普洱市人民医院创口贴、产妇垫、B族链球菌核酸检测试剂盒等耗材临采

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耗材

1、投标人基本资格条件：

1.1具有独立承担民事责任的能力；

1.2具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度

1.3具有履行合同所必需的设备（服务）和专业技术能力；

1.4近六个月有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录（五证合一的在营业执照上注明，无需提供税收和社保证明，新成立的公司以实际情况为准）；

1.5参加本采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

1.6法律、行政法规规定的其他条件。

2、投标人特定资格条件：

2.1供应商如果是代理商或经销商，须提供医疗器械经营许可证/备案，所投产品制造商医疗器械生产许可证（制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不做此要求）、所投产品须具有相应的备案凭证或注册证（如医疗器械备案凭证、医疗器械注册证及附件、卫生许可批件、消毒产品安全性评价报告等）；

2.2供应商如果是制造商，须提供医疗器械生产许可证（制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不做此要求），所投产品须具有相应的备案凭证或注册证（如医疗器械备案凭证、医疗器械注册证及附件、卫生许可批件、消毒产品安全性评价报告等）。医疗器械生产或经营许可证生产或经营范围须覆盖所投第二（三）类医疗器械（根据中华人民共和国国务院令第739号《医疗器械监督管理条例》和国家药品监督管理局《医疗器械分类目录》的规定，在《医疗器械分类目录》内的产品必须按照《医疗器械监督管理条例》的要求提供，其他不在《医疗器械分类目录》内的不作强行要求）。

2.3 所投设备若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的，必须提供食品药品监督管理部门颁发的相对应的医疗器械产品备案凭证（适用于第一类）或医疗器械注册证（适用于第二类、第三类）。

3、单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加本项目

4、未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单。

5、本次招标不接受联合体投标。

在“51医疗采购平台”上传法定代表人身份证明或法定代表人授权委托书彩色扫描件（附身份证扫描件）、营业执照扫描件、医疗器械经营许可证，以上资料均为加盖投标人原始公章的彩色扫描件。

公开

线上，按包报价，不得拆分

不限

不限

不限

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云南省普洱市****

（请按以下顺序并加盖投标公司原始公章，使用完整PDF格式上传，出现对技术参数的虚假响应、上传竞价资料不符合要求等情况，一经发现将取消公司中标资格）： （1）产品清单（格式详见附表）； （2）营业执照及税务登记证、组织机构代码证或三证合一的营业执照、参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明、参加本次采购活动前的会计报表、提供近六个月（任意一个月）依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料。 （3）投标人必须未被列入“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）失信被执行人 重大税收违法案件当事人、政府采购严重违法失信行为记录名单和“中国政府采购”网站（www.ccgp.gov.cn）政府采购严重违法失信行为记录名单（提供网站查询截图扫描件）、法定代表人身份证明和法定代表人授权委托书原件、若为代理商须提供制造商授权代理书原件。 （4）投标单位的医疗器械生产或经营许可证（或相应的备案凭证）； （5）所投产品制造商相关资料； （6）所投产品的医疗器械注册证（或备案凭证）； （7）所投产品的医保唯一收费编码； （8）供应商资格要求的其它资料。 （9）售后服务承诺； （10）开票信息。

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供应商递交响应资料/竞价出价前，须在平台内自行缴费以申领手机数字CA证书，之前已有我公司平台手机CA的无须重复办理；CA有效期为一年，在平台内可重复使用。（平台技术支持电话：****）