纳子法开穴查询功能；

4、十四正经和经外奇穴查询：包含但不限于主治、部位、作用、解剖、图形查询功能；

5、病症列表：包含但不限于查询病症、辩证分型、选择处方穴位，进入治疗列表；

6、病症信息：≥92种疾病，≥330种症型；

7、主治穴位：根据病症名称查询对应的治疗处方；

8、我的处方：既可以根据临床需求编辑并保存自定义处方，也可以一键保存病症处方和患者个人处方；处方库处方数量≥500个；

9、穴位图库：通过穴位查询读取人体穴位的高清标识图；

10、输出数量：4组通道，12路输出，24穴位输出，独立治疗电极；

11、具备修改电极、一键删除、一键开启、一键关闭功能；

12、具备区域设定、真太阳时自动计算功能；

13、显示屏：彩色多点触控屏幕10.1英寸；

14、调节强度：每组治疗通道可通过旋钮调节、触屏调节两种模式调节治疗强度，且治疗强度具有显示数值，清晰直观；具备40/60/80/99 四组安全强度，保障使用安全性；

15、移动支架：配备可拆卸式豪华机架；

16、配备1.2米进口高精度航空头电极主线，匹配1.5米高品质电极线；

17、内置蓄电池：仪器在断电情况下，具有待机功能，方便临床病房间移动使用；锂电池电压3.7V,5000mAh(认证报告：IEC62133)；

18、远程升级系统：实时模块互联，可远程推送最新功能，完善临床操作体验，实现远程交互；

19、治疗时间：10min～60min可调，步进为1min；治疗强度：1～99档可调；

20、脉冲频率：具有15档可调的单一频率模式和组合一、组合二、组合三、组合四，4种组合波模式，模拟针灸补泄手法；

21、复制电极：具备复制电极参数功能，调好某个穴位的初始强度后可以使用复制电极功能快速复制，使操作简便省时；

22、一键锁屏：具备一键锁屏功能，在治疗过程中可以避免非医护人员误操作造成的强刺激；

23、脉冲宽度：不大于0.8ms；

24、最大输出电压：不大于20V(额定负载500Ω±10%)；

25、最大输出电流：不大于80mA(额定负载500Ω±10%)；

26、额定输入：100-240V～，50Hz/60Hz(认证报告：IEC60601-1)；

27、电量：输出幅度最大时,每一个脉冲的电量应大于7uC；

28、环境温度：5℃～40℃、相对湿度：≤80%、大气压力：700hPa～1060hPa、存储温度：-20℃～55℃、存储湿度：≤93%；

29、输出频率：1.25Hz～1000Hz；

30、使用期限：≥6年；

31、操作系统：安卓系统，单独操作系统，避免其他软件对设备造成的卡机；

32、内置仪器操作演示教学视频；

33、知识产权：具有子午流注治疗仪相关的发明专利或者授权使用的发明专利。

34、生产公司应具备各种相关认证证书，包含但不限于ISO14001环境管理体系认证证书、ISO13485医疗器械质量管理体系认证证书、ISO9001质量管理体系认证证书、ISO45001职业健康安全管理体系认证证书。（附认证证书）

功能要求

适用于高纯氮气，高纯二氧化碳，标准气体等，为全自动屏显汇流排系统，采用液晶屏人机界面控制显示，自动切换，报警，实现不间断连续供气。控制界面形象，操作控制方便，可预测气源剩余供气时间。适用于一用一备双压缩气瓶气源不间断连续供气。

技术参数要求

一、全自动不锈钢屏显汇流排参数（适用于高纯氮气，高纯二氧化碳，标准气体等）:

汇流排系统为全自动屏显汇流排系统，采用液晶屏人机界面控制显示，自动切换，报警，实现不间断连续供气。控制界面形象，操作控制方便，可预测气源剩余供气时间。适用于一用一备双压缩气瓶气源不间断连续供气。

1. HMI人机界面控制，压力监测齐全，工作指示形象化。运行监视操作方便。

2 采用带压力腔不锈钢隔膜式减压器，加先导电磁阀控制，一备一用双回路结构，实现自动切换、在线维护、连续供气（断电故障下仍能不间断连续供气）

3. 带以太网及RS485通讯接口，可实现远传监视及报警，支持双显示屏控制

4. 良好的电器安全防护，符合医用电气安全要求及电磁兼容性要求。

5系统和阀件等接触气体零件采用 316L 材料制造，通过严格清洁清洗处理；管道采用 316L BA 级不锈钢管，氩气保护专用焊接设备焊，符合高纯气体输送要求，确保气体清洁纯净。

6.最大进气压力： 20 MPa ，两级减压系统，输出压力稳定。系统流量可达 30 m 3 /h ，适用于医疗生殖中心、实验室及其他高纯气体使用

7.每一产品都经过严格的出厂检测，通过氦气泄漏检测，确保产品质量和气密性。

二、生殖中心高纯气体控制终端参数

1. 高纯气体控制终端等接触气体零件均采用 316L 材料制造，通过严格清洁清洗处理；管道采用 316L BA 级不锈钢管，氩气保护专用焊接设备焊，符合高纯气体输送要求，确保气体清洁纯净。。

2. 高纯气体控制终端附带减压调压器及压力表，可轻松应对不同类型培养箱对压力的不同需求。

3. 减压器及管路经耐压测试和泄漏测试

4. 壁式安装，使用便利，安全有保障

5. 输出压力: 20-40kPa

6. 最大进气压力: 500 psi

7. 工作温度: -40℃-74℃ (-40°F-165°F)

功能要求

可立体呈现手术实时画面

技术参数要求

1.超高清 3CCD 摄像头；

2.采像系统：0.85cm/0.33 英寸固定采像；

3.放大率焦距 f=15.8-31.3mm；

4.具有特殊光检查功能（光学成像增强技术），增强粘膜表面血管和其他组织的可视性；

5.摄像头上集成了动力变焦和动力调焦功能，电动调节；

6.遥控开关数目≥3 个；

7.可高温高压灭菌；

8.可浸泡在消毒液中；

9.可兼容腹腔镜光学视管、前列腺电切镜、经皮肾镜、输尿管镜、膀胱镜、宫腔电切镜、宫腔镜、关节镜等各种软硬性镜。

功能要求

可立体呈现手术实时画面

技术参数要求

奥林巴斯光学试管镜：

1. 支持高温高压灭菌及低温等离子灭菌；

2. 有效景深5-200mm；

3. 有效光度率≥260Lmin；

4. 视场角≥78°；

5. 照明镜体光效≥0.5IeR；

6. 综合镜体光效≥0.84LeR；

7. 有效工作长度≥300mm。