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关于空心纤维血液透析滤过器等一批项目公开谈价招标公告(原标题:关于空心纤维血液透析滤过器等一批项目公开谈价公告)

江苏无锡 全部类型 2025年11月04日
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我院拟采购空心纤维血液透析滤过器等一批耗材,现诚邀符合条件的公司报名。

一、报名登记所需资格要求

1、参加本次采购活动除应当符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条的规定外,还必须具备以下条件(但不仅限于以下条件):

A、公司有效期内企业法人营业执照副本复印件(能追溯到生产企业的营业执照);

B、报名产品原厂商的授权书或代理证书及其技术参数特点;

C、按国家规定的产品医疗器械注册证等有关证件,产品销售代理证明或制造厂家授权书(需提供逐级代理授权书,如为国外授权书,请同时提供中英文授权书)、同时提供所投产品逐级授权单位或生产商的所有资质证明。如:医疗器械经营单位须具:医疗器械企业经营许可证复印件、备案表复印件(须提供能追溯到生产企业的生产或经营许可证);若为生产企业需提交医疗器械生产许可证。所投产品的资质证书,如:有效完整的医疗器械产品注册证复印件(如有注册登记表或制造认可表的须一并提供);若不作为医疗器械管理的需提供相应证明文件。

D、企业法定代表人授权委托书(需法人签字)及其身份证复印件(法定代表人亲自参与谈价的除外),法定代表人身份证复印件。

(以上资质文件均须加盖单位公章)

二、采购项目说明

1.报名时应标注项目的序号及耗材名称。

2.所投中标产品原则上须为江苏省药品和医用耗材招采管理系统的挂网产品(如为专机专用产品,加注配套设备名称。),参与谈价的公司企业需已在江苏省药品和医用耗材招采管理系统上为该产品的配送企业(需提供所投产品对应中标编码和平台截图);不中标产品无需提供。

3.中标产品需提供所投产品报价单(报价单至少应包含产品名称、中标编码、中标价、生产厂家、注册证号)及参数偏离表(至少应包含挂网参数、报名产品的自身参数及参数符合情况);不中标产品需提供所投产品报价单(报价单至少应包含产品名称、报价、生产厂家、注册证号)及参数偏离表(至少应包含挂网参数、报名产品的自身参数及参数符合情况)。

4.同一个耗材中标产品优先。

5. 产品要求(序号1-5要求必须为中标产品):

序号

耗材名称

要求

1

空心纤维血液透析滤过器

1.功能:产品设计一次性使用于急性透析治疗,这些治疗包括机器辅助进行的连续性静脉-静脉血液滤过,血液透析以及血液透析滤过(CVVH,CVVHD,CVVHDF)。尤其适用于急性肾损伤等紧急透析场景。

2.材质:膜材质(聚砜纤维膜),封装材料(聚氨酯),外壳和顶盖(聚碳酸酯),密封环(硅树脂),血液保护帽和透析液保护帽(聚丙烯)

3.特点:专为高容量CVVH/CVVHDF模式设计,适用于连续性肾脏替代治疗(CRRT),支持至少24小时连续治疗稳定性。

4.灭菌有效期:灭菌方式:经流动蒸汽灭菌,有效期≥36个月

5.其它:性能参数:(1)有效膜面积:≥1.8㎡(2)血流量:0~500mL/min(3)清除率:β2微球蛋白筛选系数≥0.65,显著提升β2-微球蛋白等中分子毒素清除(4)预充量:血液侧<130mL,滤过液侧<300mL

2

透析型人工肾一次性使用血液回路导管

1.功能:用于血液透析时作为血液通道

2.材质:产品材质为医用高分子材料:聚氯乙烯、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)、聚碳酸酯、聚甲醛、聚丙烯、聚乙烯。

