当前位置：
我院拟对以下耗材项目进行购前论证，凡有符合以下要求的公司可以在截止时间前投递材料。
一、①项目名称:丙型肝炎病毒核心抗原检测试剂盒、血管内皮生长因子检测试剂盒
项目要求：丙型肝炎病毒核心抗原试剂主要用于体外定性检测人血清或血浆样品中丙型肝炎病毒核心抗原，主要用于丙型肝炎病毒感染的 窗口期 及现状感染的辅助诊断。
血管内皮因子在诱导肿瘤血管生成，促进肿瘤细胞转移中起关键作用，血管内皮因子是目前国内研究中在肿瘤筛查和临床预后评估方面最有意义的一种肿瘤标志物。血管内皮因子的早期发现及时对可疑者的确认或对无症状患者的及时诊断中有重要意义。早发现和早预警是肿瘤筛查的重要意义。
配套提供设备。
②项目名称：荧光定量PCR检测（乙型肝炎病毒核酸定量检测、结核分枝杆菌核酸检测、人巨细胞病毒核酸定量检测）
项目要求：试剂供应方提供检测设备的程序安装，调试、性能验证及本院LIS系统数据连接传输。保障核酸提取及扩增实验的设备、试剂及耗材供应。保障实验设备的正常使用、维护、校准。试剂为预分装单管单人份规格。检测试剂应具有良好的批内批间重复性。灵敏度和特异性强。乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂检测下限不高于100IU/ML,结核分枝杆菌核酸检测灵敏度可达1个菌/ML,人巨细胞病毒核酸定量检测试剂检测下限不高于104copies/ML。试剂盒应整洁、无破损、无污染。
配套提供设备
二、投递材料要求
1、包装要求：投递的资料必须用档案袋装好（为方便资料管理，不接受拉杆文件夹），封面上贴纸注明所投项目购前论证编号、项目名称（注册证名称）、型号、生产厂家、公司名称、联系人和联系电话。
2、以下要求的所有资料必须提供，提供资料不全的，一律作废。因其他快递不送货上门，故只接受顺丰快递，其他快递一概拒收，谢谢合作。
2.1 相关医用耗材的产品注册证；
2.2 相关医用耗材的彩页、配置清单、报价、技术参数、检测报告等；
2.3 提供该项目的用户名单；（三甲医院至少两家）
2.4 技术参数、配置清单、用户名单等三项要求提供电子版文档，发至邮箱****@163.com。（邮件主题写上项目名称和品牌即可，发邮件时请按要求填写，否则视为无效资料。）
三、投递材料地点：屯溪区****
电 话：****
联系人：点击登录查看
邮 编： 245000
四、投递材料截止时间：****（周一17：00）。逾期或不符合要求的材料恕不接受。
医学工程科
2025-5-10
