万源市人民医院主动脉内球囊反搏泵医疗设备(二次)竞争性磋商公告

采购包1：在合同签订生效之日起60日内完成。

采购包1：不接受联合体投标

（1）具有独立承担民事责任的能力；（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；（5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。

采购包1：

(1)〈1〉供应商须符合《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》要求，供应商具有并提供医疗器械经营许可证或经营备案证明材料（满足第一类医疗器械或医疗器械经营监督管理办法第25条、第26条、27条相关规定的可不提供许可证或备案材料），根据国家规定有涉及前述证明材料多证合一的营业执照除外；〈2〉所投产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求，供应商提供所投产品的注册证或备案证明材料（一类医疗器械适用备案）；〈3〉供应商提供所投产品生产商的生产许可证或生产备案证明材料（一类医疗器械适用备案）。注：供应商需在使用投标(响应)客户端编制响应文件时按要求上传相应证明文件并进行电子签章。；(2)如所投产品为进口产品，则供应商具有并提供经销产品权限的证明材料、或者供应商获得并提供授权（委托）经销产品的代理商证明材料、或者供应商获得具有授权（委托）权限的代理商再授权（委托）经销产品的证明材料【提供该代理商具有有效授权（委托）权限的证明材料并显示授权（委托）经销产品链条的完整性）】。注：供应商需在使用投标(响应)客户端编制响应文件时按要求上传相应证明文件并进行电子签章。。