潍坊市人民医院气动吸脂仪等（7项）征集公告

功能要求

用抽吸减容法，治疗四肢淋巴水肿已有10余年历史，其切口小，创伤轻，有明显的近期效果，但由于淋巴组织和纯脂肪组织不同，单纯使用纯负压抽吸方法，医生手术时非常费力，效率很低，有些淋巴组织纤维化过程中，组织致密像橡皮一样，靠人工往复方法很难将淋巴组织剥离抽吸出来，造成抽吸不完全，影响术后效果和形态改变。

技术参数要求

1.外形尺寸 550×580×1030（mm）±5%

2.净重 50kg±5%

3.工作电压 AC220V±10%

4.输入功率 1000W

5.控制线路电压 DC24V

6.噪音 ≤65dB

7.负压范围 -0.092MPa～0MPa（可调）

8.抽吸流量 0L/min～135L/min（可调）

9.正压范围 0MPa～0.8MPa（可调）

10.振动频率 ≤600次/分±60次/分

11.振动幅度 6mm±0.6mm

12.电机转速 0~300r/M

13.肿胀液流量 0~450ml/M

14.运转方向 正反转一键转换

功能要求

动态血压监测被世界各地临床医生作为测量血压的黄金标准。它能提供诊所和家庭血压监测系统无法监测的、宝贵的诊断信息，包括血压变异、夜间血压值和夜间血压下降幅度以及清晨血压升高。

技术参数要求

1. 测量方法：阶梯放气示波法。

2. 收缩压测量范围：40-260 mmHg。

3. 舒张压测量范围：20-210 mmHg。

4. 心率范围：40-200 b。

5. 准确性：±3 mmHg。

6. 可测量并记录250条数据。

7. 数据存储器：闪存储存高达300个读数。

8. 安全系统：最大充气压力限制到290mmHg；断电自动安全打开阀门；最大BP测量时间限制到少于120秒。

9. 取样周期：多个独立可程序化周期，5，10，15，20，30，45，60，90、120min。

10. 尺寸约 119×52×21mm。

11. 净重量约105g，包括电池,袖带。

12. 工作环境：温度：5℃～40℃；相对湿度：10%～95%；大气压力：70KPa～106Kpa。

13. 储存条件：温度为-20℃-+55℃；相对湿度不大于95%；大气压力：70KPa～106Kpa。

14. 临床验证：通过ESH临床验证，中国动态血压监测指南推荐型号。

15. 可穿戴式佩戴，体积小，重量轻，方便携带。

16. 带前后翻页按键，可显示屏回看数据。

17. 65X25mm OLED显示屏，彩色显示。

18. 特有的体位信息记录，帮助医生判断血压升降原因。

19. 双压力传感器，双重保护功能。

20. 采用防干扰动态血压技术，提供很强的抗运动干扰能力。

21. 为防止病人随意按键，提供监护仪开关启动测量的停用功能。

22. 黑屏选项：可设置监测仪为黑屏状态，以免患者好奇触动。

23. 数据通讯支持USB接口，保证数据传输的稳定性和可靠性。

24. 提供白天、晚上以及特殊时间段等5个测量时间段设置。

25. 液晶屏同屏显示收缩压、舒张压和心率。处于工作状态时记录盒显示时间与光点。

26. 提供最大充气压设置。

27. 测量失败，会自动重测。

28. 读数超标警示。血压读数超过设定的限值后，产生警示。警示有显示，声音两种方式。

29. 电池剩余电量可观测，便于判断是否需要更换电池，做到最大可能节省电池。

30. 支持时间片段采样分析。

31. 可设定儿科阈值。

32. 提供脉搏波功能：同步提供每次血压测量数据的脉搏波波形，并可以通过同步的脉搏波波形对血压数据进行判断，校正。

33. 支持统计计算血压平滑指数，晨峰系数，血压变异系数，动脉硬化指数，显示在统计页上。

34. 软件具有模糊检索和高血压一键检索功能，方便临床医生在众多患者中快速轻易找出高血压患者。

35. 支持血压比较分析功能。一个人如果前后两次或多次就诊。软件可以比较最近两次就诊的血压数据。

36. 支持自动生成诊断结论，符合卫生系统诊断标准。

功能要求

通过气道内振荡，胸壁振荡，负压吸引，机械性吸呼原理帮助呼吸道分泌物增多、排痰困难的患者，改善肺部血液循环，协助排出呼吸道分泌物。

技术参数要求

1、通过气道内振荡，胸壁振荡，负压吸引，机械性吸呼原理帮助呼吸道分泌物增多、排痰困难的患者，改善肺部血液循环，协助排出呼吸道分泌物。

2、设备由主机、排痰背心、充气导管、咳痰管路、口咬器、呼吸面罩、过滤器、吸痰管路等组成

3、设备同时具有胸壁高频振荡（HFCWO）、机械吸-呼功能（MI-E）、负压吸引功能，可帮助松动气道内分泌物，改善气道阻力、增加咳嗽峰流速、肺复张，并具有痰液主动排出功能。

