固原市公立医疗机构阳光挂网药品耗材联合二次议价采购公告

各有关企业：

为贯彻落实《宁夏回族自治区人民政府办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的实施意见》（宁政办发〔2021〕61号）、《自治区医保局 财政厅 卫生健康委 市****

附件：一.《固原市公立医疗机构阳光挂网药品联合二次议价采购文件（****）》

二.采购品种范围

三.各采购品种本周期预测采购量

固原市医疗保障局

****

附件一

固原市公立医疗机构阳光挂网药品耗材

联合二次议价采购文件

文件编号：****

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2025年6月

第一部分 采购邀请

一、采购品种及采购量

（一）采购品种范围

本次药品联合二次议价采购品种见附件二。

（二）预测采购量

各采购品种本周期预测采购量见附件三。预测量以宁夏医药采购平台统计的固原市全市公立医疗机构2024年各品种全年实际采购量为基数，综合考虑临床使用情况和医疗技术进步等因素，按不低于2024年度同通用名同剂型同规格药品的80%计算。各医疗机构中选厂家品种、备选厂家品种和其他厂家品种依议价结果的实际使用量比为7:2:1（其他厂家品种使用量占比不超过10%）。

二、采购主体

本次采购由固原市****

三、采购周期与采购协议

（一）每次议价药品采购周期原则上为一年，自签订协议之日次月起计算。执行期间如议价品种被纳入国家、自治区或省际联盟****

（二）采购周期内若提前完成当年预测采购量，超出部分中选企业仍应按协议价供应，各医疗机构需采购中选产品，直至采购期届满。全市民营医疗机构按自愿原则与中选企业签订协议，执行二次议价结果。

四、申报资格

（一）申报企业

申报同品种的不同企业，存在以下情形的，涉及企业视为同一申报企业，实际申报企业数按1家计。涉及企业可自愿组成联合体作出承诺，授权其中一家企业为代表进行联合申报。

（1）企业法定代表人或实际控制人为同一人、或直接控股/间接控股超过 50%的情形；

（2）申报同品种的不同企业委托同一家生产企业生产的情形。

（二）申报品种

（1）按《自治区****

（2）申报品种应当符合国家药品标准和经国家药品监督管理部门核准的药品质量标准，并按照国家药品监督管理部门发布的相关技术指导文件组织生产。

（3）申报企业“议价品种供应清单”中的产品应为临床常用规格包装，且均可满足供应。包装类型不计入本次议价因素范围。

五、采购执行说明

（一）采购周期内，医疗机构在同通用名药品中将优先使用本次药品议价中选药品，并确保符合规定使用比例。

（二）医疗机构在优先使用本次议价中选药品的基础上，可适量采购其他价格适宜的产品。

（三）执行期间如议价品种价格高于同品种挂网监测价的，视情况按治理要求调整至挂网监测价或以下。被纳入其他省份或省级联盟集中带量采购的（供应省份不包括宁夏），协议价偏高的，企业应当遵循价格协同治理要求，调整至不高于本企业联盟中选价1.5倍或同品种最高中选价，且不得高于二次议价价格，不得以推诿供应等方式规避价格协同。

六、申报方式

本次药品联合二次议价采购工作所有公告、信息通过固原市人民政府网站（http://www.nxgy.gov.cn/）发布。相关申报材料发送至****@163.com邮箱。

七、工作流程及时间安排

（一）企业报名：****8:30-6月24日18:30。

（二）开展线下议价（时间地点另行通知）。

（三）公示拟中选结果。

（四）公布中选结果。

八、联系方式

名称：点击登录查看

地址：固原市****

电话：****

时间：8:30-12:00，14:30-18:30（节假日除外）

第二部分 申报企业须知

一、申报企业资格要求

（一）具有履行协议必须具备的能力。

（二）中选后作为供应保障的第一责任人，及时、足量按要求组织生产，并向配送企业发送药品，满足医疗机构临床用药需求。

（三）对药品的质量负责，近两年内在药品生产中无严重违法记录，不存在因申报品种质量等问题被省级及以上药品监督管理部门处罚并公告的情况，不存在因不符合药品生产质量管理规范被药品监督管理部门处以暂停生产、销售、使用、进口等处理措施的情况。

