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（资格后审）
| 项目概况 临床医用耗材的潜在供应商应在“政采云”平台（网址：http:****）下载招标文件，并于****09时00分（北京时间）前递交投标文件。 |
一、项目基本情况
1.项目编号：****；采购项目编号：采购计划-[2025]-00159号；
2.项目名称：临床医用耗材；
3.预算金额：300.00万元；
4.最高限价：一标段：70万元；二标段：230万元；
5.采购需求：
| 标项名称 | 标项编号 | 预算金额 | 简要规格描述 |
| 临床医用耗材 （一标段） | ****-1 | 70万元 | 临床医用耗材采购 （见采购需求） |
| 临床医用耗材 （二标段） | ****-2 | 230万元 | 临床医用耗材采购 （见采购需求） |
6.合同履行期限：自合同签订之日起一年；
7.本项目是否接受联合体投标：否；
8.交货地点：甲方指定地点；
9.质量标准：符合国家及相关行业合格标准。
二、申请人的资格要求
1. 满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目专门面向中小企业采购。
3.本项目的特定资格要求：
3.1供应商须是中华人民共和国境内注册的，具有独立法人资格的、能独立承担民事责任，具有有效的营业执照。
3.2.1响应人为制造商的，应具有食品药品监督管理部门颁发的有效的《医疗器械生产许可证》及《医疗器械经营许可证》（或有效的《医疗器械经营备案凭证》）；若响应人为代理商，应具有食品药品监督管理部门颁发的有效《医疗器械经营许可证》或有效的《医疗器械经营备案凭证》，且响应产品必须包含在响应人的许可范围内。
3.2.2响应产品非响应人所有或制造，提供制造商或经销商就本项目出具的授权书。从制造商到响应人授权层级关系必须明确，逐级授权，且下一级授权日期及授权范围不得超过上一级授权有效范围。
3.2.3国产产品：响应人与制造商之间的关联关系，其间所有单位需提供相关相应资格证明（营业执照、经营许可证/保证、授权书等）；进口产品：视注册证上标明的代理机构等同于国产产品的生产厂家，授权从代理机构开始发起，若第一级授权未从代理机构发出的，需提供海外生产商给予第一级授权单位的原文授权。
3.2.4需提供响应产品注册证或生产备案凭证，非医疗器械产品需提供食品药品监督管理部门颁发的不属于医疗器械的说明文件。
3.2.5需提供响应产品检验报告，若进口产品则提供进口报关单。
3.3投标人应按照文件要求在响应文件中提交反映其财务状况、依法缴纳税收和社保保障资金情况的资格条件承诺函，并对资格条件承诺函有关内容的真实性、有效性、合法性负责。
3.4本项目不接受被政府列入取消投标资格期限内的企业或个人参加投标。参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录。
3.5与招标人存在利害关系可能影响招标公正性的法人、其他组织或者个人，不得参加投标。单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得参加同一标段投标或者未划分标段的同一招标项目投标。违反上述规定的，相关投标均无效。
3.6各投标人均可就本采购项目中的每个包号投标，但最多允许中标1个包号（依据项目包号顺序确认中标包号）。
3.7本项目不允许转包、分包。
三、获取招标文件
1.时间：****至****，每天上午8时30分至12时00分，下午12时00分至16时30分（北京时间，法定节假日除外）。
2.地点：政府采购云平台（网址：http:// www.zcygov.cn）。
3.获取方式:潜在供应商可自行在“政采云”平台（网址：http：****）下载招标文件（操作路径：登录“政采云”平台-项目采购-获取采购文件-找到本项目-点击“申请获取采购文件”），其他途径获取的采购文件开标时一律按无效投标处理。未进行网上注册并办理CA认证的投标人将无法参与本次招标活动，技术支持客服：95763。
4.售价：0元。
四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点
1.提交投标文件的截止时间、开标时间：****09时00分（北京时间）
2.提交投标文件地点和开标地点：延吉市****
（1）投标文件提交方式：本项目为全流程电子化项目，通过“政采云”平台（http：****）实行在线电子投标，投标人应先安装“政采云电子交易客户端”（请自行前往“政采云”平台进行下载），并按照本项目招标文件和“政采云”平台的要求编制、加密后在投标截止时间前通过网络上传至“政采云”平台，投标人在“政采云”平台提交电子版投标文件时，请填写参加开标活动经办人联系方式。
（2）未进行网上注册并办理数字证书（CA认证）的投标人将无法参与本项目政府采购活动，潜在投标人应当在投标截止时间前，完成电子交易平台上的CA数字证书办理及投标文件的提交。
（3）为确保网上操作合法、有效和安全，请投标人确保在电子投标过程中能够对相关数据电文进行加密和使用电子签章，妥善保管CA数字证书并使用有效的CA数字证书参与整个招标活动。
注：投标人应当在投标截止时间前完成电子投标文件的上传、递交，投标截止时间前可以补充、修改或者撤回投标文件。补充或者修改投标文件的，应当先行撤回原文件，补充、修改后重新上传、递交。投标截止时间前未完成上传、递交的，视为撤回投标文件。投标截止时间以后上传递交的投标文件“政采云”平台将予以拒收。
（4）CA 证书解密：投标人持制作该电子投标文件的同一数字证书（CA 锁）及电脑进行远程解密（各投标人开标前及网上开评标系统公布投标人名单前，不要提前进行远程解密；建议供应商自行携带笔记本电脑进行现场解密或进行远程解密。
五、公告期限
自本公告发布之日起5个工作日。
六、其他补充事宜
本次招标公告在“政采云”平台（https:****）（同步推送至中国政府采购网、吉林省政府采购网）上发布。
七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系
1.采购人信息
名 称：点击登录查看
地 址：吉林省延吉市****
联系人：点击登录查看
联系方式：0433-2919179
2.采购代理机构信息
名 称：点击登录查看
地 址：通化市梅河口市龙成商厦303室
联系人：曲梦妮
联系方式：0433-2809090
3.项目联系方式
项目联系人：曲梦妮
电 话：0433-2809090
4.监督管理部门：延吉市财政局政府采购管理工作办公室
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附件信息：
