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| 紧急采购受试者查重系统项目比选公告 一、项目名称：紧急采购受试者查重系统项目（项目编号：****） 二、技术、服务及其他要求 （一）采购内容
（二）技术要求 1.系统建设遵循先进性、实用性、安全性、开放性与标准化等原则，保证系统建设、维护、用的低成本、可靠性、安全性、易用性和易于维护，并要求系统具有良好的扩展性，以保证医院在不断发展壮大形势下的管理需要。 2.在技术实现上，支持主流的数据库（ORACLE、SQL）。 3.信息共享：对信息资源可考虑有条件、分层次共享，使信息既得到充分、有效的利用，又符合内部信息的保密要求。 4.灵活性与扩充性：选用符合国际发展潮流的国际标准的软件，使系统具有良好的可移植性、可扩展性，保证在将来发展中迅速采用最新出现的技术，降低系统成本。 5.建立高效的信息即时沟通平台和信息交流与共享机制，采集和积累各类信息资源并实现共享，加强内部协作和信息交流快捷畅通，从而降低管理成本，并为领导督办、辅助决策提供最大限度支持。 6.临床研究志愿者采用B/S加C/S方式处理数据，并能够在医院生产环境下稳定运行。 7.对软件许可证的要求：并发用户数≥350，移动端并发用户数≥150，注册用户数不受限制。 8.临床研究志愿者数据库可以和国内主流的一期中心对接。 9.受试者试验管理：系统可以通过志愿者身份证、指纹、图像等数据可以与全国其它临床试验机构进行联网筛查，招募临床研究项目志愿者，与全国的受试者数据库进行对接，避免受试者在药品代谢期内参与其它临床试验项目，造成试验数据不准确，给试验带来潜在风险。具体要求如下： （1）筛选：数据库可以通过读取志愿者的身份证消息进行身份及人脸图像比对、指纹等多种模式进行筛选，提醒志愿者有没有在规定的条件下参与了临床试验。 （2）入组：系统可以在符合条件的志愿者中进行受试者入组的标记，并完善信息。 （3）标记不适宜人群：对依从性不好的受试者，机构可以针对不适宜等级进行标记，并完善信息。 （4）批量标记未入组：批量标记未入组，减轻工作量。 （5）批量标记入组。 （6）编辑：可以编辑志愿者的信息，核心数据不能修改。 （7）批量编辑。 （8）导出：可以导出筛选表。 （9）打印卡牌：可以导出志愿者的筛选卡牌进行识别。 10.试验项目管理： （1）研究机构联系方式：可以导出全国主流的一期临床中心通讯方式。 （2）受试者统计：可以针对医院开展项目、分布等类型就行统计。 （3）志愿者状态追踪， 可以追踪志愿者状态，包括在某一研究中的状态，例如，已签署知情、在筛选阶段、筛选失败、随访阶段、完成研究或根据某项研究自定义的状态； （4）志愿者日程安排：系统能够根据研究设定的任务生成志愿者日程安排，例如，筛选日期时间、访视的日期时间； 可以根据日程安排在系统上进行访视预约；可以查看所有研究的访视预约情况，或是根据日期、分组、访视等条件查询预约情况； （5）可以通过移动终端提醒受试者服药和注意事项，提高受试者依从性，受试者也可以通过移动终端进行受试者反馈； （6）在志愿者参加筛选访视时生成腕带条形码，可以通过扫描腕带查询志愿者相关信息，验证身份，是否完成知情同意书签署等； （7）能够将I期临床研究中心二代身份证识别系统的采集的身份证信息导入到系统中； （8）受试者登记、知情同意书签订、受试者体检、问诊信息、受试者筛查判断； （9）受试者入组管理、受试者入住记录、受试者给药管理、采样记录、生命体征管理、生活观察、用餐、AE/SAE的管理。 （三）服务要求 1.系统开发：供应商研发人员，与医院技术人员和相关工作人员进行充分交流与协商，完成需求采集、整理、确认工作。供应商需按照项目要求完成项目的开发，内测，联通及接入。定制开发受试者查重系统软件，具体细则以采购文件中的技术参数要求为准。 2.系统接入：供应商负责协助完成系统接入、实现受试者查重系统与医院现有业务系统（HIS、LIS、PACS）的对接和现有业务系统配合改造。所有费用包含在供应商总报价方案。 3.系统维护：在系统验收合格上线使用后质保期内，如果出现问题，供应商有责任负责维护。 4.供应商提供系统质保为永久免费质保，质保期的期限应以双方的验收合格之日起计算。供应商在质保期内提供正规渠道售后及服务。 5.商务要求 （1）履约时间：合同签订后30个工作日内完成项目开发部署等全部工作。 （2）履约地点：宜宾市点击登录查看，具体以医院指定地点为准。 （3）履约保证金缴纳比例：合同金额的5%，项目开发完成，经验收合格后，系统运行正常情况下无息退还供应商履约保证金。 （4）付款方式：验收合格后支付合同总价的100％。 （5）验收要求 ①验收标准：按国家有关规定以及合同约定的质量要求和技术指标进行验收。验收标准按本公告技术要求内容进行验收，验收方式为按产品配置清单逐项测试验收，具备相应功能、无明显缺陷、并能满足医院的需要即为验收通过。 ②验收时如发现所交付的系统存在质量问题或其它不符合标准及合同规定之情形者，供应商需根据合同要求进行整改，由此产生的时间延误与有关费用由供应商承担。 ③如质量验收合格，双方签署质量验收报告。 （6）违约责任 ①成交供应商必须遵守合同并执行合同中的各项规定，保证合同的正常履行。 ②如因成交供应商工作人员在履行职务过程中的疏忽、失职、过错等故意或者过失原因给医院造成损失或侵害，包括但不限于医院本身的财产损失、由此而导致的医院对任何第三方的法律责任等，成交供应商对此均应承担全部的赔偿责任。 ③成交供应商不能交付系统而违约的，应向医院偿付合同总价百分之十的违约金；成交供应商逾期交付系统而违约的，除应及时交付系统外，应向医院偿付合同总价的百分之一/天的违约金；逾期交货超过15天，医院有权解除本合同，成交供应商则应按合同总价的百分之十的款额向医院偿付违约金，并须全额退还医院已经付给成交供应商的货款及其利息。 ④成交供应商保证本项目的权利无瑕疵，包括系统所有权及知识产权等权利无瑕疵。如任何第三方经法院（或仲裁机构）裁决有权对上述项目主张权利或国家机关依法对系统进行没收查处的，成交供应商除应向医院返还已收款项外，还应另按合同总价的百分之二十向医院支付违约金并承担因此给医院造成的一切损失。 （5）成交供应商应当遵守医院的项目需求及技术和商务要求，实施完成合同应当完全满足项目需求及技术和商务要求，若成交供应商瑕疵履行合同，医院有权向成交供应商要求赔偿合同总价款百分之二十的违约金，若造成相关损失的，医院有权要求成交供应商承担所有赔偿责任。 （7）保密 ①未经对方书面许可，任何一方不得向第三方提供或者披露因本合同的签订和履行而得知的与对方业务有关的资料和信息，法律另有规定或本合同另有约定的除外。成交供应商向其关联公司提供或披露与医院业务有关的资料和信息的，不受此限。 ②本保密条款在本合同有效期内及本合同终止后伍年之内持续有效。合作关系终止后，成交供应商仍应继续履行保密义务，直至保密信息进入公共领域或不再具有保密价值。 ③如成交供应商违反本协议的保密义务，应立即采取补救措施，并按合同总价的百分之二十向医院支付违约金并赔偿因此给医院造成的一切损失。医院有权要求成交供应商立即停止违约行为，并有权解除合作协议，追究成交供应商的法律责任。 （8）争议解决办法 ①因产品的质量问题发生争议，由质量技术监督部门或其指定的质量鉴定机构进行质量鉴定。鉴定费由成交供应商承担。 ②合同履行期间,若双方发生争议由双方友好协商解决，协商解决不成的，向合同履行地所在人民法院诉讼解决。 三、资格要求 （一）具有独立承担民事责任的能力； （二）具有良好商业信誉和健全的财务会计制度； （三）具有履行合同所必须的设备和专业技术能力； （四）具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录； （五）参加此次比选活动前三年内，在经营中没有重大违法违纪失信行为； （六）法律、行政法规规定的其他条件。 四、报名须提交的资料(以下资料需加盖公司鲜章) 1.公司营业执照复印件； 2.非法定代表人报名时提供法定代表人授权书原件（法人与被授权人双方签字）； 3.法人和被授权人身份证复印件及联系方式。 [注]:比选申请人报名登记后，原则上不得放弃参加本次比选活动，如因故无法参加，务必提前来函告知并说明缘由，否则将以扰乱采购秩序为由纳入我院供应商黑名单。 五、比选申请人提交的比选文件须包括以下资料 1.营业执照复印件； 2.法人和被授权人身份证复印件； 3.非法定代表人应提供法定代表人授权书原件（法人与被授权人双方签字）； 4.《项目报价表》详见附件一； 5.《技术要求应答表》详见附件二； 6.《服务要求应答表》详见附件三； 7.《参选承诺函》详见附件四； 8.产品彩页； 9.提供（****（含）至递交比选文件截止日）类似项目履约业绩的相关资料（合同复印件或中标（成交）通知书复印件）。 [注]：比选申请文件以上资料必须齐全，并且每页加盖报价单位鲜章，并按顺序装订成册，密封后现场递交，不接受邮寄。密封袋上注明项目名称、响应公司名称、联系人、联系方式，并在密封处加盖公章。正本、副本各一份。 六、评分方法 最低评标价法 报价均应包含税费、人工等所有费用。 七、公示时间及报名时间 2025年 10 月 22 日--2025年 10 月 24 日 八、联系方式及报名地点 1.报名地点:点击登录查看北大街96号教学办公楼三楼采购办 2.联系人:点击登录查看 3.联系电话:****（工作时间：工作日上午8:00-12:00、下午14:00-17:30） 注：报名文件可加盖鲜章后以PDF文档形式（文件名：项目名称+公司名称）发至邮箱****@qq.com，如未收到邮箱报名回执，请在报名截止最后一天进行电话确认，谢谢！ 九、比选时间及地点 2025年 10 月 27 日 14:30 点击登录查看北大街96号教学办公楼五楼三会议室 十、监督及投诉电话 监察室联系电话：**** （工作时间：工作日上午8:00-12:00、下午14:00-17:30） |