（四）严格遵守医药价格和招采信用评价制度，申报企业、药品生产企业和药品上市许可持有人未被列入当前《全国医药价格和招采失信企业风险警示名单》和在联盟地区被评定为“特别严重”失信等级。若申报企业的申报品种通过药品注册批件转让获得，则批件转让行为发生时（含多次转让），相关批件转出企业也须符合上述要求。

（五）应遵守包括但不限于《中华人民共和国专利法》《中华人民共和国反不正当竞争法》《中华人民共和国反垄断法》《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规，并承担相应法律责任。

（六）应按照采购文件的要求编制申报材料，申报材料应对采购文件提出的要求和条件做出响应。申报企业对申报信息及资料的合法、合规、真实、有效负责。若提供虚假证明材料，一经确认，将视其为无效申报，情节严重的，列入“违规名单”，作出相应处理。

（七）同品种的申报企业中，企业负责人为同一人或存在直接控股或管理关系的不同企业，视为同一申报企业参与，申报价须一致，不一致的，仅以申报价最低的企业为有效申报企业。

（八）本次采购供应的药品，应为临床常用规格包装并确保满足供应。

二、申报材料

（一）编制要求

申报企业应仔细阅读采购文件中的所有内容，按采购文件要求提供申报材料，并保证所提供的全部材料真实有效。申报材料中涉及到的证书、证明材料等，必须在申报信息公开当日仍在有效期内。若因申报企业没有按照采购文件的要求提交完整材料，或因申报材料没有对采购文件做出响应、申报材料内容不实等因素影响中选结果的，由申报企业负责。

（二）申报语言、计量单位和药品名称、药品规格

申报递交的材料均使用中文，外文资料必须提供相应的中文翻译文本。除申报材料中对技术规格另有规定外，应使用中华人民共和国法定计量单位和有关部门规定的药品名称、药品规格表示方法。

（三）企业委托

本次议价可委托配送企业参与议价活动，由委托公司及代理公司签订委托书。

（四）申报材料构成

1.申报承诺函（见附件1）；

2.法定代表人授权书（见附件2）；

3.法定代表人身份证明（见附件3）；

4.参与本轮二次议价品种供应清单（见附件4）；

5.关联关系申报表（见附件5）；

6.产品资质佐证材料（原研、参比制剂、通过一致性评价）；

7.最新修正产品说明书。

（五）申报材料式样

申报材料须打印或用不褪色书写工具书写。申报企业除对笔误等作勘误外，不得行间插字、涂改或增删，如有修改错漏处，必须由企业法定代表人或其授权代表签字并加盖公章。

三、申报材料递交

所有申报文件采用电子文档的方式（PDF文件格式）进行申报，申报文件需加盖申报企业公章后扫描发送至****@163.com邮箱。申报时间截止后，不允许企业对其申报文件再进行补充修改。

四、报价要求

（一）申报价货币单位为人民币（元），保留小数点后2位；注射剂以“支/瓶/袋”为计价单位，除注射剂外的其他药品以最小零售包装（如：盒）为计价单位。若申报价出现小数点后2 位以上的，则采用四舍五入法只保留2位小数，以此价格作为申报价，各品种各轮议价报价不得高于申报价。

（二）申报价应包括税费、配送费等在内的所有费用。

（三）申报价不高于本企业在宁夏医药采购平台的当前阳光挂网价（不含近1年无实际销售记录的平台挂网价）。

五、拟中选企业确定

（一）拟中选规则

1.按公布的议价品种按照同通用名开展报价，同通用名下不同规格、不同剂型、不同包装量分别进行二次议价，低价中选。

2.每个品种均进行两轮议价。当申报企业数大于等于5家且申报品种第一轮报价高于2024年不同企业的该品种在我市实际供应平均价时（按算数平均法计算），则该申报企业不再参与第二轮报价。