4、生产企业具有医疗器械生产许可证、产品有医疗器械注册证。

5、设备为多功能结合一体机（不可分拆），15.6寸高清触摸液晶显示屏，可使用一套操作系统，同时控制多种气道廓清功能。。

6.咳痰功能性能指标：

6.1呼气压力设置范围为0-70cmH2O，调节步进为1 cmH2O。

6.2吸气压力设置范围-70-0cmH2O，调节步进为1 cmH2O。

6.3时间设置范围为0-5S，调节步进为0.1S。

6.4振荡模式为呼气振荡、吸气振荡、两者都开、两者都关。振荡频率为1—20Hz，振幅1-10cmH2O.

6.5cough-trak功能：可以选择开启关闭，暂停时间为1—50s，调节步进为1s。

6.6设备可监测压力、峰流速、潮气量，具有压力-时间波形、流量-时间波形，可实时显示压力及流量变化。可支持血氧脉搏、雾化功能。

7、高频胸壁振荡（HFCWO）性能指标：

7.1有7种不同工作模式，具备两种手动模式（分为成人手动模式和儿童手动模式）3种循环模式 、3种梯度模式、自定义模式。

7.2工作频率范围为1~25Hz，调节步进1Hz，最大频率25Hz。

7.3定时范围为1~60分钟，调节步进1分钟。

7.4压力范围为0.3~3.9Kpa，1-25档可调。

7.5咳嗽暂停时间：1-30s,调节步进1s，误差±10%。

8.吸痰模式性能指标：

8.1吸痰功能压力表显示范围：-10KPa - -80KPa。

8.2具有机械旋钮得无极调压装置。

8.3.具有指针式机械压力显示表。

8.4.具有无极调节旋钮，圆形真空表直观显示负压值。

9、一体式流线型机壳（非台车式），具备大静音脚轮。

10、设备内具有15L大容量隐藏式抽屉，可储备多种附件。

11、设备呼吸接口采用金属材质，耐高温，耐腐蚀。

12、设备主机、一次性呼吸管路、一次性呼吸面罩、口咬器、呼吸面罩、细菌过滤器、吸痰管路、排痰背心连接管、排痰背心、雾化管路、雾化装置等组成

13、电气安全通用要求

应符合GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》的要求。

14、电磁兼容应符合YY9706.102-2021的要求。

15、配件要求:随设备配备机器专用医用吸氧面罩。

功能要求

广泛用于医院内镜室、支气管镜室、膀胱镜室、耳鼻喉科、五官科、手术室等科室,用于存放各式软式内窥镜。

技术参数要求

1.内胆材质：采用高分子复合材料，整体吸塑成型。

2.外罩材质：由1.5mm多工艺防水防腐蚀处理、正反两面光洁的钢模塑钢板。

3.焊接方式 ：采用整体焊接，无拼接缝隙，整体强度高且美观大方。

4.门材质：采用碳钢喷塑板和≥5mm钢化玻璃。

5.门把手：采用304不锈钢镜面处理，外表光滑，美观。

6.门密封：采用磁性门密封。

7.储存方式：采用垂直悬挂的形式进行储存。

8.悬挂架：采用透明亚克力材料，分上中下三层固定，背面采用碳钢加强板稳固，保证支架的强度,内侧可安装内镜附件的悬挂专用装置。

9.固定方式：采用上中下三层定位。

10.控制器：一体化控制器，工业级单片机芯片，液晶触摸屏控制，稳定可靠。

11.显示屏显示内容：微电脑液晶中文显示控制系统，风机循环通风时间、杀菌时间，温度与湿度、工作自动累时。

12.功能：可实现0-99min不间断通风、杀菌，时间到， 自动停止； 用户可根据需求分别设置、保存参数，可实现对风机、紫外线杀菌灯、照明灯的分别控制。

13.风机：采用电容式轴流风机，节能环保。

14.循环风机：采用一进风一出风的方式运行，保证空气循环流动，对内镜进行干燥。

15.消毒系统：

15.1紫外线灯：性能优越，保证杀菌能力。

15.2（可选配等离子消毒）。

16.整体参数

16.1外形尺寸:长1240*宽540 *高2080mm。

16.2内胆尺寸：长510*宽390*高1960mm*2。

16.3内镜容积：12条。

16.4重量 (净重) ：≈100kg 。

16.5电源要求：220V/50Hz。

16.6设备功率：200W。

功能要求

对患者进行常规的血氧和心率检测，辅助诊断呼吸系统疾病、心血管疾病等。通过监测患者的血氧饱和度，判断肺部的换气功能是否正常，为诊断肺炎、慢性阻塞性肺疾病等提供参考依据。

