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关于医疗器械和化妆品网络销售监测招标公告
点击登录查看拟对青海医疗器械和化妆品网络销售监测采购服务项目进行公开招标，欢迎符合条件的供应商参加投标。
一、项目名称：青海医疗器械和化妆品网络销售监测采购服务项目。
二、招标人：点击登录查看
三、项目概况：青海省医疗器械和化妆品网络销售增长迅速，存在线上销售隐蔽性、跨地域性及虚假宣传等问题，影响公众用械用妆健康。为落实《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》及国家药监局相关要求，进一步强化网络销售监管，保障公众用械用妆安全，拟委托第三方监测机构对全省医疗器械和化妆品网络销售开展监测工作。
四、采购需求：
按照《医疗器械网络销售监督管理办法》《化妆品网络经营监督管理办法》等法规要求，持续开展医疗器械、化妆品网络销售监测，关注重点产品、重点环节、重点企业等（包括但不限于B2C、B2B、C2C、O2O等电子商务模式），排查网络销售经营者和电商平台经营者履行主体责任情况，监测医疗器械、化妆品网络销售违法违规行为，汇总监测数据，定期提供网络销售监测报告。
（一）监测重点
1.开展全省医疗器械化妆品网络经营风险预警，对全省医疗器械、化妆品网络销售经营者、电商平台经营者开展全面监测和分析研究，提供医疗器械、化妆品网络销售违法违规线索并进行固证。
2.开展高风险品种主动监测和风险分析研究。根据国家药监局工作部署并结合省局工作实际需求，对重点产品开展专项监测。
3.开展网络销售违法线索移送。定期移交主动监测的违法违规线索，制定全省医疗器械化妆品网络经营销售风险预警分析月度报告。
4.针对热点舆情中提及、网络投诉涉及到青海省医疗器械、化妆品的风险产品、风险事件、风险企业、风险平台等内容，开展专项监测服务，形成分析数据与报告。
（二）具体服务内容
1.日常巡查。支持对全部涉及医疗器械、化妆品网络销售电商平台内青海省网络经营企业、第三方备案平台及自建网站中的商品及经营者信息的网络销售违规内容进行监测识别和预警。
2. 针对热点舆情中提及、网络投诉涉及到青海省医疗器械、化妆品的风险产品、风险事件、风险企业、风险平台等内容，开展专项监测服务，形成分析数据与专项报告。
3.定期将监测预警的医疗器械、化妆品网络销售预警线索进行分析整理，提供月度网络销售监测分析报告。
（三）监测对象范围
1.青海省辖区医疗器械化妆品网络交易服务第三方平台和网络销售企业；
2.开展网络经营的青海省医疗器械生产及经营企业；
3.国家重点监管产品目录；
4.开展高风险品种主动监测。根据国家药监局部署并结合省局监管工作实际需求，如医美医疗器械、隐形眼镜等为重点开展主动监测对象；对全省医疗器械注册人、备案人产品开展主动监测。
5.投诉举报频发的产品。包括注射用透明质酸钠、射频皮肤热疗仪、射频超声溶脂仪、面部射频美容仪、植入体等医疗美容器械、角膜塑形镜、青少年近视矫正眼视光医疗器械、贴敷类医疗器械等产品。
五、申请人的资格要求
（一）满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定，提供以下证明材料：
（1）具有独立承担民事责任的能力，提供有效的营业执照（或事业法人登记证或身份证等相关证明）副本复印件。
（2）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录，提供投标截止日前6个月内任意1个月依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料。依法免税或不需要缴纳社会保障资金的，提供相应证明材料。
（3）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，提供2024年度或2025年度经会计师事务所审计的财务状况报告；或同时提供基本开户行出具的资信证明以及《基本存款账号信息》或《开户许可证》。
（二）投标人为企业法人的，须具有市****
（三）具备履行合同所必需的设备和专业技术能力，按投标文件格式填报设备及专业技术能力情况。
（四）单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得同时参加同一招标项目投标；
（五）与招标人不存在可能影响招标公正性的利害关系；
（六）投标人未处于被责令停业、财产被接管、冻结和破产状态；
（七）投标人提供质量管理体系认证证书、企业简介、获得荣誉证书材料、服务人员配置；
（八）通过“信用中国”（www.creditchina.gov.cn）网站、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）等渠道查询主体信用记录，投标人未被列入信用记录失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单。 （以集中采购机构于报价截止日当天在“信用中国”网站及中国政府采购网查询结果为准，如相关失信记录已失效，供应商需提供相关证明资料）。
六、投标文件递交时间、地点、内容及注意事项
（一）递交投标文件时间。****前将投标文件送达至指定地点，不接受以邮件、电话、传真等方式的投标行为。逾期送达的或者未送达指定地点的投标资料不予受理。
（二）递交投标文件地点。西宁市****点击登录查看605室。
（三）投标文件相关内容。具备报名条件的投标人可在****前至点击登录查看了解具体项目需求，在严格满足《政府招投标法》的前提下，投标文件包括：（1）法定代表人证明书；（2）法定代表人的授权委托书；（3）营业执照复印件单位公章；（4）报价单；（5）详细的项目方案；（6）投标人认为需要的其他资料。
（四）注意事项：报价为一次性报价。标书一式三份，装订成册，全部密封并加盖公章。标书内的每份资料须盖单位公章。
七、开标时间与地点
开标时间：****10时，若有调整将另行通知。
开标地点：点击登录查看七楼会议室开标（西宁市****），投标人可派法定代表人或授权受托人出席开标会议，出席人员需携带身份证原件及授权委托书（原件，法定代表人出席需携带法定代表人身份证明书原件）。
八、联系方式
招标人：点击登录查看
地 址：青海省西宁市****
联系人：医疗器械监管处 冯老师 联系电话：****
化妆品监管处 王老师 联系电话：****
监督单位：中共点击登录查看机关纪委
监督举报电话：****
此次招标内容以点击登录查看门户网站
（http:****。
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