3.当申报或第二轮议价企业数小于等于1家时，则由二次议价专家组通过直接与以往供货企业谈判的方式确定拟中选结果。

（二）当出现企业报价相同情况时，排名按以下顺序和规则依次确定：

1.2024年度该品种实际使用量大的企业优先。

2.首次获得国内药品注册批件时间在前的产品优先。

（三）各企业各轮申报价均等于或高于当前各自实际阳光挂网价的，则由专家组直接与当前供应品种最低价的企业通过直接谈判的方式进行议价确定拟中选结果。

六、中选结果确认及执行

（一）拟中选结果确认

拟中选企业由议价工作领导小组现场确定，议价综合领导小组会议审定后确认。拟中选结果在“固原市****

（二）中选结果公布

拟中选结果公示无异议后，联合二次议价办公室将发布中选通知，签订中选购销协议书。全市医疗机构按通知要求执行议价结果。

七、采购、配送与结算

（一）协议签订后，采购方与中选企业不得再订立背离协议实质性内容的其他协议或提出除协议之外的任何利益性要求。

（二）二次议价中选品种原配送关系不变。市县区医保部门按中选品种上年平均使用量和响应价格计算资金量，纳入医保基金预付额度并及时向医疗机构拨付，医疗机构与企业及时进行货款结算，结清时间不得超过交货验收合格后次月底。

八、违约及处置

（一）申报企业、中选企业、配送企业如有以下行为，经有关部门认定情节严重的将被列入“违规名单”。

1.申报品种不符合“申报品种资格”或涉嫌不如实提供材料。

2.提供处方回扣或其他商业贿赂，进行非法促销活动。

3.以低于成本的价格恶意申报，扰乱市场秩序。

4.相互串通申报、协商报价，排斥其他申报企业的公平竞争，损害采购方或者其他申报企业的合法利益。

5.以向采购方、采购工作机构行贿等手段牟取中选。

6.提供虚假证明文件及文献资料，或者以其他方式弄虚作假，骗取中选。

7.在规定期限内不签订购销协议。

8.未按采购方及政策法律法规要求实行配送。

9.中选后放弃中选资格。

10.不履行供货承诺，影响到临床使用。

11.中选产品发生严重质量问题。

12.中选药品因不符合药品生产质量管理规范被药品监督管理部门处以暂停生产、销售、使用、进口等控制措施。

13.在抽检或飞行检查中发现中选企业严重违背在申报材料中作出的承诺。

14.恶意投诉的企业。

15.蓄意干扰议价采购相关工作秩序。

16.其他违反法律法规的行为。

（二）列入“违规名单”的相关企业，按以下条款处理：

1.申报企业列入“违规名单”的，取消该企业的申报资格；

2.中选企业列入“违规名单”的，取消该企业的中选资格。

3.视具体情况取消上述企业或品种在列入“违规名单”之日起2年内参与联合二次议价活动的资格。

（三）其他事项

1.中选药品因不符合药品生产质量管理规范被药品监督管理部门检验不合格（包括初检后、复检前）的，中选企业收到检验结果后应于3个工作日（不含当日）内告知医保部门。药品监督管理部门收到监督检查结果后，应于1个工作日（不含当日）内告知医保部门。

2.中选药品出现被药品监督管理部门暂停生产、销售、使用、进口等情况，取消中选资格。

本采购文件仅适用于本次联合二次议价中所述项目的药品及相关服务，最终解释权归固原市****

第三部分 附件

附件1

申报承诺函

固原市****

在充分理解《固原市****

我方承诺同固原市****

在购销协议签订前，本申报承诺函和中选公告将构成约束双方的协议。

申报企业（盖章）：

日期： 年 月 日

附件2

法定代表人授权书

固原市****

本授权书声明：注册于 （地址）的 （公司)的 （法定代表人姓名、职务）授权 (被授权人姓名、职务)或 （公司名称）的 (被授权人姓名、职务)为本公司的合法代理人，就固原市****

