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点击登录查看购置全自动化学发光仪及（配套）相关试剂耗材项目招标公告
（招标编号：****）
项目所在地区：天津市
一、招标条件
本点击登录查看购置全自动化学发光仪及（配套）相关试剂耗材项目已由项目审批/核准/备案机关批准，项目资金来源为其他资金-，招标人为点击登录查看。本项目已具备招标条件，现招标方式为公开招标。
二、项目概况和招标范围
规模：点击登录查看购置全自动化学发光仪及（配套）相关试剂耗材项目
范围：本招标项目划分为 1个标段，本次招标为其中的：
(001)点击登录查看购置全自动化学发光仪及（配套）相关试剂耗材项目;
三、投标人资格要求
(001点击登录查看购置全自动化学发光仪及（配套）相关试剂耗材项目)的投标人资格能力要求：
（一）投标人须按照《医疗器械监督管理条例》的规定，投标文件中提供证明文件复印件并加盖公章：
1．若投标人为所投产品的制造商：
（1）所投产品属于医疗器械分类管理中第一类产品的，提供医疗器械生产企业备案证明文件；
（2）所投产品属于医疗器械分类管理中第二类和第三类产品的，提供有效医疗器械生产企业许可证；
2．若投标人为所投产品的经销商：
（1）所投产品属于医疗器械分类管理中第一类产品的，无须提供任何资质；
（2）所投产品属于医疗器械分类管理中第二类产品的，提供其医疗器械经营企业备案证明文件（对产品安全性、有效性不受流通过程影响的第二类医疗器械，可以免于经营备案的除外）；
（3）所投产品属于医疗器械分类管理中第三类产品的，提供有效医疗器械经营企业许可证。
（二）按照《医疗器械注册管理办法》的规定，投标文件中需提供证明材料复印件并加盖公章。
1．所投产品属于医疗器械第一类中的产品应提供医疗器械备案证明。
2．所投产品属于医疗器械第二类和第三类中的产品应提供医疗器械注册证。
（三）投标人须具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条第一款规定的条件，提供以下材料：
1．营业执照或事业单位法人证书或民办非企业单位登记证书或社会团体法人登记证书或基金会法人登记证书或自然人的身份证明，投标文件中提供复印件并加盖公章。
2．财务状况报告等相关材料：提供 2023年度或 2024年度经第三方会计师事务所审计的企业财务报告（应包括完整的审计报告和财务报表）或提交投标文件截止日期前近 3个月内银行出具的资信证明复印件并加盖公章，投标文件中提供证明材料复印件并加盖公章。
3．投标人须具备履行合同所必需的设备和专业技术能力，投标文件中提供书面声明原件。
4．2025年 1月至投标截止时间至少 3个月的依法缴纳税收和社会保险费的相关证明材料，依法免税或不需要缴纳社会保障资金的投标人，应提供相应文件证明其依法免税（税务机关出具）或不需要缴纳社会保障资金证明材料（社会保险基金管理部门出具），投标文件中要求提供证明材料复印件并加盖公章。
5．提交投标截止时间前 3年在经营活动中没有重大违法记录的书面声明（投标截止时间前成立不足 3年的投标人可提供自成立以来无重大违法记录的书面声明），投标文件中提供书面声明原件;
本项目不允许联合体投标。
四、招标文件的获取
获取时间：从 2025年 05月 16日 09时 00分到 2025年 05月 22日 16时 00分
获取方式：1.招标文件发售地点：点击登录查看（天津市****
五、投标文件的递交
递交截止时间：2025年 06月 05日 14时 30分
递交方式：天津市****纸质文件递交
六、开标时间及地点
开标时间：2025年 06月 05日 14时 30分
开标地点：天津市****
七、其他
1．点击登录查看购置全自动化学发光仪及（配套）相关试剂耗材项目，具体内容详见项目需求书。
2．本项目不接受联合体参加投标。
3．本项目不接受进口产品投标。
八、监督部门
本招标项目的监督部门为-。
九、联系方式
招 标 人：点击登录查看
地 址：天津市****
联 系 人：点击登录查看
电 话：****
电子邮件：-
招标代理机构：点击登录查看
地 址： 天津市****
联 系 人： 孙一瑶
电 话： ****-8003
电子邮件： ****@126.com
招标人或其招标代理机构主要负责人（项目负责人）： （签名）
招标人或其招标代理机构： （盖章）