技术参数要求

1. 显示： 3.5英寸TFT彩屏

2. 电源：工作电压：3.7V，工作电流：≤200mA，输入功率：15VA，设备最长运行时长≤20小时，内部电源的使用寿命：正常循环充放电次数≥500次。

3. 血氧饱和度参数说明：显示范围：35%~99% ，测量范围：35%~100%，测量误差：±2%(当SpO2值在70%～100%之间)；±3%(当SpO2 值在50%～69%之间)；SpO2测量值在50%以下时，测量误差不予定义。

4. 脉率参数说明：

显示范围：30bpm~250bpm，测量范围：30bpm~250bpm，测量误差：±2%或±2bpm，两者取大值。

5. 灌注指数（PI）显示：显示范围：0.2%～20%。

6. 使用环境使用温度: 5℃~40℃，环境湿度：30%~80%，非冷凝，大气压力：70kPa~106kPa，电磁环境：根据“附录：电磁兼容指南和制造商的声明”进行安装使用。

7. 抗自然光干扰能力：在自然光的环境下使用，脉搏血氧饱和度和脉率测量值符合上述标准要求。

8. 抗工频干扰能力：在光环境为工频光源的情况下使用，脉搏血氧饱和度和脉率测量值符合上述标准要求。

9. 主机外形尺寸: 长158mm×宽73mm×厚25mm，净重：约230g(含电池)

10. 分类：

按防电击类型分为：II类设备，内部电源供电设备。

按防电击程度分为：BF型应用部分。

按防进液程度分为：IP22（防止15°滴水）

制造商推荐的消毒、灭菌方法：酒精消毒

在与空气混合的易燃麻醉气或与氧或氧化亚氮混合的易燃麻醉

气情况下使用时的安全程度：非AP/APG型设备

按运行模式分为：连续运行设备。

设备具有数据上传功能配置，具有信号输出或输入部分。

功能要求

电子喉镜主要用于对喉部及周围组织进行详细检查和诊断，是用于紧急气管插管的必备设备。

技术参数要求

1.照度≥500Lux；

2.功耗≤500W；

3.鉴别率≥3.51 lp/mm(线对/毫米)；

4.观察景深范围5mm～120mm；

5.视场角：视场角为60°土15%；

6.显示器转动角度：左右0°～300°，前后0°～120° 。

7.视向角：0～15°。

8.具有拍照和录像功能。

9.具备一键复位功能。

10.导杆与手柄一体式金属加工成型，结构稳定。

11.充电方式：磁吸充电。

12.配件要求：随设备配套（一次性使用麻醉喉镜窥视片）规格齐全：成人大号（MAC 4）、成人中号（MAC 3）、儿童（MAC 2）、幼儿（MIL 1）、新生儿（MIL 0）、早产儿（MIL 00）共六款尺寸规格供配套使用。

13.人体工程学设计：

手柄两侧采用软胶防滑包裹，增加了握持的舒适感。

其造型采用了椭圆形人体工程学设计，使得设备更加小巧便携。

14. 产品有效期5年。

15. 工作环境： 温度5℃～40℃；湿度30%～75%；大气压力500hpa～1060hpa。

16.运输、贮存环境： 温度-40℃～+55℃； 湿度≤93%；大气压力500hpa～1060hpa。

功能要求

检测呼出气中一氧化氮浓度，上呼吸道与下呼吸道（大、小气道及肺泡）的感染、过敏及炎症的诊疗，适用于支气管哮喘、慢性咳嗽、慢性阻塞性肺疾病和其它呼吸道炎症以及原发性纤毛运动障碍等疾病，还可用于社区支气管哮喘和慢性阻塞性肺疾病等气道疾病的流行病学研究以及体检中心过敏性气道炎症相关疾病的筛查。

技术参数要求

一、系统组成

1 主机

1.1 呼气流速检测：实时监测患者呼气流速

1.2 可选测定流速：50ml/秒、200ml/秒等（根据测试模式自动选择）

1.3 自动终止功能：口呼在线模式呼气流速不符合要求，设备将自动终止本次检测。

1.4 视频鼓励功能：通过视频鼓励软件指导患者顺利完成检测。

1.5 检测范围：分析仪测量一氧化氮浓度范围为0~5000ppb。

1.6 分辨率：分析仪分辨率为1ppb。

1.7 呼气时间:10秒（正常成人模式）；

6秒（儿童、老年模式）；

自定义模式（临床科研模式）。

1.8 测定功能:

