潍坊市人民医院心脏脉冲电场消融系统征集公告

点击登录查看根据《中华人民共和国政府采购法》等有关规定，对心脏脉冲电场消融系统进行市场价格等调查征集，欢迎广大符合条件的供应商积极参与。

一、项目编码：****

二、联系人：点击登录查看物资采购办公室

三、联系电话：****

四、内容：

五、参考要求详见附件。

六、潜在供应商可登录点击登录查看供应商征集网（网址：http://119.177.12.82:38081/lxzcmis/list?colum=****0023），选择所要报名的项目，点击报名按钮，按照标段填写报名信息，连同有效期内营业执照副本、进口产品需提供制造商授权委托书或经销证明等进行上传。潜在供应商可在供应商征集网个人中心处查看已报名标段的进度信息。未按上述要求报名的，报名无效。

七、征集时间：****09时至****15时（休息时间除外）。

八、请按照征集方式进行网上报名和内容填报，报名截止后，在系统内自行下载邀请文件。

备注：1.本次征集仅作为该批项目市场价格等调查，不属于采购公开招标，望各供应商知悉。如有疑问，请拨打联系电话咨询。

2.供应商注册、报名以及文件获取，详见《供应商操作手册》（网址：http://119.177.12.82:38081/lxzcmis/index.html）。

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设备部分：

功能要求

用于产生脉冲电场能量，用于心脏组织的消融，完成肺静脉电隔离手术，用于治疗药物难治性复发性症状性阵发性房颤。

技术参数要求

1.开机自检功能: 脉冲消融仪每次开机后自动进行自检，自检未通过会有报警提示。 2.输出通路检测功能: 实时检测，输出通路出现异常即自动切断输出。 3.额定电源：220VAC/50 Hz。 4.安全性能：I 类设备，CF 型应用部分。 5.脉冲波形：双相双极波形。 6.脉冲幅度：≥1500V。 7.实时启动功能：直接输出脉冲能量。 8.连续输出功能：具备连续低延迟脉冲能量输出功能， 9.脚踏开关控制：踩下脚踏开关启动脉冲能量输出，松开脚踏开关停止输出脉冲能量。 10.ECG输出功能：具备将脉冲导管电极输入的信号转接输出的功能. 11.配置输出电极通道功能：可以选择输出电极通道，配置相邻连续的电极通道进行输出，界面显示消融电极状态，点击可以开启或关闭对应的消融电极。 12.可以通过显示面板、主机按键或脚踏开关启动/停止脉冲能量输出。 13.具有阻抗自检功能：脉冲能量输出时系统自动监测阻抗，保证脉冲释放安全。 14、设备能在三维电生理标测系统显示操作界面，实时显示消融状态、导管形态及存储各种参数数据，实现和三维电生理标测系统可视化消融。 15、单次手术中能量输出次数无上限。 16、能显示描述性诊断信息用于故障检修。 17、脉冲电场消融仪的构成：消融仪由主机、显示器、连接配件、记录系统等构成。 18、工作条件：温度 15℃至30℃；相对湿度 30%至75%；大气压80至106kPa。 19.设备使用年限：≥5年。

心脏脉冲电场消融系统配套耗材：

一、一次性使用心脏脉冲电场消融导管：

1.产品适用于药物难治性、复发性、症状性的阵发性房颤患者的治疗，匹配心脏脉冲电场消融系统，记录模块型号配合使用；

2.产品由消融导管和导管连接电缆组成；

3.采用导管输送结构、多电极导管设计，用于PFA能量输送至导管远端部分进行心脏消融；

4.导管形态具有1-3种形态，可面对复杂心脏静脉解剖患者；

5.配合心脏脉冲电场消融系统使用，电压固定档或可调档提供1.8kv-2.0kv电压的稳定输出；

6.环氧乙烷（EO）灭菌，一次性使用；

7.环形或网篮型花瓣型或单导管形态，导管直径15-35mm；

*8.山东省药品和医用耗材招采管理子系统目录内产品。中选产品需自中标公告发布之日起15个工作日内完成“山东省药品和医用耗材招采管理子系统”采购平台产品挂网及医院配送企业维护，保证医院可正常网上平台采购。否则，该项目做废标处理。（提示：因平台挂网时间具有不确定性 ，建议意向投标单位自招标公告发布之日起尽快确认并完成产品挂网事宜）

二、一次性使用可调弯导管鞘：

1.鞘的直径与导管形态匹配，可单向或双向调弯；

2.远端提供不透射线标记环辅助在术中定位；

*3.集采中选目录内产品并执行中选价格；

*4.山东省药品和医用耗材招采管理子系统目录内产品。中选产品需自中标公告发布之日起15个工作日内完成“山东省药品和医用耗材招采管理子系统”采购平台产品挂网及医院配送企业维护，保证医院可正常网上平台采购。否则，该项目做废标处理。（提示：因平台挂网时间具有不确定性 ，建议意向投标单位自招标公告发布之日起尽快确认并完成产品挂网事宜）