华安县华侨医院全自动医用电子血压计等设备采购项目

资格承诺函

根据《福建省财政厅关于印发推行政府采购供应商资格承诺制指导意见的通知》的规定：供应商在投标（响应）时，按照规定提供《政府采购供应商资格承诺函》（格式详见采购文件相关附件）的，在投标(响应)文件中可不提供《中华人民共和国政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的资格条件证明材料。采购人有权在签订合同前要求中标（成交）供应商提供相关证明材料以核实中标（成交）供应商承诺事项的真实性。供应商应当遵循诚实守信的原则，不得作出虚假承诺，承诺不实的，属于提供虚假材料谋取中标、成交，依法追究相关的法律责任。招标（采购）文件有不同要求的以此为准。

特定资格要求

响应货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准： ①响应人为生产企业的，响应货物若属于第一类医疗器械产品，须提供第一类医疗器械生产备案凭证，响应货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供医疗器械生产许可证；响应人为经营企业的，响应货物若属于第三类医疗器械产品，须提供医疗器械经营许可证，响应货物若属于第二类医疗器械产品，须提供第二类医疗器械经营备案凭证，响应货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项； ②响应货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供第一类医疗器械产品备案凭证，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供医疗器械注册证。所有证件必须真实、有效。

本项目属于专门面向中小企业采购

本项目为货物类采购项目，对应的中小企业划分标准所属行业为工业，只接受中小企业生产的产品参与谈判：①供应商须提供《中小企业声明函》（格式见第五章）并声明其所投所有货物由中小企业制造。供应商应认真对照《工业和信息化部、国家统计局、国家发展和改革委员会、财政部关于印发中小企业划型标准规定的通知》（工信部联企业[2011]300号）规定的划分标准，准确划分企业类型。若供应商提供的《中小企业声明函》中填写的行业与谈判文件中明确的采购标的对应的中小企业划分标准所属行业不一致，则不予认定为中小企业。②监狱企业视同小型、微型企业，供应商为监狱企业的，可不提供中小企业声明函，但须提供由省级以上监狱管理局、戒毒管理局（含新疆生产建设兵团）出具的属于监狱企业的证明文件。③残疾人福利性单位视同小型、微型企业，供应商为残疾人福利性单位的，可不提供中小企业声明函，但须提供的《残疾人福利性单位声明函》。

资格承诺函

根据《福建省财政厅关于印发推行政府采购供应商资格承诺制指导意见的通知》的规定：供应商在投标（响应）时，按照规定提供《政府采购供应商资格承诺函》（格式详见采购文件相关附件）的，在投标(响应)文件中可不提供《中华人民共和国政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的资格条件证明材料。采购人有权在签订合同前要求中标（成交）供应商提供相关证明材料以核实中标（成交）供应商承诺事项的真实性。供应商应当遵循诚实守信的原则，不得作出虚假承诺，承诺不实的，属于提供虚假材料谋取中标、成交，依法追究相关的法律责任。招标（采购）文件有不同要求的以此为准。

特定资格要求

响应货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准： ①响应人为生产企业的，响应货物若属于第一类医疗器械产品，须提供第一类医疗器械生产备案凭证，响应货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供医疗器械生产许可证；响应人为经营企业的，响应货物若属于第三类医疗器械产品，须提供医疗器械经营许可证，响应货物若属于第二类医疗器械产品，须提供第二类医疗器械经营备案凭证，响应货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项； ②响应货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供第一类医疗器械产品备案凭证，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供医疗器械注册证。所有证件必须真实、有效。