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点击登录查看乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂(酶联免疫法)采购项目竞争性磋商公告
(招标编号: JLTY-****)
项目所在地区: 吉林省，延边朝鲜族自治州，延吉市
一、招标条件
本点击登录查看乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂(酶联免疫法)采购项目已由项目审批/核准/备案机关批准，项目资金来源为其他资金83元/96人份/盒，招标人为点击登录查看。本项目已具备招标条件，现招标方式为其它方式。
二、项目概况和招标范围
规模: 完成乙型肝炎病毒(HBV)表面抗原检测工作;本次采购预计选定两家供应商，其中一家负责初次检测工作，另一家负责检测复核工作，两家供应商检测先后顺序随机选取。
范围: 本招标项目划分为1个标段，本次招标为其中的:
(001)点击登录查看乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂(酶联免疫法)采购项目;
三、投标人资格要求
(001点击登录查看乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂(酶联免疫法)采购项目)的投标人资格能力要求:
3.1.资格要求;
下
1.响应人为制造商的，应具有食品药品监督管理部门颁发的有效的《医疗器械生产许可证》及《医疗器械经营许可证》(或有效的《医疗器械经营备案凭证》);若响应人为代理商，应具有食品药品监督管理部门颁发的有效《医疗器械经营许可证》或有效的《医疗器械经营备案凭证》。
2.响应产品非响应人所有或制造，提供制造商或经销商就本项目出具的授权书。从制造商到响应人授权层级关系必须明确，逐级授权，且下一级授权日期及授权范围不得超过上一级授权有效范围。
3.国产产品响应人与制造商之间的关联关系，其间所有单位需提供相关相应资格证明(营业执照、经营许可证/保证、授权书等);进口产品:视注册证上标明的代理机构等同于国产产品的生产厂家，授权从代理机构开始发起，若第一级授权未从代理机构发出的，需提供海外生产商给予第一级授权单位的原文授权。
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