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放射性药品氟[18F]脱氧葡糖注射液询价公告(2025-JQ08-W4019)

福建福州 全部类型 2025年05月28日
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一、项目名称:放射性药品氟[18F]脱氧葡糖注射液

二、项目编号:****

三、项目概况:

序号

药品名称

规格

给药途径

1

氟[18F]脱氧葡糖注射液

0.37GBq-7.4GBq/瓶

注射

药品配送费用由成交人自理。

需按每人次的费用进行报价,承诺承担药品随时间衰变带来的损失,同时承担因设备故障所致药品损失、免费提供设备检测、检修需要的用药,承担因病人临时取消检查等导致的药品损失,承诺按实际检查收费人份结算。

投标人不得以任何方式转包或分包本项目。

本项目不接受联合体报名。

本项目确定1家供应商中选。

四、报价供应商资格条件:

(一)具有企(事)业法人资格(有行业特殊情况的银行、保险、电力、电信等法人分支机构,会计师、律师等非法人组织,行业协会等社会团体法人除外);

(二)国有企业;事业单位;军队单位;成立三年以上的非外资(含港澳台)独资或控股企业;

(三)具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度;

(四)具有履行合同所必需的设施设备、专业技术能力、质量保证体系和固定的生产经营、服务场地;

(五)有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录;

(六)参加军队采购活动前3年内,在经营活动中没有受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款(200万元以上)等重大违法记录;

(七)未被中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)列入政府采购严重违法失信行为记录名单,未在军队采购网(www.plap.mil.cn)军队采购暂停名单处罚范围内或军队采购失信名单禁入处罚期和处罚范围内,以及未被“信用中国”(www.creditchina.gov.cn)列入严重失信主体名单或国家企业信用信息公示系统(www.gsxt.gov.cn)列入严重违法失信名单(处罚期内);

(八)投标企业应当具备服务履约的能力;

(九)本项目特定资格:

投标人如是产品生产商,须具有有效的《放射性药品生产许可证》和《辐射安全许可证》;投标人如是产品经销商,须具有有效的《放射性药品经营许可证》和《辐射安全许可证》。本项目拟采购产品非通用型产品,为保证产品质量,如供应商为代理经销商的须提供有效的授权证明资料。

投标人或者投标人所委托的药品运输单位具有有效的《放射性物品道路运输许可证》;用于药品运输的车辆及设备必须满足《放射性物品道路运输管理规定》中的相关规定。

同等条件下产品生产商优先。

五、技术参数要求

(一)投标人所提供的放射性药品具有有效的《药品注册证》或《药品再注册批件》。

(二)中标人所提供的货物必须是所代表品牌商出品的、全新的、包装完好的、符合国家有关质量、安全、环保标准的原装产品。

(三)每种放射性药品含内外标签,并清楚标明:内外标签一致的编号、药物名称、剂量、校准的时间、有效期限、批号、生产单位。

(四)中标人供货时还需提供产品合格证明或检验报告书,以及产品说明书。

(五)投标人所投产品内外包装均须符合国家规定的放射性药品运输要求。

(六)药物有异常的情况(例如:剂量不符、目测药物异常、溢出/外漏、QC不达标、辐射感染、包装破损、过期等),中标人须及时免费回收,并及时重新提供相应种类、数量的合格药品。所有发生的费用由中标人承担。

六、供货及服务要求

(一)分批次供货,按采购人要求,用药当天上午8:00前送达采购人指定地点。因采购方的服务及放射性药品的特殊性,要求中标人须具备在临床紧急需要时,满足临时送药(≤3小时)的能力。

(二)服务期内,如果出现中标人无法供货的情形,采购人有权视为严重违约并向其他供应商另行采购所需的药品。如中标人多次或长期无法供货的,采购人有权终止合同;情节严重的,采购人有权追究其相关法律责任,并要求赔偿。

(三)中标人需按每人次的费用进行报价,承诺承担药品随时间衰变带来的损失,同时承担因设备故障所致药品损失、免费提供设备检测、检修需要的用药,承担因病人临时取消检查等导致的药品损失,承诺按实际检查收费人份结算。

(四)采购合同签订后,中标人需及时提供办理《军队单位涉及放射性同位素与射线装置活动审批表》的全套真实资料,并在申请过程中全力配合。

七、报价文件

(一)营业执照或事业单位法人证书复印件加盖公章(军队单位不需要提供)、组织机构代码证(三证合一的不需提供)、税务登记证(三证合一的不需提供);

(二)法定代表人资格证明书原件(模板见附件);

(三)法定代表人授权书原件(模板见附件)和授权代表在投标前4个月内(不含投标当月)连续3个月由投标供应商缴纳社保证明材料的复印件;

(四)投标人如是产品生产商,须提供有效的《放射性药品生产许可证》和《辐射安全许可证》;投标人如是产品经销商,须提供有效的《放射性药品经营许可证》和《辐射安全许可证》。如供应商为代理经销商的须提供有效的授权证明资料;(①提供在有效期内的证书复印件并盖章,如证书上未体现年检记录或有效期的,需同时提供发证机构官方网站显示的年检或有效期的截图作为证明材料并盖章;②如国家另有规定,则适用其规定,投标人提供相关证明材料,如有效的资质证书及相关政府部门的规定)

(五)投标人或者投标人所委托的药品运输单位有效的《放射性物品道路运输许可证》(复印件并盖章);

(六)有效的氟[18F]脱氧葡糖注射液《药品注册证》或《药品再注册批件》(提供相关证明并盖章);

(七)供应商承诺声明(模板详见附件,每页加盖公章);

(八)运输路线规划(应盖章);

上述(一)至(八)文件采用A4幅面纸打印,页面不可抽取,不得有活页,应当装订或胶装成册。

(九)药品报价单,须注明药品通用名称、剂型、规格、生产企业、经营企业和报价(应注明单位,元/人份),法定代表人或授权代表签名并加盖企业公章。报价单须单独密封,在封口处贴密封条并加盖企业公章,便于我科在拆报价单前进行资质审查;

八、回款时间

自确认收货起60天内。

九、报价文件递交时间、地点及方式

递交时间:****至****18:00(北京时间)。

递交地址:福建省福州市(具体请电话咨询)。

递交方式:指定专人递交报价文件,不接受邮寄等其他方式。

十、评价方法

在满足项目概况、供应商资格条件、技术参数要求、供货及服务要求的情况下,报价最低者为拟中标供应商。

如遇特殊情况,由药事会办公室组织讨论。

十一、联系人及联系方式

联系人:点击登录查看****、林助理****,办公电话:****。

采购机构名称可来电咨询。

十二、监督部门联系方式

项目监督人:吴助理

办公电话:****

移动电话:****

附件包:
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