为进一步加强我中心药品、耗材、体外诊断试剂、消毒产品及一般医疗器械(需政府招标采购的除外)采购管理,规范药械采购渠道,提高药品、耗材、体外试剂质量及配送效率,保障药品、耗材、体外试剂及时供应,经研究,决定公开遴选我中心药品、耗材、体外试剂配送企业,现将有关事项公告如下:
一、遴选单位
二、遴选范围
西药、中药饮片、中成药;医用耗材(含牙科耗材)、体外诊断试剂、消毒产品及一般医疗器械(需政府招标采购的除外)。
三、遴选原则
坚持保障临床工作需求,坚持依法合规,严格执行相关法律法规及政策规定,确保药品器械配送企业遴选程序公平、公正、公开。
四、遴选数量
遴选西药和中成药配送企业5家,中药饮片配送企业2家,医用耗材、体外诊断试剂和一般医疗器械配送企业共3家。(不包括集采药品配送企业及集采药品独家配送)。
五、遴选企业要求
1.必须属于四川省药品和医用耗材招采管理系统上公布的配送企业,供应药品品种符合“两票制”相关政策要求,且配送药品均能网上采购。
2.按照国家有关规定在国内注册的具备独立法人资格的经营企业,依法取得《营业执照》《药品经营许可证》或《医疗器械经营许可证》《医用体外试剂经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证书》。
3.经营运行正常,非举债经营,企业管理规范,信誉良好,近三年在经营活动中无违法经营、偷税漏税、商业贿赂行为、被强制执行等不良行为记录。
4.严格执行国家相关法律法规,药械配送企业经营品种能满足我中心需求,供货价格符合国家政策规定。
5.设施设备齐全,有专用药品运送车辆,配送能满足运输过程中药品储存的温度和湿度要求,能保证药品质量。
6.中药饮片配送企业遴选饮片质量好、价格低、服务好的配送企业。
7.医药耗材及试剂配送企业要求质量达标且品种能网上采购,具备一定配送能力,配送运输条件达标、能提供产品相应的资质报告、售后服务能及时开具发票等。
8.配送企业有应对突发公共卫生事件等药事管理与药械供应管理、冷链药品管理应急机制及预案;拥有应急物资储备配送能力,签订应急物资储备配送协议;配送企业应具有药械售后服务能力(近效期、破损、滞销、质量等问题药械的调换等)。
六、需提交的资料
(一)所有申报材料均使用A4纸打印或复印,并逐页加盖骑缝公章;
(二)不接受申请遴选的药械经营企业通过邮寄、快递、传真等形式递交申报材料;
(三)递交的申报材料须按以下顺序装订成册:
1.封面;
2.提供材料真实性承诺书一份和近三年内在经营活动中无违法经营、偷税漏税、商业贿赂行为、被强制执行等不良行为的书面声明;
3.企业基本情况简介;
4.《法人授权委托书》原件及被授权人身份证复印件;
5.《营业执照》复印件;
6.《药品经营许可证》或《医疗器械经营许可证》《医用体外试剂经营许可证》复印件,器械配送企业还需提供医疗器械经营备案凭证且在有效期内;
7.质量管理体系情况表;
8.冷链药品管理应急预案;
9.药品、体外试剂、医用耗材品种配送目录;
10.药品采购“两票制”和“网上采购配送”承诺书,耗材、试剂配送企业还必须取得四川省药械集中采购及医药价格监管平台配送权限;
11.银行基本账户信息、税票、印章模板。
以上提交资料均需加盖鲜章。
七、遴选流程
1.发布公告:在点击登录查看公众号和单位公示栏发布公告,自发布之日起,公告期为5个工作日;
2.递交申报材料:有意参选的药械配送企业应于****-****(8:00-11:30,14:30-17:00)到点击登录查看报名,并递交书面申请遴选报告及申报材料,逾期不予受理。报名地点:点击登录查看(江阳区****点击登录查看,联系电话:****;
3.评审:点击登录查看药事管理与药物治疗委员会、纪检监督小组召开遴选工作会议,根据评审标准予以评分(评分标准另定),按高分到低分,依次遴选出配送候选企业;
4.公示:对遴选出的配送候选企业公示5个工作日,公示期内,发现企业提交情况不实或有举报,经查实不具备配送条件和能力的,取消其配送资格;
5.签订合同:公示期满无异议后,确定的配送企业与单位签订药械购销合同,原则上一年一签。
八、注意事项
1.被授权人是药品经营企业法定代表人指定作为该企业参加本次遴选的唯一合法责任人,有权处置药品、耗材、体外试剂配送企业遴选相关事务,并承担相应法律责任;
2.同一企业(总公司与其下设的分公司视为同一企业)只允许一个被授权人申报药品配送企业遴选,有两个以上被授权人(含两个)同时申报的均拒绝报名。
点击登录查看配送企业遴选评分表.docx
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