本授权书于 年 月 日签字生效，有效期至本次药品议价采购工作截止日止。

特此声明。

授权企业法定代表人签字：

被授权人签字并加盖公章:

被授权人联系方式（手机）：

被授权人通讯地址:

出具授权书的企业盖章：

授权日期： 年 月 日

被授权人居民身份证复印件

居民身份证复印件粘贴处

附件3

法定代表人身份证明

法定代表人身份证明书

xxx同志，在 xxxxxxx有限公司 任 xxxx 职务，系我单位的法定代表人。

特此证明！

有限公司（盖章）

日 期：2025年xx月xx日

附件4

参与本轮二次议价品种供应清单

申报企业（盖章）：

序号

药品通用名

剂型

规格

转换比

制剂单位

包装

材质

计价单位

药品批准文号

生产企业

申报企业

申报价格（元）

例

XX

片剂

30mg

14

片

7片/板*2板/盒

铝塑加复合膜包装

盒

XXX

XXX

XX

XX

附件5

关联关系申报表

申报企业：（盖章）

序号	药品通用名	剂型	规格	申报企业名称	关联企业名称	关联关系
例	XX	片剂	30mg	XXX公司	XXX公司	企业负责人为同一人

注：同品种申报企业中，存在企业负责人或实际控制人为同一人，或存在直接控股、管理关系的，填报此表，无此情况可不填。

附件：二

采购品种范围

序号	通用名	剂型	规格
1	灭菌注射用水	注射剂(注射液)	500ml
2	碳酸钙D3片(Ⅰ)	片剂	碳酸钙1.5克(相当于钙600毫克),维生素D3 125国际单位。
3	环磷腺苷葡胺注射液	注射剂(注射液)	2ml:30mg
4	维生素D2软胶囊	胶囊/软胶囊剂	0.125mg(5000单位)
5	维生素D2软胶囊	胶囊/软胶囊	0.25mg(1万单位)
6	注射用头孢唑肟钠	注射剂	1.0g（按C13H13N505S2计）
7	注射用头孢唑肟钠	注射剂	0.5g(按C13H13N5O5S2计)
8	人血白蛋白	注射剂	20%,50ml
9	人血白蛋白	注射剂	25%,50ml
10	玻璃酸钠注射液	注射剂	2.5ml:25mg
11	玻璃酸钠注射液	注射剂	2ml:20mg

附件三

各采购品种本周期预测采购量

序号	通用名	剂型	规格	转换比	制剂单位	预测采购量单位	预测采购量
1	灭菌注射用水	注射剂(注射液)	500ml	1	袋/瓶	袋/瓶	84320
2	碳酸钙D3片(Ⅰ)	片剂	碳酸钙1.5克(相当于钙600毫克),维生素D3 125国际单位。	30	片	瓶/盒	53535
3	环磷腺苷葡胺注射液	注射剂(注射液)	2ml:30mg	1	支	支	43747
4	维生素D2软胶囊	胶囊/软胶囊剂	0.125mg(5000单位)	10	粒	瓶/盒	36182
		胶囊/软胶囊剂	0.125mg(5000单位)	5	粒	瓶/盒	608
5	维生素D2软胶囊	胶囊/软胶囊	0.25mg(1万单位)	5	粒	瓶/盒	988
		胶囊/软胶囊剂	0.25mg（1万单位）	10	粒	瓶/盒	2072
6	注射用头孢唑肟钠	注射剂	1.0g（按C13H13N505S2计）	1	瓶	瓶	30960
7	注射用头孢唑肟钠	注射剂	0.5g(按C13H13N5O5S2计)	1	瓶	瓶	18480
8	人血白蛋白	注射剂	20%,50ml	1	瓶	瓶	6848
9	人血白蛋白	注射剂	25%,50ml	1	瓶	瓶	5474
10	玻璃酸钠注射液	注射剂	2.5ml:25mg	1	支	支	11330
11	玻璃酸钠注射液	注射剂	2ml:20mg	1	支	支	6946