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为保障医疗质量和安全，进一步规范我院医疗器械耗材采购工作，满足临床医疗卫生基本需求，做好我院医用器械耗材供应工作，现向社会公开此项目采购计划。欢迎具有相关资质、信誉良好的供应商参加。相关事项公告如下：
一、采购项目名称
点击登录查看2025-2026年医用器械和耗材采购项目
二、项目编号：****
三、项目预算金额：不超过95692元/年
四、项目要求
1.医用器械耗材采购需求（详见附件1），具体采购数量以实际使用情况为准，结算金额按实结算。
2.供应商应具有安装、配送服务保障能力、售后服务保障以及货物品质保证，能按我院的采购计划（品种、规格、数量）要求分批次交货。保证常规采购计划在48小时内配送到位，如遇紧急采购情况，接到我院通知，3小时内配送到位。
3.供应商所提供货物须在其审批范围内且质量必须符合国家相关标准，必须满足本次采购的要求，所有产品均为原厂正品，无假冒、翻新或过期产品，产品包装完好，标识清晰（含生产日期、批号、灭菌日期、失效日期等）。若所供货物经产品质量检测机构检测认定质量不合格，造成的损失和后果由该供应商负全责。
4.供货服务期限：自合同签订之日起一年。中标后，若以下情况，我院有权解除合同。
4.1出现供应商无法按承诺时间内提供服务的；
4.2产品不合格的；
4.3三次及以上未能满足我院采购需求或售后服务内容的。
5.涉及非自有品牌、商标的，需提供授权证书，否则引起的法律纠纷由供应商负责。
6.投标人的报价为一次性报价（包含发票税费、运输费、安装费等所有费用）。报价单应注明产品名称、生产厂家、价格等信息。
7.未在我院使用过的医用耗材，如需试用，供货商应无偿提供。
8.所提供的产品须在其审批经营范围内。
9.符合国家《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械使用质量监督管理办法》等有关法律法规的规定。
10.在实际采购过程中，如发生报价表以外的项目，则以双方另行协商为准，价格原则上保持合同期内不变且不得超过同期市场价格。
11.本次采购的数量仅为预估数量，供应商供货应按照采购人实际需求。预估数量与实际数量存在一定差异，供应商在报价中需充分考虑此因素，采购人不对供应商据此做出的判断和决策负责。
注：我院采购的医用器械耗材，是指应具有医疗器械注册证的一次性医疗用品、医用消耗品、器械和用于临床医疗（诊断、治疗、教学）需要，由国家规定其范围的消耗性材料等。主要包括：一次性使用无菌器械、护理材料和敷料、低值易耗医疗器械以及其他医用耗材等。
五、供应商资格条件
1.符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2.供应商必须具备良好的社会信誉，近三年内无经营违法、违章等不良记录，企业法定代表人无行贿受贿等记录和诉讼，未被列入“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）“记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为”记录名单；不处于中国政府采购（www.ccgp.cov.cn）“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间；
3.供应商必须符合规定条件，具有本次采购货物的供货及售后服务能力；
4.具有独立法人资格，营业执照（或三证合一的有效证件）必须在有效期内；
5.具有医疗器械经营资质；
6.本项目不接受联合体参与采购活动；
7.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的采购活动。
六、提交材料
1.项目报价表（格式参考附件1，与存U盘电子档材料单独装袋密封）。
2.企业营业执照、组织机构代码证及税务登记证副本复印件（三证合一单位请提供三证合一证件），证件必须在有效期内。
3.法定代表人身份证复印件。
4.代理人身份证复印件及法人授权书原件，授权书应明确授权范围（若代理人与法人为同一人，无需提供法人授权书）。
5.供应商承诺函（格式参考附件2）。
6.提供售后服务承诺书和质量保证协议书，并注明配送运输工具。
7.所投货物属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：a.投标人为供货商的，应提供《医疗器械经营许可证》复印件；投标人为制造商的，应提供《医疗器械生产许可证》复印件；b.所投产品若属于二类医疗器械，也可以提供《二类医疗器械经营备案凭证》复印件，证件需在有效期内；c.投标人所投产品若属于第二类或第三类医疗器械，应提供完整的《医疗器械注册证》复印件（如有注册登记表应提供）；d.所投产品若属三类医疗器械耗材必须提供厂家《营业执照》副本、《医疗器械生产企业许可证》和《医疗器械产品注册证》复印件；e.所投产品若属于第一类医疗器械，应提供《第一类医疗器械备案凭证》复印件，证件需在有效期内。
8.卫生消毒用品需提供产品生产企业卫生许可证。
9.提供供应商相关信用信息查询材料，包括但不限于以下内容：
（1）提供信用信息报告，请务必在材料提交截止时间之前，通过“信用中国”官方网站（www.creditchina.gov.cn）获取并下载打印信用信息查询结果报告。
（2）提供政府采购严重违法失信行为记录名单查询结果截图材料，请务必在材料提交截止时间之前，通过“中国政府采购网”官网（www.ccgp.gov.cn）获取并截图打印信用信息查询结果页面。
（3）提供企查查信用信息查询结果截图材料，请务必在材料提交截止时间之前，通过“企查查”官网（www.qcc.com）获取并截图打印信用信息查询结果页面。截图内容包括但不限于工商信息、法人、股东信息、主要人员等，若出现法人或股东存在两家及两家以上关联企业、就职情况，需如实截图。
10.所有提交材料电子档（存U盘）1份。电子档材料必须加盖单位公章并扫描，形成一个PDF文件，文件命名格式为“项目名称+企业名称+联系人姓名+联系电话”，与“项目报价表”一起单独装袋密封。
注：上述材料每页须企业法定代表人（或经有效授权的代表人）签章或盖公章，文件须装袋密封，封口处须加盖单位公章，封面应注明采购项目名称、项目编号、响应单位名称、联系人姓名、联系电话等信息，如递交封面没有联系方式导致无法联系的，后果自负。
七、递交响应文件时间、地点、联系人
1.材料递交时间：****（周一）至****（周四），工作日上午8:00时至11:30时14:30时至17:00时。报名材料中第二份材料现场审核、第一份报价表密封送达，若响应文件未合格密封或逾期送达的不予受理，不接受快递。
2.材料递交地点：福州市****
3.联系人：点击登录查看 联系电话：****。
4.投标人若出现以下情形，将被一票否决：
（1）逾期送达指定地点；
（2）递交材料未合格密封；
（3）“企查查”查询结果中实际控股人、股东等存在利益关系的。
八、入选规则及流程
1.入选标准：根据3家或以上符合上述报名条件的供应商提供的材料，评审小组将予以审查、评议和表决，按最低报价法决定中选供应商（如出现两个或两个以上投标报价相同且最低的响应供应商，则由采购方自行选择成交单位）。注：供应商资质及材料审核中，若出现供应商未提供材料，或提供材料不全、不满足上述要求等情况，均按无效响应处理。
2.采购公告于仓山区****
3.遴选结束后，不退还响应文件。
4.结果公示：遴选出的供应商在本院公众号、LED和院务公开栏上公示3个工作日。
5.确定供应商：公示期结束后确认供应商，供应商必须在7个工作日内与我院进一步协商相关事宜签订合同，否则视为自动放弃。
九、其他注意事项
1.执行过程中如遇政府实行统一采购，则按政府相关规定执行，本院与供应方的合同同时失效。
2.本公告未明确的其他约定事项或条款，待采购单位与成交人签订合同时，由双方协商订立。
3.本次最终解释权归本院所有。
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