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艾瑞昔布片药学研究及生物等效性研究(BE试验)项目公开招标公告

江苏常州 全部类型 2025年06月13日
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编号:****

点击登录查看点击登录查看的委托,对该单位艾瑞昔布片药学研究及生物等效性研究(BE试验)项目公开招标。现邀请符合条件的投标人参加本次公开招标,有关事项的具体内容通知如下:

一、招标内容:

艾瑞昔布片药学研究及生物等效性研究(BE试验)。投标人按照中国《药品注册管理办法》和NMPA最新注册法规要求,研制出与参比制剂质量(药学)和疗效(BE)一致的药品,形成完整的药学注册申报资料,以招标人的名义按化学药品【4】类申报,使项目顺利通过NMPA及相关部门的技术审评,最终获得本品的生产批件。若有核查要求,投标人需无条件配合临床试验数据核查、研制现场核查、生产现场检查。同时,研发过程中应允许招标人不定期进行现场审计。

采购预算/最高限价:人民币450万元。

二、对投标人的基本要求:

资格预审合格的投标人。

三、投标要求

1.本项目采用电子招投标人式进行,e交易电子招投标规则详见:《e交易新版招标采购系统供应商操作手册》,投标人应制作电子版投标文件并在投标文件递交截止时间前上传。投标人经电子投标文件制作系统制作的电子版投标文件,是经投标人的CA认证加密确保为投标人制作,其投标文件的法律责任由投标人承担。

2.电子版投标文件制作及操作步骤按E交易平台提示进行。

3.评审在E交易平台进行。

4.电子招投标注册、报名等具体操作事宜,请投标人详细咨询400-828-0799。 E交易网站网址:www.ejy365.com

四、获取招标文件的时间和办法

1.投标人应首先注册成为E交易平台(www.ejy365.com)网站会员并领取CA,详见注册指南。

2.投标人按系统提示交纳相关费用后在规定的报名时间内下载招标文件。

3.招标文件发售时间:****至****

报名截止时间:****

招标文件费用:不收取

4.平台服务费:按系统提示信息操作

收款单位:江苏易交易信息科技有限公司

平台服务费发票由江苏易交易信息科技有限公司开具。

5.银行账号及开户银行:按E交易平台提示信息操作,详见E交易平台操作指南“供应商操作手册”。

五、投标人对招标文件如有疑问,请将疑问于报名截止时间前通过E交易平台向点击登录查看提出。

六、招标人监督电话:**** 浦志明

地址:江苏省常州市****

七、投标保证金

投标保证金数额:人民币伍万元整

投标保证金到账截止时间:同开标开始时间

投标保证金缴纳方式:按E交易平台提示信息操作

投标人必须通过E交易会员注册账(卡)号自行将投标保证金按规定方式和时间及时足额缴至系统提示的账户并到账(以E交易平台系统到账为准),拒绝以其它方式缴纳,禁止第三方代缴保证金,投标保证金未在规定时间到帐的,将无法上传投标文件。

八、电子版投标文件递交截止时间:****14:00(北京时间)

九、开标时间:****14:00(北京时间)

投标文件解密时间:按系统提示信息操作(自系统公布投标人名单后30分钟)

开、评标过程:投标人自行准备终端远程参与项目投标(详见第二章2.9)

注:(1)本项目采用线上开、评标,开、评标过程中,供应商须通过CA或者账户、密码登录,并通过CA进行远程解密。投标人须妥善保管CA和账户、密码;因CA或者账户、密码遗失导致的一切损失由投标人自行承担,采购代理机构不承担责任。

(2)采购代理机构澄清联系电话:****。

十、招标文件售后一概不退。

十一、中标人中标后须递交纸质版投标文件(一正一副)作为备份材料;纸质版投标文件的实质性内容须与电子版投标文件保持一致。

十二、联系方式

地址:常州市****

邮政编码:213022

业务电话:**** 联系人:点击登录查看

技术支持电话:400-828-0799

财务管理中心电话:**** 联系人:龚女士

网址:www.ejy365.com www.****.com

邮箱:****@****.com

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