串联质谱分析系统参数公示

时间：****

串联质谱分析系统参数公示

各潜在投标人：

为体现公平、公正的原则，避免采购设备及技术参数出现倾向性、歧视性，现就点击登录查看电动转运床参数进行公示，广泛征询潜在投标人意见。若潜在投标人对公示的具体技术参数存有异议，欢迎提出修改意见或建议，修改建议请于2025年 7月 18日17时前，以书面形式（加盖单位公章）提交至点击登录查看纪检办（门诊九楼），逾期不予受理。

联系电话：点击登录查看：0515－****，联系人：王主任

1． 工作条件和用途

工作条件及安全性符合中国及国际有关标准或规定

设备用途：在临床上用于对来源于人体血液样本中的无机或有机化合物进行定性或定量检测，包括但不限于诊断指示物（内源性物质：氨基酸、维生素、激素）和治疗监控化合物（外源性物质：治疗/毒物药物）。

2． 系统配置及性能指标

2.1性能要求:

2.1.1 质量数范围: m/z 5～2000

2.1.2 单位质量分辨率(全扫描)：0.4amu, 扫描速度≥12000Da/s

★2.1.3 MRM灵敏度:

1）利血平柱上进样（1pg），m/z 609/195，信噪比≥500000:1，同时满足6针重现性RSD<2%；

2）氯霉素柱上进样(1pg)，m/z321-152，信噪比≥500000:1, 同时满足6针重现性RSD<2%；

2.1.4质量稳定性＜0.1amu/24小时

2.1.5 质量准确度: <0.01% amu(全质量数范围)

2.1.6 MRM最小驻留时间(dwell time) ≤1ms

2.2 质量分析器: 三重四极杆

2.2.1 具有串联MS/MS质谱功能

2.2.2 采取线性（非波形）加速设计措施消除“记忆效应”和“交叉污染”

2.2.3 出色的定量分析功能: 数据采集动态线性范围: >4×106,

2.3 扫描功能:

2.3.1 全扫描(Full Scan)

2.3.2 子离子扫描( Product Ion Scan)

2.3.3 母离子扫描(Precursor Ion Scan)

2.3.4 中性丢失扫描(Neutral Loss Scan)

2.3.5 多反应监测扫描(MRM)

2.3.6 混合扫描(Mixed Scan Mode): 一次进样完成上述所有扫描模式；

2.4 离子源和进样方式:

▲2.4.1离子源内标配两路加热雾化气，辅助加热气温度可到700℃以上（提供采集软件温度设置截图）

★2.4.2 离子源接口采用一级锥孔结构，非毛细管等管路引流结构设计，保证特别强的抗污染能力（投标时须提供制造商出具的仪器内部构造图作为证明材料）。

2.4.3 离子源接口采用反吹气帘气技术，以同时保持高灵敏度和优异的抗污染能力。

▲2.4.4正/负ESI接口: 流速 5ul/min-3ml/min 不分流（提供数据证明材料）；

2.4.5正/负APCI接口: 流速 50ul/min-3ml/min不分流（提供数据证明材料）；

2.4.6离子源内必须配有专门的负压排气设计，同时连接有专门的排气通道，废气不进入机械泵。该设计必须为原厂设计，而非改造。防止气体在密闭的离子源腔体中的回流，降低离子源的记忆效应和污染，降低机械泵的负荷延长机械泵泵油使用时间，维护试验环境，保障工作人员健康。（提供离子源结构图作为证明材料）

2.5.可兼容无鞘液方式的毛细管电泳质谱连接接口，可拓展大分子蛋白多肽分析。（提供相关案列作为证明材料）

2.6检测器:数字式电子倍增检测器。（投标时须提供官网或者彩页证明资料）。

2.7具有中华人民共和国计量器具形式批准证书；

▲2.8气体要求:氮气发生器供应，雾化气和碰撞气只需氮气一种气体,无需额外氩气或其它气源。（提供场地准备说明书中的气体要求等证明材料）

2.9 数据系统:

2.9.1 Microsoft Windows 操作环境, 质谱系统软件能对整套系统进行控制, 进行数据采集、数据处理、定性分析和定量分析、建立数据库功能，谱库检索功能，GLP认证、自动校正和全自动分析功能。全自动定量软件等。

2.9.2操作软件符合21 CFR Part 11电子稽查的要求，具有数据追踪和电子签名，符合FDA、CFDA认证的各项要求。

3.高效液相色谱仪的参数

3.1 二元高压梯度泵

3.1.1流速范围：0.001-5mL/min, 0.001mL/min步进

3.1.2压力范围：≥66Mpa

3.1.3流速精密度：<0.06%RSD

3.1.4备有在线脱气机，具有≥5个独立通道（提供证明材料）

3.2自动进样器（自动降温功能）

3.2.1进样精度：< 0.3% RSD

3.2.2进样范围：0.1-50mL，可增加至100mL

3.2.3样品瓶位数≥100位

3.3 柱温箱

3.3.1温度范围 ：室温+5°C–90°C

3.3.2同时可放置≥6根30cm色谱柱

★4.配置要求

序号	设备名称	数量	是否按照医疗器械经营	主系统
1	质谱仪	1台	是	是
2	废液桶	2只	否	否
3	抗UV T8防紫外线灯	1个	否	否
4	96孔氮吹仪	1台	否	否
5	迷你混匀器	1台	否	否
6	离心管架	2只	否	否
7	移液器10ul	1把	否	否
8	移液器100ul	1把	否	否
9	移液器200ul	1把	否	否
10	移液器1000ul	1把	否	否
11	高速台式离心机	1台	否	否
12	台式离心机	1台	否	否
13	超声波清洗机	1台	否	否
14	多管涡旋混合仪	1台	否	否
15	微孔板恒温振荡器	1台	否	否
16	正压装置	1台	否	否
17	1000mL量筒	1个	否	否
18	500ml量筒	1个	否	否
19	500ml烧杯	1个	否	否
20	200ml烧杯	1个	否	否
21	1000mL溶剂瓶	1个	否	否
22	无尘纸	2盒	否	否
23	氧气瓶固定架	1个	否	否
24	单相控制变压器	1台	否	否
25	排气罩	1套	否	否
26	实验台面	3.2m	否	否
27	岛式电源	20套	否	否
28	通风柜	1台	否	否
29	通风系统	1套	否	否
30	10KVA不间断电源(UPS)	1台	否	否
31	氮气发生器	1台	否	否
32	GBI LMSQ-2000自动化样本处理系统	1台	否	否

5.资质要求

5.1该仪器必须有中华人民共和国医疗器械注册证，且在有效期内。

5.2在相关医疗器械注册证中，必须注明有用于临床检验的软件（MD字样），一款用于数据采集，一款用于大批量数据分析，一款用于简易标准化操作的数据采集平台，且软件可以分别在三台不同电脑或服务器中分别安装使用。

6.售后服务：

6.1保修期：仪器在验收通过后提供不低于36月的免费保修服务。

6.2仪器到货后5～10个工作日，专职液质工程师上门安装、调试。提供2人次免费的高级培训名额，保证后期能够正常使用仪器。

6.3交货地点:用户指定地点。

6.4交货日期:合同签订 30天内。