3.特点:由动脉侧、静脉侧回路组成,配套内含废液袋,主要部件包括各种接头、采样口、冲洗分支管、泵管、肝素分支管、气体捕获器、传感器保护器。

4.灭菌有效期:环氧乙烷灭菌,产品有效期≥24个月

5.其它:(1)灵活性:一体式配套组合方案,多种治疗模式随意切换,颜色标识,不改变临床操作习惯。(2)便捷性:预配置连接头,兼容更多滤器,提供临床个性化CRRT治疗解决方案

3

一次性使用中心静脉导管套装

1.功能:适用于新生儿。经外周静脉置入的中心静脉导管,用于长期输液、输注血管活性药、高渗性药物、肠外营养治疗等。
2.材质:医用级聚氨酯(PU)或硅胶(Silicone)。
3.特点:(1)规格为1.9Fr单腔,导管长度≥30cm,以适应极低/超低出生体重儿。穿刺针规格:24G-22G。(2)必须具备良好的生物相容性、柔软度和抗打折性能,可较长时间留置血管内。(3)导管有清晰、不易磨损的厘米刻度,便于精确测量和置入。(4)材质应能显影(在X光下清晰可见),以便确认位置。
4.灭菌有效期:环氧乙烷灭菌,为一次性使用“无菌、无热原”产品。有效期≥36个月。
5.其它:套件应为独立、无菌包装,组件齐全,其中注射器、手术巾、铺巾、孔巾、纱布等应为无菌、无致敏性材质。能满足穿刺置管的全流程需求,避免临时寻找配件增加污染风险和操作时间。

4

取栓支架

1、功能适用范围:缺血性卒中发作后有效时间内移除堵塞在颅内大动脉血管内的血栓以达到恢复血流的治疗目的,包括颈内动脉、大脑中动脉的M1和M2段、大脑前动脉的A1和A2段。
2、材质:取栓支架和输送丝均选用镍钛合金材料制成,显影环材质为铂铱合金,显影弹簧圈材质为铂钨合金。
3、特点:卷曲式设计,S形侧边螺旋上升结构,具有较强血栓夹持力,型号齐全,包含3/4/5/6mm直径的,长度15-30mm。
4、灭菌有效期:≥36个月。
5、其他:

5

聚乙烯醇丙烯酸钠栓塞微球

1.功能:可载多种化疗药物,用于肝脏恶性肿瘤供血血管栓塞治疗,有很好的药物缓释功能。
2.材质:采用聚乙烯醇丙烯酸钠(PVA-SA)
3.特点:均一粒径,高速载药且充分释放;药物释放前后粒径变化小,患者痛感明显低于传统材料,患者依从性好,更有助于完成多次治疗;粒径均一、悬浮性好、弹性佳,更易进入远端血管;
4.灭菌有效期:≥24个月
5.其它:

6

免洗手消毒液

1.功能:可杀灭肠道致病菌、化脓性球菌、致病性酵母菌和医院感染常见细菌,并可灭活病毒。手消毒液原液作用1.0min,对脊髓灰质炎病毒灭活99.9%(提供相应符合规范要求的检测报告)。
2.材质:以乙醇和其他消毒成分为主要有效成分的消毒液,其中乙醇含量70%-85%(V/V)之间。
3.特点:可杀灭肠道致病菌、化脓性球菌、致病性酵母菌和医院感染常见细菌,并可灭活病毒。
4.灭菌有效期:开瓶后有效期≥3个月,并提供相应符合规范要求的检测报告;产品有效期:≥24个月。
5.其它:水剂,有护肤成分,无异味。根据医院需求免费提供配套取液架。

三、报名文件接收信息

接收现场提交纸质文件或邮箱提交PDF扫描件,两种方式都需要加盖单位公章。

1、报名文件接受开始时间:****起

2、报名文件接受截止时间:****下午17:00止

(工作时间:工作日上午8:00-11:30;下午13:30-17:00)

四、本次报名联系事项

地址:江阴市****

邮编:214400
联系人:点击登录查看

联系电话:****

电子邮箱:****@163.com

有关本次采购活动方面的问题,可来人、来邮件或电话联系。

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