分析仪可以测量并显示口呼气、鼻呼气、气袋气、潮气和小气道气中一氧化氮的浓度，根据不同组合可分为以下模式。

a) NO在线测试：在线对口呼气中大气道一氧化氮浓度进行检测。

b) 小气道测试：在线对口呼气中小气道及肺泡气的一氧化氮浓度进行检测。

c) 鼻呼气测试：对鼻腔气中的一氧化氮浓度进行检测 。

d) 离线测试：离线对气袋气中的一氧化氮浓度进行检测。

e) 潮气测试：对潮气中的一氧化氮浓度检测。

p) 在线+小气道测试：对口呼气中大气道、小气道及肺泡气中的一氧化氮浓度分别进行检测。

g) 在线+鼻呼气测试：对口呼气中大气道的一氧化氨浓度和鼻腔气中的一氧化氮浓度分别进行检测。

h) 在线+小气道+鼻呼气测试：对口呼气中的大气道、小气道及肺泡气中的一氧化氮浓度、鼻腔气中的一氧化氮浓度分别进行检测。

不同部位的一氧化氮浓度测定既可分项测试，也可联合测试，提高了测试效率。同一患者双联及三连测模式扣一次一氧化氮检测器次数。

1.9 分析时间：约等于90秒。

1.10 质量控制：

1）具备仪器开机自动校准，也可用一氧化氮标准气、呼出气三种检验校准方式。

2）自动监控并提示分析过程，确保分析的准确性与重复性。

1.11 准确性：

一氧化氮检测器：① ＜50ppb 允差 ±3ppb

② ≥50ppb 允差 ±10%

1.12 重复性：相对偏差CV应在±10%内。

1.13 稳定性：测量间隔在2小时内的相对漂移在±10%内。

1.14 电源：具有外接和内置电池两种供电模式。

1.15 打印功能：具有内置打印和外接电脑打印两种模式，可联接医院HIS系统（选配功能）。

1.17 应用软件：主机系统软件集成数据管理软件和数据分析软件终身免费软件版本升级。

1.18 报告功能：电脑模板支持定制，数据管理软件自动生成报告，形成趋势曲线等功能。（方便建立患者个人健康档案，适合呼吸慢病管理）

1.19 工作环境温度：0℃~40℃。

1.20 工作相对湿度：≤80%。

1.21 系统自检功能：开机时可对主机、检测器、电脑的连接及运行状态进行自检。

1.22 数据存储、导出功能：软件可以自动保存数据，设备保存数据不少于1000条，电脑端软件保存数据不低于100万条，并具备数据导出及备份功能（方便查询患者历史数据）。

1.23 单机软件升级：终身免费软件版本升级，具有功能拓展能力。

1.24 具备演示功能：视觉鼓励软件具备演示功能。

1.25 床旁检测功能：仪器手提式轻巧设计并自带10.1吋触摸大屏显示方便移动，内部备用电池在断电的情况可维持设备正常使用不少于5个小时，可在医院内外进行检测。

1.26 短信提醒功能：设备具有短信提醒功能，对检测数值超标的受检者，在完成检测后设备可以发送短信温馨提示复检和诊疗。

1.27 技术标准：符合国家Ⅱ类医疗器械注册标准。

1.28 有效期：呼气一氧化氮分析仪主机5年/50000次。

二、标准配件

2.1 一氧化氮检测器

2.1.1 规格：可选300人次，500人次，1000人次。

2.1.2 检测原理：电化学法。

2.1.3 技术核心部件：进口传感器厂家定制，融入核心技术创新制造。

2.1.4 有效期：2年。

2.2 呼吸过滤系统

2.2.1 过滤器手柄：快接机器的一氧化氮过滤器手柄拥有2个通路，一个通路供吸气使用过滤NO，另外一个通路供呼气使用，将呼出气体送入机器中，高效过滤外界环境一氧化氮气体。

2.2.2 有效期：5年/建议2000次更换。

2.3 一次性使用过滤装置

2.3.1 材质组分：由高分子聚合材料组成，内有过滤膜，可有效过滤呼气时的唾液等呼出污染物，专人一次性使用，避免交叉感染，符合医院院感防控要求。

2.3.2 技术标准：符合国家Ⅰ类医疗器械备案标准。

2.3.3 有效期：5年。